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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02844348
Impact de l'hypnose sur la gestion de la douleur pendant la dialyse chez les patients souffrant d'une maladie artérielle (HYPNODIAL)
Impact de l'hypnose sur la gestion de la douleur chronique et paroxystique des patients sous dialyse chronique souffrant d'artériopathie
Une maladie rénale chronique peut entraîner le développement de complications cardiovasculaires, notamment une maladie artérielle chronique ; mais une maladie cardiovasculaire peut provenir d'un dysfonctionnement rénal qui se terminera par une insuffisance rénale terminale (IRT). Deux tiers des patients en hémodialyse chronique pris en charge à Grenoble ces dernières années souffraient d'une maladie artérielle à un stade symptomatique. Des accès douloureux paroxystiques peuvent apparaître lors des séances d'hémodialyse. Ces séances induisent des modifications hémodynamiques brutales et une réaction de vasoconstriction périphérique qui majore notamment tous les phénomènes douloureux liés à l'ischémie chronique des membres inférieurs. Ainsi, les patients doivent faire face à des douleurs, parfois chroniques mais aussi paroxystiques, lors des séances de dialyse, dans toutes ses dimensions.
Le bilan antalgique à travers le traitement médicamenteux classique est extrêmement complexe, car ils sont à la fois à risque de surdosage et d'efficacité partielle. Le traitement médical strict reste insatisfaisant, car il ne prend en compte que l'expression des symptômes lors des séances de dialyse, alors que la plupart du temps la douleur est déjà installée et que le traitement antalgique n'est pas totalement efficace.
L'association d'un traitement pharmacologique classique à l'hypnose, déjà utilisée dans d'autres indications (douleurs chroniques, analgésie, dépression et anxiété), peut atténuer la sensation douloureuse des patients souffrant d'artériopathie lors des séances de dialyse, avec un impact bénéfique sur leur qualité globale de vie. vie. Il existe également des preuves suggérant que l'hypnose peut être plus efficace pour traiter les douleurs neuropathiques ou vasculaires, celles ressenties par nos patients, que les douleurs musculo-squelettiques, comme les maux de dos.
L'hypnose est une approche corps-esprit centrée sur le sujet, et non sur la maladie ou l'acte de dialyse. Elle peut être décrite à la fois comme un état de conscience modifié et une relation intersubjective particulière entre un praticien et son patient. La pratique de ce type d'hypnoanalgésie par les infirmières est particulièrement pertinente en hémodialyse, car la confiance développée lors d'un traitement chronique régulier peut devenir un atout pour raccourcir la phase d'induction et aider à installer cette relation intersubjective.
L'incidence élevée de cette complication, les difficultés de prise en charge actuelle de la douleur et l'impact sur la vie quotidienne des patients, justifient le choix de cette approche, pour laquelle des recherches plus approfondies sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en hémodialyse chronique nécessitant une dialyse au moins 3 fois par semaine.
- Patients évaluant la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) > ou = à 3 lors des séances d'hémodialyse pour les douleurs des membres inférieurs liées à une maladie artérielle chronique.
- Patients affiliés à une caisse d'assurance maladie.
- Patients ayant consenti à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Mineurs.
- Patients protégés par la loi (sous tutelle, privés de liberté...).
- Femmes enceintes.
- Refus
- Patients ne comprenant pas le français.
- Patients souffrant de troubles cognitifs, psychotiques ou comportementaux.
- Patients ayant une perte auditive limitant la communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de la douleur standard
Évaluation classique de la douleur et traitement médicamenteux à chaque séance de dialyse.
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Expérimental: Hypnose
Outre l'évaluation classique de la douleur et le traitement médicamenteux, des séances d'hypnose pendant 2 périodes d'une semaine de séances de dialyse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur lorsque l'hypnose est appliquée pendant la dialyse
Délai: jusqu'à 60 secondes
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La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle : Visual Analogue Pain Scale (VAPS) selon l'impression du patient.
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jusqu'à 60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ruger LJ, Irnich D, Abahji TN, Crispin A, Hoffmann U, Lang PM. Characteristics of chronic ischemic pain in patients with peripheral arterial disease. Pain. 2008 Sep 30;139(1):201-208. doi: 10.1016/j.pain.2008.03.027. Epub 2008 May 9.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Cojan Y, Waber L, Schwartz S, Rossier L, Forster A, Vuilleumier P. The brain under self-control: modulation of inhibitory and monitoring cortical networks during hypnotic paralysis. Neuron. 2009 Jun 25;62(6):862-75. doi: 10.1016/j.neuron.2009.05.021.
