- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02844348
A hipnózis hatása a fájdalomcsillapításra a dialízis során az artériás betegségben szenvedő betegeknél (HYPNODIAL)
A hipnózis hatása az artériás betegségben szenvedő, krónikus dialízisben szenvedő betegek krónikus és áttöréses fájdalmának kezelésére
A krónikus vesebetegség szív- és érrendszeri szövődmények kialakulásához vezethet, beleértve a krónikus artériás betegségeket is; de a szív- és érrendszeri betegség hátterében olyan veseműködési zavar áll, amely végstádiumú vesebetegséggel (ESRD) végződik. Az elmúlt években Grenoble-ban felelős krónikus hemodializált betegek kétharmada tüneti stádiumú artériás betegségben szenvedett. Áttöréses fájdalom jelentkezhet a hemodialízis során. Ezek a kezelések hirtelen hemodinamikai változásokat és perifériás vazokonstrikciós reakciót váltanak ki, amely különösen fokozza a krónikus alsó végtagi ischaemiával kapcsolatos fájdalomjelenségeket. Ezért a betegeknek fájdalommal, esetenként krónikus, de áttöréses fájdalommal is szembe kell nézniük a dialízis során, annak minden dimenziójában.
A fájdalomcsillapító egyensúly a klasszikus gyógyszeres kezelés révén rendkívül összetett, mivel mind a túladagolás, mind a részleges hatékonyság veszélye fennáll. A szigorú orvosi kezelés továbbra sem kielégítő, mivel csak a tünetek megnyilvánulását veszi figyelembe a dialízis során, amikor a legtöbb esetben a fájdalom már be van kapcsolva, és a fájdalomcsillapító kezelés nem teljesen hatékony.
A klasszikus gyógyszeres kezelés és a hipnózis kombinációja, amelyet már más indikációkban (krónikus fájdalom, fájdalomcsillapítás, depresszió és szorongás) is alkalmaznak, enyhítheti az artériás betegségben szenvedő betegek fájdalmas érzését a dialízis során, és jótékony hatással van a beteg általános minőségére. élet. Arra is van bizonyíték, hogy a hipnózis hatékonyabb lehet a pácienseink által tapasztalt neuropátiás vagy érrendszeri fájdalmak kezelésében, mint a mozgásszervi fájdalmak, például a hátfájás.
A hipnózis egy elme-test megközelítés, amely a témára összpontosít, nem pedig a betegségre vagy a dialízis aktusára. Egyszerre írható le módosult tudatállapotként és egy sajátos interszubjektív kapcsolatként a kezelőorvos és páciense között. Az ápolónők ilyen jellegű hipnoanalgéziájának gyakorlata különösen a hemodialízisben releváns, mivel a rendszeres krónikus kezelés során kialakult bizalom olyan eszközzé válhat, amely lerövidíti az indukciós fázist, és elősegítheti ennek az interszubjektív kapcsolatnak a beépülését.
Ennek a szövődménynek a magas előfordulási gyakorisága, a jelenlegi fájdalomkezelés nehézségei és a betegek mindennapi életére gyakorolt hatása indokolja ennek a megközelítésnek a választását, ahol további kutatásokra van szükség.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus hemodializált betegek, akiknek dialízisre van szükségük hetente legalább 3 alkalommal.
- A betegek a fájdalmat vizuális analóg skálán (VAS) > vagy = 3-ra értékelték a hemodialízis során a krónikus artériás betegséggel kapcsolatos alsó végtagi fájdalom miatt.
- Egészségbiztosítási társasághoz kötődő betegek.
- Azok a betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak.
- Törvény által védett betegek (gondnokság alatt álló, szabadságtól megfosztott...).
- Terhes nők.
- Elutasítás
- A betegek nem értenek franciául.
- Kognitív, pszichotikus vagy viselkedési zavarokkal küzdő betegek.
- A kommunikációt korlátozó halláskárosodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szabványos fájdalomcsillapítás
Klasszikus fájdalomértékelés és gyógyszeres kezelés minden dialízis alkalmával.
|
|
Kísérleti: Hipnózis
A klasszikus fájdalomfelmérés és gyógyszeres kezelés mellett hipnózis 2 alkalommal egyhetes dialízis kezelések során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom intenzitásának értékelése hipnózis alkalmazásakor a dialízis során
Időkeret: akár 60 mp
|
A fájdalmat egy skálával értékeljük: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) a páciens benyomása szerint.
|
akár 60 mp
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ruger LJ, Irnich D, Abahji TN, Crispin A, Hoffmann U, Lang PM. Characteristics of chronic ischemic pain in patients with peripheral arterial disease. Pain. 2008 Sep 30;139(1):201-208. doi: 10.1016/j.pain.2008.03.027. Epub 2008 May 9.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Cojan Y, Waber L, Schwartz S, Rossier L, Forster A, Vuilleumier P. The brain under self-control: modulation of inhibitory and monitoring cortical networks during hypnotic paralysis. Neuron. 2009 Jun 25;62(6):862-75. doi: 10.1016/j.neuron.2009.05.021.
