A thromboelasztometria (ROTEM) értékelése gerincsebészet során (ROTEM_SPINE)

Vizsgálati módszerek Ez egy prospektív, randomizált, párhuzamos csoportos egyközpontú vizsgálat olyan betegeken, akik elektív nagy gerincműtéten esnek át. A betegeket véletlenszerűen besorolják a ROTEM által vezérelt hemosztatikus terápia algoritmusába vagy a standard ellátási hemosztatikus terápiába: artériás vérgáz elemzés (ABG), normalizált indexarány (INR), protrombin idő (PT), tromboplasztin idő (aPTT), hemoglobin (Hb), vérlemezkék és fibrinogén.

Vizsgálati eljárások A betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a gondozási koagulációs tesztek (SOC) vagy a ROTEM tesztek alapján. A vizsgálat céljaira nem változtatnak a műtéten vagy az érzéstelenítési technikán.

Szabványos ápolási koagulációs tesztek Ha a betegeket véletlenszerűen besorolják a standard gondozási véralvadási tesztekbe, akkor ezeket az Ohio Állami Egyetem Wexner Orvosi Központ szabványos gyakorlata és a jelenléti kritériumok szerint kell elvégezni.

A standard gondozási tesztek közé tartozik, de nem kizárólagosan: hemoglobin, vérlemezkeszám, fibrinogén koncentráció, INR, aPTT és PT. Ezeket meghatározott időpontokban kell elvégezni (műtét előtt, intraoperatívan 2 óránként, a beavatkozás befejezése után és 24 órával a beavatkozás után). Az artériás vérgázokat ismétlődően intraoperatívan, meghatározott tartományban, 1 óránként vagy a látogatási kritériumok szerint végezzük, valamint minden posztoperatív laboratóriumi vizsgálatot.

ROTEM Ha a betegeket véletlenszerűen besorolják a ROTEM-be, az aneszteziológust meg kell vakítani az esetlegesen elvégzett intraoperatív hagyományos véralvadási tesztekkel szemben.

A ROTEM-et a gyártó utasításai szerint kell használni, a Tem International GmbH által biztosított berendezések és tesztreagensek használatával. Minden vizsgálatot az ágy mellett végzi el a ROTEM végrehajtására képzett klinikai perfúziós szakember. Létrejött egy speciális algoritmus, amelyet a klinikai kritériumok szerint kell követni

A ROTEM-monitorozást olyan betegeknél végzik el, akiknél klinikailag jelentős diffúz vérzés jelei vannak, és akiknél vérátömlesztést fontolgatnak (Hőmérséklet >35 Celsius fok; pH alacsonyabb, mint 7,2; Cai 4,6 mg/dl felett; Hb 9g/dl alatt vagy 10g/ alatt). dL várható nagyobb vérveszteséggel) vagy 2 óránként rögzített tartományban, vagy a páciens klinikai helyzetétől függően az aneszteziológus kritériumai szerint.

A páciens klinikai helyzetét a transzfúziós döntéshozatali folyamat legfontosabb összetevőjének kell tekinteni. A tömött eritrocitákat át kell juttatni annak érdekében, hogy a hemoglobin-koncentráció 9 g/dl-nél magasabb és 10 g/dl-nél magasabb legyen azoknál az egyéneknél, akiknél szív- és érrendszeri betegség áll fenn, vagy nagyobb vérveszteség várható. Az aneszteziológus kritériumai szerint az eritrocita transzfúzió szükségességét erősen jelző egyéni alapú dinamika is része lesz a transzfúziós döntéshozatali folyamatnak (tachycardia, hipotenzió, ischaemia jelzései az elektrokardiogramon, tejsavas acidózis és a vérzés dinamikája).

Nemkívánatos események értékelése és jelentése A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulását a hozzájárulás időpontjától a hazabocsátásig rögzítjük. Minden mellékhatás esetében a vizsgálati eljárásokkal és monitorozással, a súlyossággal, a várhatósággal és az eredménnyel való kapcsolatot a PI határozza meg, és ennek megfelelően rögzíti a vizsgálati forrásban. A Testület (IRB) 10 napon belül értesítést kap.