- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02681354
Treinamento de Dupla Tarefa em Idosos Usando o BioRescue
13 de junho de 2016 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Qual é a influência do treinamento de dupla tarefa com o BioRescue (análise e reabilitação da mobilidade) no equilíbrio estático, equilíbrio dinâmico durante a marcha e tarefas cognitivas-motoras durante a marcha: um estudo controlado randomizado
O comprometimento cognitivo leve (MCI) é acompanhado por problemas de marcha e equilíbrio durante a dupla tarefa.
Durante um treinamento de 6 a 8 semanas com o BioRescue (realidade virtual), idosos institucionalizados com MCI reaprenderão tarefas duplas em combinação com equilíbrio.
Posteriormente, será examinado o efeito da transferência na marcha em geral, equilíbrio e cognição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Diepenbeek, Bélgica, 3560
- Hasselt University
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Woon- en zorgcentrum Sint Elisabeth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade mínima: 65
- Participantes com maior risco de queda (ou seja, Teste Temporizado Up-and-Go (TUG) > 20 seg)
- Participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa < 25). MCI: Um estado de cognição alterada, caracterizado por um declínio em um ou mais domínios cognitivos, tipicamente incluindo a memória, enquanto a independência para as atividades diárias permanece intacta.
- Os participantes têm um resultado positivo no teste 'Pára de andar enquanto fala'
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Demência, com base em um bilan diagnóstico especializado de um médico especialista.
- Na reabilitação de uma lesão recente ou prótese recente das extremidades superiores ou inferiores.
- Limitações graves do membro inferior e ou superior.
- Incapaz de andar mais de 10 metros de forma independente (auxílio para caminhar permitido).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Um treinamento adicional de BioRescue
Usando uma reabilitação lúdica, BioRescue
|
|
Sem intervenção: Treinamento regular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio estático
Prazo: dia 1
|
medida usando o BioRescue
|
dia 1
|
Equilíbrio estático
Prazo: semana 8
|
medida usando o BioRescue
|
semana 8
|
Balanço Dinâmico
Prazo: dia 1
|
teste up-and-go cronometrado instrumentado
|
dia 1
|
Balanço Dinâmico
Prazo: semana 8
|
teste up-and-go cronometrado instrumentado
|
semana 8
|
Teste up-and-go cronometrado instrumentado enquanto dupla tarefa
Prazo: dia 1
|
Teste up-and-go cronometrado instrumentado enquanto dupla tarefa
|
dia 1
|
Teste up-and-go cronometrado instrumentado enquanto dupla tarefa
Prazo: semana 8
|
Teste up-and-go cronometrado instrumentado enquanto dupla tarefa
|
semana 8
|
Teste "para de andar enquanto fala"
Prazo: dia 1
|
Teste "para de andar enquanto fala"
|
dia 1
|
Teste "para de andar enquanto fala"
Prazo: semana 8
|
Teste "para de andar enquanto fala"
|
semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de queda
Prazo: até 8 semanas
|
A incidência de quedas de cada participante será registrada na instituição
|
até 8 semanas
|
função cognitiva
Prazo: dia 1
|
medida pelo MOCA (Montreal Cognitive Assesment)
|
dia 1
|
função cognitiva
Prazo: semana 8
|
medida pelo MOCA (Montreal Cognitive Assesment)
|
semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-PFE-JSP-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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