Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TMS az agy plaszticitásának vizsgálatára autizmus spektrumzavarokban

2020. december 3. frissítette: Alexander Rotenberg, Boston Children's Hospital

A neuroplaszticitási mechanizmusok vizsgálata autizmus spektrumzavarokban

A fő cél az agy plaszticitásának (az agyban a tapasztalat révén bekövetkező változások) tanulmányozása autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyéneknél. A kutatások azt sugallják, hogy a fejlődés során az ASD-vel küzdő egyének agya eltérően változhat a tapasztalataikra reagálva, mint a tipikusan fejlődő egyének agya. A kutatók szeretnék megérteni, miért és hogyan járulhat hozzá ez a különbség az ASD tüneteihez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavarokat (ASD) klinikailag diagnosztizálják, a legfontosabb tünetek alapján. Mivel az ASD fenotípusos variabilitása nagy, és a tünetek különböző életkorban és fokozatban jelentkezhetnek, a klinikai diagnózis kihívást jelent. A mai napig továbbra is kielégítetlen az igény egy érvényes és megbízható endofenotípus iránt, amely megkönnyítené az ASD diagnosztizálását az élet korai szakaszában, lehetővé tenné az ASD kockázati tényezőinek hatékony tanulmányozását, és végül hasznos biomarkerként szolgálna a hatékony terápiák kidolgozásához és a kezelésre adott válasz értékeléséhez. jövőbeli klinikai vizsgálatok.

A viselkedési vagy neuroimaging módszerekkel összehasonlítva a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) azzal az előnnyel rendelkezik, hogy viselkedési szempontból független eredményeket ad, amelyeket nagyrészt nem befolyásol a figyelem vagy a kognitív képesség. Ezért egy TMS alapú endofenotípus alkalmazható az autizmus spektrumában lévő összes egyénre.

A Boston Children's Hospital-ban minden alany négy látogatásból áll: két szűrővizsgálatból és két TMS-ülésből. A Beth Israel Deaconess Medical Centerben minden alany három látogatásból áll: egy szűrővizsgálatból és két TMS-ülésből. Minden szűrési látogatás várhatóan 2-3 óráig tart, amely során a résztvevők először tájékozott beleegyezést adnak. A résztvevők ezután alapos orvosi vizsgálatot kapnak egy neurológustól és neuropszichológiai értékelést (beleértve az IQ méréseket és az ASD-specifikus értékeléseket). Ha jogosultak a folytatásra, a résztvevők két egyforma TMS-látogatásra térnek vissza, amelyek között 1-5 hetes különbség van. Ezek a látogatások várhatóan 3-4 óráig tartanak, és magukban foglalják az agy plaszticitásának TMS méréseit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált gyermekek és felnőttek, valamint a kontrollok.

Leírás

Bevételi kritériumok a Bostoni Gyermekkórházban (gyermekek):

  • ASD csoporthoz:

    1. Az autizmus spektrumú rendellenesség klinikai diagnózisa.
    2. Értékelés az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv segítségével.
    3. Értékelés az autizmusdiagnosztikai interjú segítségével – felülvizsgálva.
    4. 6-16 éves gyerekek.
    5. IQ>70.
    6. Szóbeli.

Bevételi kritériumok a Beth Israel Deaconess Medical Centerben (felnőttek):

  • ASD csoporthoz:

    1. Az autizmus spektrumú rendellenesség klinikai diagnózisa.
    2. Értékelés az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv segítségével.
    3. 21-65 éves felnőttek.

Kizárási kritériumok:

  • Intrakraniális patológia, agyi bénulás, súlyos fejsérülés a kórelőzményben, jelentős diszmorfológia vagy ismert koponyaűri elváltozás.
  • Ismeretlen vagy meghatározatlan etiológiájú ájulások története.
  • Hosszan tartó eszméletvesztést okozó fejsérülés az anamnézisben.
  • A kórelőzményben görcsrohamok, epilepszia diagnózisa, vagy a családban előfordult epilepszia.
  • Bármilyen progresszív neurológiai rendellenesség vagy a koponyaűri nyomás jelei.
  • Krónikus kontrollálatlan egészségügyi állapotok, amelyek vészhelyzetet okozhatnak provokált roham esetén.
  • Fém implantátumok vagy eszközök.
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt hat hónapban.
  • Bizonyos vényköteles gyógyszerek, amelyek csökkentik a kortikális rohamküszöböt.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autizmus spektrum zavar (ASD)
Az autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált egyének transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) kapnak az agy plaszticitásának mérésére.
A TMS egyszeri impulzusait, valamint a folyamatos théta burst stimulációt (cTBS) alkalmazzák a motoros kéregben.
Egészséges kontroll
A tipikusan fejlődő, autizmussal nem rendelkező egyének transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) kapnak az agy plaszticitásának mérésére.
A TMS egyszeri impulzusait, valamint a folyamatos théta burst stimulációt (cTBS) alkalmazzák a motoros kéregben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberi szinaptikus plaszticitás kiindulási TMS-indukálta méréseinek százalékos aránya
Időkeret: 120 perccel a cTBS után
A szinaptikus plaszticitást a MEP-ek segítségével mérik a cTBS-re adott válaszként. A kiindulási MEP-értékeket a cTBS előtt számítják ki, és a cTBS után különböző időpontokban 120 percig. A nyomozók összehasonlítják a cTBS utáni európai parlamenti képviselőket az alapvonal EP-képviselőivel, hogy kiszámítsák az alapvonalhoz viszonyított százalékos változást.
120 perccel a cTBS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alvaro Pascual-Leone, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció

3
Iratkozz fel