Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnózis hatása a fájdalomcsillapításra a dialízis során az artériás betegségben szenvedő betegeknél (HYPNODIAL)

2016. október 6. frissítette: University Hospital, Grenoble

A hipnózis hatása az artériás betegségben szenvedő, krónikus dialízisben szenvedő betegek krónikus és áttöréses fájdalmának kezelésére

A krónikus vesebetegség szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásához vezethet, beleértve a krónikus artériás betegségeket is; de a szív- és érrendszeri betegség hátterében olyan veseműködési zavar áll, amely végstádiumú vesebetegséggel (ESRD) végződik. Az elmúlt években Grenoble-ban felelős krónikus hemodializált betegek kétharmada tüneti stádiumú artériás betegségben szenvedett. Áttöréses fájdalom jelentkezhet a hemodialízis során. Ezek a kezelések hirtelen hemodinamikai változásokat és perifériás vazokonstrikciós reakciót váltanak ki, amely különösen fokozza a krónikus alsó végtagi ischaemiával kapcsolatos fájdalomjelenségeket. Ezért a betegeknek fájdalommal, esetenként krónikus, de áttöréses fájdalommal is szembe kell nézniük a dialízis során, annak minden dimenziójában.

A fájdalomcsillapító egyensúly a klasszikus gyógyszeres kezelés révén rendkívül összetett, mivel mind a túladagolás, mind a részleges hatékonyság veszélye fennáll. A szigorú orvosi kezelés továbbra sem kielégítő, mivel csak a tünetek megnyilvánulását veszi figyelembe a dialízis során, amikor a legtöbb esetben a fájdalom már be van kapcsolva, és a fájdalomcsillapító kezelés nem teljesen hatékony.

A klasszikus gyógyszeres kezelés és a hipnózis kombinációja, amelyet már más indikációkban (krónikus fájdalom, fájdalomcsillapítás, depresszió és szorongás) is alkalmaznak, enyhítheti az artériás betegségben szenvedő betegek fájdalmas érzését a dialízis során, és jótékony hatással van a beteg általános minőségére. élet. Arra is van bizonyíték, hogy a hipnózis hatékonyabb lehet a pácienseink által tapasztalt neuropátiás vagy érrendszeri fájdalmak kezelésében, mint a mozgásszervi fájdalmak, például a hátfájás.

A hipnózis egy elme-test megközelítés, amely a témára összpontosít, nem pedig a betegségre vagy a dialízis aktusára. Egyszerre írható le módosult tudatállapotként és egy sajátos interszubjektív kapcsolatként a kezelőorvos és páciense között. Az ápolónők ilyen jellegű hipnoanalgéziájának gyakorlata különösen a hemodialízisben releváns, mivel a rendszeres krónikus kezelés során kialakult bizalom olyan eszközzé válhat, amely lerövidíti az indukciós fázist, és elősegítheti ennek az interszubjektív kapcsolatnak a beépülését.

Ennek a szövődménynek a magas előfordulási gyakorisága, a jelenlegi fájdalomkezelés nehézségei és a betegek mindennapi életére gyakorolt ​​hatása indokolja ennek a megközelítésnek a választását, ahol további kutatásokra van szükség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus hemodializált betegek, akiknek dialízisre van szükségük hetente legalább 3 alkalommal.
  • A betegek a fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) > vagy = 3-ra értékelték a hemodialízis során a krónikus artériás betegséggel kapcsolatos alsó végtagi fájdalom miatt.
  • Egészségbiztosítási társasághoz kötődő betegek.
  • Azok a betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak.
  • Törvény által védett betegek (gondnokság alatt álló, szabadságtól megfosztott...).
  • Terhes nők.
  • Elutasítás
  • A betegek nem értenek franciául.
  • Kognitív, pszichotikus vagy viselkedési zavarokkal küzdő betegek.
  • A kommunikációt korlátozó halláskárosodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos fájdalomcsillapítás
Klasszikus fájdalomértékelés és gyógyszeres kezelés minden dialízis alkalmával.
Kísérleti: Hipnózis
A klasszikus fájdalomfelmérés és gyógyszeres kezelés mellett hipnózis 2 alkalommal egyhetes dialízis kezelések során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának értékelése hipnózis alkalmazásakor a dialízis során
Időkeret: akár 60 mp
A fájdalmat egy skálával értékeljük: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) a páciens benyomása szerint.
akár 60 mp

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Registry Identifier: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hipnózis munkamenet

3
Iratkozz fel