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Impact de l'hypnose sur la gestion de la douleur pendant la dialyse chez les patients souffrant d'une maladie artérielle (HYPNODIAL)

6 octobre 2016 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Impact de l'hypnose sur la gestion de la douleur chronique et paroxystique des patients sous dialyse chronique souffrant d'artériopathie

Une maladie rénale chronique peut entraîner le développement de complications cardiovasculaires, notamment une maladie artérielle chronique ; mais une maladie cardiovasculaire peut provenir d'un dysfonctionnement rénal qui se terminera par une insuffisance rénale terminale (IRT). Deux tiers des patients en hémodialyse chronique pris en charge à Grenoble ces dernières années souffraient d'une maladie artérielle à un stade symptomatique. Des accès douloureux paroxystiques peuvent apparaître lors des séances d'hémodialyse. Ces séances induisent des modifications hémodynamiques brutales et une réaction de vasoconstriction périphérique qui majore notamment tous les phénomènes douloureux liés à l'ischémie chronique des membres inférieurs. Ainsi, les patients doivent faire face à des douleurs, parfois chroniques mais aussi paroxystiques, lors des séances de dialyse, dans toutes ses dimensions.

Le bilan antalgique à travers le traitement médicamenteux classique est extrêmement complexe, car ils sont à la fois à risque de surdosage et d'efficacité partielle. Le traitement médical strict reste insatisfaisant, car il ne prend en compte que l'expression des symptômes lors des séances de dialyse, alors que la plupart du temps la douleur est déjà installée et que le traitement antalgique n'est pas totalement efficace.

L'association d'un traitement pharmacologique classique à l'hypnose, déjà utilisée dans d'autres indications (douleurs chroniques, analgésie, dépression et anxiété), peut atténuer la sensation douloureuse des patients souffrant d'artériopathie lors des séances de dialyse, avec un impact bénéfique sur leur qualité globale de vie. vie. Il existe également des preuves suggérant que l'hypnose peut être plus efficace pour traiter les douleurs neuropathiques ou vasculaires, celles ressenties par nos patients, que les douleurs musculo-squelettiques, comme les maux de dos.

L'hypnose est une approche corps-esprit centrée sur le sujet, et non sur la maladie ou l'acte de dialyse. Elle peut être décrite à la fois comme un état de conscience modifié et une relation intersubjective particulière entre un praticien et son patient. La pratique de ce type d'hypnoanalgésie par les infirmières est particulièrement pertinente en hémodialyse, car la confiance développée lors d'un traitement chronique régulier peut devenir un atout pour raccourcir la phase d'induction et aider à installer cette relation intersubjective.

L'incidence élevée de cette complication, les difficultés de prise en charge actuelle de la douleur et l'impact sur la vie quotidienne des patients, justifient le choix de cette approche, pour laquelle des recherches plus approfondies sont nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en hémodialyse chronique nécessitant une dialyse au moins 3 fois par semaine.
  • Patients évaluant la douleur sur une échelle visuelle analogique (EVA) > ou = à 3 lors des séances d'hémodialyse pour les douleurs des membres inférieurs liées à une maladie artérielle chronique.
  • Patients affiliés à une caisse d'assurance maladie.
  • Patients ayant consenti à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mineurs.
  • Patients protégés par la loi (sous tutelle, privés de liberté...).
  • Femmes enceintes.
  • Refus
  • Patients ne comprenant pas le français.
  • Patients souffrant de troubles cognitifs, psychotiques ou comportementaux.
  • Patients ayant une perte auditive limitant la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle de la douleur standard
Évaluation classique de la douleur et traitement médicamenteux à chaque séance de dialyse.
Expérimental: Hypnose
Outre l'évaluation classique de la douleur et le traitement médicamenteux, des séances d'hypnose pendant 2 périodes d'une semaine de séances de dialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'intensité de la douleur lorsque l'hypnose est appliquée pendant la dialyse
Délai: jusqu'à 60 secondes
La douleur est évaluée à l'aide d'une échelle : Visual Analogue Pain Scale (VAPS) selon l'impression du patient.
jusqu'à 60 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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