- Labeeuw M, Merono Nombret A, Boyer S, Guillermin MN. Rapport du Rein Rhone Alpes Année 2012. Agence de la Biomedicine, Coordination Nationale REIN.
- Pernod G, Bosson JL, Golshayan D, Barro C, Alloatti S, Turc-Baron C, Quarello F, Jeantet A, Von Albertini B, Foret M, Lauren G, Cordonnier D, Piccoli G, Wauters JP; Diamant Alpin Collaborative Dialysis Study Group. The Diamant Alpin Dialysis cohort study: clinico-biological characteristics and cardiovascular genetic risk profile of incident patients. J Nephrol. 2004 Jan-Feb;17(1):66-75.
- Santoro D, Satta E, Messina S, Costantino G, Savica V, Bellinghieri G. Pain in end-stage renal disease: a frequent and neglected clinical problem. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S2-11.
- Bioy A. Traiter la douleur par l'hypnose. Cahier scientifique AFIDTN 2010 Dec, N°93 : 13-15.
- Le choix de l'hypnose pour soulager la douleur. Institut Upsa de la Douleur. La Douleur N°7 des recommandations à la pratique Mars 2009.
- Elkins G, Jensen MP, Patterson DR. Hypnotherapy for the management of chronic pain. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Jul;55(3):275-87. doi: 10.1080/00207140701338621.
- Dillworth T, Mendoza ME, Jensen MP. Neurophysiology of pain and hypnosis for chronic pain. Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):65-72. doi: 10.1007/s13142-011-0084-5.
- Jensen M, Patterson DR. Hypnotic treatment of chronic pain. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):95-124. doi: 10.1007/s10865-005-9031-6. Epub 2006 Jan 11.
- Iserson KV. An hypnotic suggestion: review of hypnosis for clinical emergency care. J Emerg Med. 2014 Apr;46(4):588-96. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.09.024. Epub 2014 Jan 25.
- Kekecs Z, Varga K. Positive suggestion techniques in somatic medicine: A review of the empirical studies. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):101-11. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.2. Epub 2013 Sep 16.
- Pullman M, Andrzejowski J. Comfortably numb. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):896-8. doi: 10.1111/anae.12346. Epub 2013 Jul 12. No abstract available.
- Communication Journées de Néphrologie. Prouteau-Chartier M. Hypnoanalgésie en Hémodialyse chronique. Quibéron 2012
- Haute Autorite de Sante. [Management of chronic lower-limb obliterative atherosclerosis (indications for drug treatment, revascularisation and physiotherapy). Professional Guidelines Department - April 2006]. Ann Dermatol Venereol. 2007 Feb;134(2):199-206. doi: 10.1016/s0151-9638(07)91621-x. No abstract available. French.
- Chauveau S. " Malades ou consommateurs ? La consommation de médicaments en France (second XXe siècle) ", Au nom du consommateur. Consommation et politique en Europe et aux Etats-Unis au XXe siècle, sous la direction de Marie Chessel, Alain Chatriot et Matthew Hilton, Paris, La Découverte, 2005, p. 182-198.
- Chan YM, Zalilah MS, Hii SZ. Determinants of compliance behaviours among patients undergoing hemodialysis in Malaysia. PLoS One. 2012;7(8):e41362. doi: 10.1371/journal.pone.0041362. Epub 2012 Aug 3.
- Allen D, Wainwright M, Hutchinson T. 'Non-compliance' as illness management: Hemodialysis patients' descriptions of adversarial patient-clinician interactions. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):129-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.05.018. Epub 2011 May 27.
- Howard J. Do Bach flower remedies have a role to play in pain control? A critical analysis investigating therapeutic value beyond the placebo effect, and the potential of Bach flower remedies as a psychological method of pain relief. Complement Ther Clin Pract. 2007 Aug;13(3):174-83. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Thaler K, Kaminski A, Chapman A, Langley T, Gartlehner G. Bach Flower Remedies for psychological problems and pain: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2009 May 26;9:16. doi: 10.1186/1472-6882-9-16.
- Rainville P. Neurophenomenologie des etats et des contenus de conscience dans l'hypnose et l'analgesie hypnotique. Théologiques, Université de Montréal, Montréal, Canada. 2004, vol. 12, no1-2, pp. 15-38.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC15.176
- ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identificateur de registre: ANSM)
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