Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatása a szorongásra, a depresszióra és a QOL-ra méhen belüli tapadásban szenvedő nőknél. (IMBSRADQWIUA)

2016. július 16. frissítette: Yuqing Chen

Az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatása a szorongásra, a depresszióra és az életminőségre méhen belüli tapadásban szenvedő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány célja annak megállapítása, hogy az éberségen alapuló stresszcsökkentés hatékonyan javítja-e a szorongást, a depressziót és az életminőséget méhen belüli adhézióban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy párhuzamos ágú, randomizált, kontrollált vizsgálatok, 1:1 arányban a méhen belüli összenövésben szenvedő betegeket mindfulness alapú stresszcsökkentő csoporthoz és várólista kontrollcsoporthoz rendelték. A vizsgálat a szorongás és a depresszió szintjét, valamint az életminőséget hasonlította össze az intrauterin összenövésben szenvedő betegeknél. és a mindfulness alapú stresszcsökkentő program befejezése után.A szorongás, a depresszió és az életminőségi szint a Zung önértékelő szorongás skála, a Zung Self-Rating Depression Scale és a The 36-ites Short-Form Health Survey által mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Teljesítse az ESGE intrauterin összenövések diagnosztikai kritériumait.
  2. A tiszta tudattal rendelkező betegek korrigálni tudják a kérdőív kapcsolódó tartalmának megértését.

Kizárási kritériumok:

  1. Volt már mentális betegsége.
  2. Jelenleg pszichológiai kezelésben részesül.
  3. Akut mentális zavarai vannak.
  4. Hat hónapon belül különleges stresszes életeseményeket tapasztalt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MBSR csoport
A Mindfulness Based Stress Reduction program nyolc heti ülésből állt, mindegyik 2,5 órás, és egymást követő heteken keresztül zajlott. A Mindfulness Based Stress Reduction terapeuta a heti foglalkozások során részt vett a csoporttagokkal végzett éberségi gyakorlatokon, és a csoport tagjait arra utasították, hogy ezeket gyakorolják. mindfulness-gyakorlatok a csoporttalálkozókon kívül, legalább napi 45 percig, heti 6 napon. A csoport tagjainak három fő éberségi készségtípust tanítottak: a testszkennelés gyakorlatot, az ülőmeditációt és a jógagyakorlatokat. A napi házi feladat a testvizsgálat megismétléséből állt. munka, ülőmeditáció és otthoni jógagyakorlatok a készségek gyakorlása és általánosítása érdekében.
Egyéb: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
A Mindfulness Based Stress Reduction programok hatékonynak bizonyultak, azonban a Mindfulness Based Stress Reduction potenciális előnyei csökkentik a depressziót, a szorongást és a stresszt más betegségekben. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az MBSR hatékony-e, és potenciálisan beavatkozik-e a depresszió és a szorongás csökkentésére, valamint az intrauterin adhéziós betegek életminőségének javítására.
Nincs beavatkozás: várólista kontrollcsoport
A várólista kontrollcsoportba sorolt ​​betegek 8 hétig nem kaptak MBSR beavatkozást, amikor az MBSR résztvevői részt vettek az MBSR beavatkozásban. Csak hagyományos terápiát kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Zung Önértékelő Szorongás Skála Pontszámok a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A Zung Self-Rating Anxiety Scale skála teljes neve. A ZSAS 20 kérdést tartalmaz. Minden kérdést 1-től 4-ig terjedő skálán értékelnek (soha, esetenként viszonylag gyakran, legtöbbször). Tizenöt kérdés a növekvő szorongás szintjének felmérésére, öt kérdés pedig a szorongásszint csökkenésére vonatkozik. Minden elem nyers pontszámként halmozódott fel, a legalacsonyabb nyers pontszám 20 pont, a legmagasabb nyers pontszám 80 pont. A nyers pontszámok 1,25-tel szorozódnak, az egész részt tekintve standard pontszámnak. A ZSAS standard pontszámokat a szorongás súlyosságának négy kategóriájának meghatározására használták: normál tartományon belül vagy nincs jelentős pszichopatológia (25-49 pont); enyhe és közepes szorongásos szintek jelenléte ( 50-59 pont); súlyos szorongásos szint (60-69 pont); és extrém depresszió jelenléte (70-100 pont).
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometrium vastagságát minden betegnél ultrahanggal mérték a menstruáció közepén.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A menstruációt vizuális analóg skálával (VAS) értékelték, amelyben a menstruációt maguk a betegek értékelték 0-val amenorrhoeaként és 100-zal normál menstruációként
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Az intrauterin összenövések megreformálódásában szenvedő résztvevők számát a műtét utáni harmadik hónapban elvégzett követési hiszteroszkópia alapján számolták
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A Zung önértékelő depressziós skála pontszámai a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A Zung Self-Rating Depression Scale skála teljes neve. A ZSDS 10 pozitívan megfogalmazott és 10 negatívan megfogalmazott elemet tartalmaz, amelyek a depresszió tüneteit értékelik. A tételes válaszokat 1-től 4-ig rangsorolják, és a magasabb pontszámok a gyakoribb tüneteknek felelnek meg. A betegek minden egyes tételre pontszámot adnak aszerint, hogy a tétel előfordult-e: 1 = soha/nagyon ritkán; 2 = időnként/néha/alkalmanként; 3 = viszonylag gyakran/nagyon gyakran/gyakran; 4 = legtöbbször/mindig. Minden elem nyerspontszámként gyűlt össze, a legalacsonyabb nyers pontszám 20 pont, a legmagasabb nyers pontszám 80 pont. A nyers pontszámok 1,25-tel szoroznak, az egész részt tekintve standard pontszámnak. A ZSDS standard pontszámokat a depresszió súlyosságának négy kategóriájának meghatározására használták: normál tartományon belül vagy nem szignifikáns pszichopatológia (51 pont alatt); minimális vagy enyhe depresszió jelenléte (51-60 pont); közepes vagy súlyos depresszió jelenléte (61-70 pont).
Alapállapot és 8 hét
A fizikai funkció pontszámai a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
Fizikai szereppontszámok a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
A szerep-érzelmi pontszámok a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
A vitalitás pontszámai a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
A mentális egészség pontszámai a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
A társadalmi működés pontszámai a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
A beavatkozás előtti és utáni testi fájdalom pontszámai (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét
Az általános egészségi állapot pontszámai a beavatkozás előtt és után (a 36 tételből álló rövidített egészségfelmérés egyik dimenziója)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) egy általánosan használt általános kérdőív, amely 36 elemet tartalmaz nyolc dimenzióba csoportosítva (testi fájdalom, általános egészség, mentális egészség, fizikai működés, szerep-érzelmi, szerep-fizikai, szociális). működés és vitalitás). Az egyes dimenziókhoz tartozó tételpontszámokat kódoljuk, összegezzük és egy 0-tól (lehetőleg legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő skálává alakítjuk. Minden nyers skálapontszám lineárisan t értékké alakul. Az átalakított pontszámok 0-tól 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
Alapállapot és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuqing Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shuzhong Yao, professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBSR-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel