Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin vaikutus kivunhallintaan dialyysin aikana potilailla, jotka kärsivät valtimosairauksista (HYPNODIAL)

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Hypnoosin vaikutus valtimosairauksista kärsivien kroonisen dialyysipotilaiden kroonisen ja läpimurtokivun hoitoon

Krooninen munuaissairaus voi johtaa sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen, mukaan lukien krooninen valtimotauti; mutta sydän- ja verisuonitauti voi johtua munuaisten vajaatoiminnasta, joka päättyy loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD). Kaksi kolmasosaa Grenoblessa viime vuosina olleista kroonisista hemodialyysipotilaista kärsi oireenmukaisesta valtimotaudista. Läpäisykipua voi ilmetä hemodialyysijaksojen aikana. Nämä istunnot aiheuttavat äkillisiä hemodynaamisia muutoksia ja perifeerisen vasokonstriktioreaktion, joka lisää erityisesti kaikkia krooniseen alaraajojen iskemiaan liittyviä kipuilmiöitä. Siksi potilaiden on kohdattava dialyysihoitojen aikana kipua, joskus kroonista, mutta myös läpilyöntikipua, sen kaikissa ulottuvuuksissa.

Klassisen lääkehoidon analgeettinen tasapaino on erittäin monimutkainen, koska niillä on sekä yliannostuksen että osittaisen tehon riski. Tiukka lääkintähoito ei ole tyydyttävä, sillä se ottaa huomioon vain oireiden ilmenemismuodot dialyysijaksojen aikana, jolloin kipu on suurimman osan ajasta jo asennettu ja kipua lievittävä hoito ei ole täysin tehokasta.

Klassisen farmakologisen hoidon ja hypnoosin yhdistelmä, jota on jo käytetty muissa indikaatioissa (krooninen kipu, kivunlievitys, masennus ja ahdistuneisuus), voi lieventää valtimosairauksista kärsivien potilaiden kipeä tunnetta dialyysihoitojaksojen aikana, mikä vaikuttaa myönteisesti heidän yleiseen hoitoon. elämää. On myös näyttöä siitä, että hypnoosi voi olla tehokkaampi potilaidemme kokemien neuropaattisten tai verisuonikipujen hoidossa kuin tuki- ja liikuntaelimistön kipu, kuten selkäkipu.

Hypnoosi on mielen ja kehon lähestymistapa, joka keskittyy aiheeseen, ei sairauteen tai dialyysitoimenpiteeseen. Sitä voidaan kuvata samaan aikaan muuttuneeksi tajunnantilaksi ja erityiseksi intersubjektiiviseksi suhteeksi lääkärin ja hänen potilaansa välillä. Sairaanhoitajien harjoittama hypnoanalgesia on erityisen tärkeä hemodialyysissä, sillä säännöllisen kroonisen hoidon aikana syntyvästä luottamuksesta voi tulla voimavara induktiovaiheen lyhentämiseen ja tämän intersubjektiivisen suhteen rakentamiseen.

Tämän komplikaation korkea ilmaantuvuus, nykyisen kivunhallinnan vaikeudet ja vaikutukset potilaiden jokapäiväiseen elämään oikeuttavat tämän lähestymistavan valinnan, jossa tarvitaan lisää tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset hemodialyysipotilaat, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa vähintään 3 kertaa viikossa.
  • Potilaat arvioivat kipua visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) > tai = - 3 hemodialyysijaksojen aikana krooniseen valtimotautiin liittyvän alaraajakivun vuoksi.
  • Potilaat, jotka ovat sidoksissa sairausvakuutusyhtiöön.
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset.
  • Lain suojaamat potilaat (huollon alaisena, vapautensa menettäneet...).
  • Raskaana olevat naiset.
  • Epääminen
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa.
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia, psykoottisia tai käyttäytymishäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on kuulonalenema, joka rajoittaa viestintää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali kivunhallinta
Klassinen kivun arviointi ja lääkehoito jokaisella dialyysijaksolla.
Kokeellinen: Hypnoosi
Klassisen kivunarvioinnin ja lääkehoidon lisäksi hypnoosi-istuntoja 2 viikon dialyysijakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden arviointi, kun hypnoosia käytetään dialyysin aikana
Aikaikkuna: jopa 60 sekuntia
Kipu arvioidaan asteikolla: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) potilaan vaikutelman mukaan.
jopa 60 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi-istunto

Tilaa