Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypnoses indvirkning på smertebehandling under dialyse hos patienter, der lider af arteriel sygdom (HYPNODIAL)

6. oktober 2016 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Hypnoses indvirkning på behandlingen af ​​kroniske og gennembrudssmerter hos kroniske dialysepatienter, der lider af arteriel sygdom

En kronisk nyresygdom kan resultere i udvikling af kardiovaskulære komplikationer, herunder kronisk arteriel sygdom; men en kardiovaskulær sygdom kan skyldes en nyrefejl, der vil ende i slutstadiet af nyresygdom (ESRD). To tredjedele af de kroniske hæmodialysepatienter, der blev taget til ansvar i Grenoble i de seneste år, led af en arteriel sygdom på et symptomatisk stadium. Gennembrudssmerter kan forekomme under hæmodialysesessionerne. Disse sessioner inducerer pludselige hæmodynamiske ændringer og en perifer vasokonstriktionsreaktion, der øger især alle smertefænomener relateret til kronisk iskæmi i lave lemmer. Derfor skal patienterne møde smerter, nogle gange kroniske, men også gennembrudssmerter, under dialysesessionerne, i alle dens dimensioner.

Den smertestillende balance gennem den klassiske lægemiddelbehandling er yderst kompleks, da de både er i risiko for overdosering og for delvis effekt. Streng medicinsk behandling forbliver utilfredsstillende, da den kun tager højde for symptomerne under dialysesessioner, hvor det meste af tiden allerede er installeret smerte, og smertestillende behandling ikke er helt effektiv.

Kombinationen af ​​klassisk farmakologisk behandling med hypnose, som allerede anvendes til andre indikationer (kroniske smerter, analgesi, depression og angst), kan mildne den smertefulde følelse hos patienter, der lider af arteriel sygdom under dialysesessionerne, med en gavnlig indvirkning på deres generelle kvalitet. liv. Der er også beviser, der tyder på, at hypnose kan være mere effektiv til behandling af neuropatiske eller vaskulære smerter, dem som vores patienter oplever, end muskel- og skeletsmerter, som rygsmerter.

Hypnose er en sind-krop tilgang fokuseret på emnet, og ikke på sygdommen eller dialysehandlingen. Det kan på samme tid beskrives som en modificeret bevidsthedstilstand og en særlig intersubjektiv relation mellem en behandler og hans patient. Udøvelsen af ​​denne form for hypnoanalgesi af sygeplejerskerne er særlig relevant i hæmodialyse, da den tillid, der udvikles under almindelig kronisk behandling, kan blive et aktiv til at forkorte induktionsfasen og hjælpe med at installere denne intersubjektive relation.

Den høje forekomst af denne komplikation, vanskelighederne ved den nuværende smertebehandling og indvirkningen på hverdagslivet for patienterne, retfærdiggør valget af denne tilgang, hvor der er behov for yderligere forskning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske hæmodialysepatienter, der kræver dialyse mindst 3 gange om ugen.
  • Patienter vurderer smerte på en visuel analog skala (VAS) > eller = til 3 under hæmodialysesessioner for smerter i underekstremiteterne relateret til kronisk arteriel sygdom.
  • Patienter tilknyttet et sygeforsikringsselskab.
  • Patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige.
  • Patienter beskyttet af loven (under værgemål, frihedsberøvet ...).
  • Gravid kvinde.
  • Afslag
  • Patienter, der ikke forstår fransk.
  • Patienter med kognitive, psykotiske eller adfærdsmæssige forstyrrelser.
  • Patienter med høretab begrænser kommunikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard smertekontrol
Klassisk smertevurdering og lægemiddelbehandling ved hver dialysesession.
Eksperimentel: Hypnose
Udover den klassiske smertevurdering og lægemiddelbehandling, hypnosesessioner i 2 perioder af en uges dialysesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerteintensitet, når hypnose anvendes under dialyse
Tidsramme: op til 60 sek
Smerter vurderes med en skala: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) i henhold til patientens indtryk.
op til 60 sek

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hypnose session

3
Abonner