- Labeeuw M, Merono Nombret A, Boyer S, Guillermin MN. Rapport du Rein Rhone Alpes Année 2012. Agence de la Biomedicine, Coordination Nationale REIN.
- Pernod G, Bosson JL, Golshayan D, Barro C, Alloatti S, Turc-Baron C, Quarello F, Jeantet A, Von Albertini B, Foret M, Lauren G, Cordonnier D, Piccoli G, Wauters JP; Diamant Alpin Collaborative Dialysis Study Group. The Diamant Alpin Dialysis cohort study: clinico-biological characteristics and cardiovascular genetic risk profile of incident patients. J Nephrol. 2004 Jan-Feb;17(1):66-75.
- Santoro D, Satta E, Messina S, Costantino G, Savica V, Bellinghieri G. Pain in end-stage renal disease: a frequent and neglected clinical problem. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S2-11.
- Bioy A. Traiter la douleur par l'hypnose. Cahier scientifique AFIDTN 2010 Dec, N°93 : 13-15.
- Le choix de l'hypnose pour soulager la douleur. Institut Upsa de la Douleur. La Douleur N°7 des recommandations à la pratique Mars 2009.
- Elkins G, Jensen MP, Patterson DR. Hypnotherapy for the management of chronic pain. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Jul;55(3):275-87. doi: 10.1080/00207140701338621.
- Dillworth T, Mendoza ME, Jensen MP. Neurophysiology of pain and hypnosis for chronic pain. Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):65-72. doi: 10.1007/s13142-011-0084-5.
- Jensen M, Patterson DR. Hypnotic treatment of chronic pain. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):95-124. doi: 10.1007/s10865-005-9031-6. Epub 2006 Jan 11.
- Iserson KV. An hypnotic suggestion: review of hypnosis for clinical emergency care. J Emerg Med. 2014 Apr;46(4):588-96. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.09.024. Epub 2014 Jan 25.
- Kekecs Z, Varga K. Positive suggestion techniques in somatic medicine: A review of the empirical studies. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):101-11. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.2. Epub 2013 Sep 16.
- Pullman M, Andrzejowski J. Comfortably numb. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):896-8. doi: 10.1111/anae.12346. Epub 2013 Jul 12. No abstract available.
- Communication Journées de Néphrologie. Prouteau-Chartier M. Hypnoanalgésie en Hémodialyse chronique. Quibéron 2012
- Haute Autorite de Sante. [Management of chronic lower-limb obliterative atherosclerosis (indications for drug treatment, revascularisation and physiotherapy). Professional Guidelines Department - April 2006]. Ann Dermatol Venereol. 2007 Feb;134(2):199-206. doi: 10.1016/s0151-9638(07)91621-x. No abstract available. French.
- Chauveau S. " Malades ou consommateurs ? La consommation de médicaments en France (second XXe siècle) ", Au nom du consommateur. Consommation et politique en Europe et aux Etats-Unis au XXe siècle, sous la direction de Marie Chessel, Alain Chatriot et Matthew Hilton, Paris, La Découverte, 2005, p. 182-198.
- Chan YM, Zalilah MS, Hii SZ. Determinants of compliance behaviours among patients undergoing hemodialysis in Malaysia. PLoS One. 2012;7(8):e41362. doi: 10.1371/journal.pone.0041362. Epub 2012 Aug 3.
- Allen D, Wainwright M, Hutchinson T. 'Non-compliance' as illness management: Hemodialysis patients' descriptions of adversarial patient-clinician interactions. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):129-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.05.018. Epub 2011 May 27.
- Howard J. Do Bach flower remedies have a role to play in pain control? A critical analysis investigating therapeutic value beyond the placebo effect, and the potential of Bach flower remedies as a psychological method of pain relief. Complement Ther Clin Pract. 2007 Aug;13(3):174-83. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Thaler K, Kaminski A, Chapman A, Langley T, Gartlehner G. Bach Flower Remedies for psychological problems and pain: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2009 May 26;9:16. doi: 10.1186/1472-6882-9-16.
- Rainville P. Neurophenomenologie des etats et des contenus de conscience dans l'hypnose et l'analgesie hypnotique. Théologiques, Université de Montréal, Montréal, Canada. 2004, vol. 12, no1-2, pp. 15-38.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC15.176
- ID/RCB : 2015-A00921-48 (Registry Identifier: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Hipnózis munkamenet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindToborzás