- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02844348
Hypnoosin vaikutus kivunhallintaan dialyysin aikana potilailla, jotka kärsivät valtimosairauksista (HYPNODIAL)
Hypnoosin vaikutus valtimosairauksista kärsivien kroonisen dialyysipotilaiden kroonisen ja läpimurtokivun hoitoon
Krooninen munuaissairaus voi johtaa sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen, mukaan lukien krooninen valtimotauti; mutta sydän- ja verisuonitauti voi johtua munuaisten vajaatoiminnasta, joka päättyy loppuvaiheen munuaissairauteen (ESRD). Kaksi kolmasosaa Grenoblessa viime vuosina olleista kroonisista hemodialyysipotilaista kärsi oireenmukaisesta valtimotaudista. Läpäisykipua voi ilmetä hemodialyysijaksojen aikana. Nämä istunnot aiheuttavat äkillisiä hemodynaamisia muutoksia ja perifeerisen vasokonstriktioreaktion, joka lisää erityisesti kaikkia krooniseen alaraajojen iskemiaan liittyviä kipuilmiöitä. Siksi potilaiden on kohdattava dialyysihoitojen aikana kipua, joskus kroonista, mutta myös läpilyöntikipua, sen kaikissa ulottuvuuksissa.
Klassisen lääkehoidon analgeettinen tasapaino on erittäin monimutkainen, koska niillä on sekä yliannostuksen että osittaisen tehon riski. Tiukka lääkintähoito ei ole tyydyttävä, sillä se ottaa huomioon vain oireiden ilmenemismuodot dialyysijaksojen aikana, jolloin kipu on suurimman osan ajasta jo asennettu ja kipua lievittävä hoito ei ole täysin tehokasta.
Klassisen farmakologisen hoidon ja hypnoosin yhdistelmä, jota on jo käytetty muissa indikaatioissa (krooninen kipu, kivunlievitys, masennus ja ahdistuneisuus), voi lieventää valtimosairauksista kärsivien potilaiden kipeä tunnetta dialyysihoitojaksojen aikana, mikä vaikuttaa myönteisesti heidän yleiseen hoitoon. elämää. On myös näyttöä siitä, että hypnoosi voi olla tehokkaampi potilaidemme kokemien neuropaattisten tai verisuonikipujen hoidossa kuin tuki- ja liikuntaelimistön kipu, kuten selkäkipu.
Hypnoosi on mielen ja kehon lähestymistapa, joka keskittyy aiheeseen, ei sairauteen tai dialyysitoimenpiteeseen. Sitä voidaan kuvata samaan aikaan muuttuneeksi tajunnantilaksi ja erityiseksi intersubjektiiviseksi suhteeksi lääkärin ja hänen potilaansa välillä. Sairaanhoitajien harjoittama hypnoanalgesia on erityisen tärkeä hemodialyysissä, sillä säännöllisen kroonisen hoidon aikana syntyvästä luottamuksesta voi tulla voimavara induktiovaiheen lyhentämiseen ja tämän intersubjektiivisen suhteen rakentamiseen.
Tämän komplikaation korkea ilmaantuvuus, nykyisen kivunhallinnan vaikeudet ja vaikutukset potilaiden jokapäiväiseen elämään oikeuttavat tämän lähestymistavan valinnan, jossa tarvitaan lisää tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooniset hemodialyysipotilaat, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa vähintään 3 kertaa viikossa.
- Potilaat arvioivat kipua visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) > tai = - 3 hemodialyysijaksojen aikana krooniseen valtimotautiin liittyvän alaraajakivun vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat sidoksissa sairausvakuutusyhtiöön.
- Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset.
- Lain suojaamat potilaat (huollon alaisena, vapautensa menettäneet...).
- Raskaana olevat naiset.
- Epääminen
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia, psykoottisia tai käyttäytymishäiriöitä.
- Potilaat, joilla on kuulonalenema, joka rajoittaa viestintää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali kivunhallinta
Klassinen kivun arviointi ja lääkehoito jokaisella dialyysijaksolla.
|
|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Klassisen kivunarvioinnin ja lääkehoidon lisäksi hypnoosi-istuntoja 2 viikon dialyysijakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi, kun hypnoosia käytetään dialyysin aikana
Aikaikkuna: jopa 60 sekuntia
|
Kipu arvioidaan asteikolla: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) potilaan vaikutelman mukaan.
|
jopa 60 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruger LJ, Irnich D, Abahji TN, Crispin A, Hoffmann U, Lang PM. Characteristics of chronic ischemic pain in patients with peripheral arterial disease. Pain. 2008 Sep 30;139(1):201-208. doi: 10.1016/j.pain.2008.03.027. Epub 2008 May 9.
- Murtagh FE, Addington-Hall J, Higginson IJ. The prevalence of symptoms in end-stage renal disease: a systematic review. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Jan;14(1):82-99. doi: 10.1053/j.ackd.2006.10.001.
- Cojan Y, Waber L, Schwartz S, Rossier L, Forster A, Vuilleumier P. The brain under self-control: modulation of inhibitory and monitoring cortical networks during hypnotic paralysis. Neuron. 2009 Jun 25;62(6):862-75. doi: 10.1016/j.neuron.2009.05.021.
- Labeeuw M, Merono Nombret A, Boyer S, Guillermin MN. Rapport du Rein Rhone Alpes Année 2012. Agence de la Biomedicine, Coordination Nationale REIN.
- Pernod G, Bosson JL, Golshayan D, Barro C, Alloatti S, Turc-Baron C, Quarello F, Jeantet A, Von Albertini B, Foret M, Lauren G, Cordonnier D, Piccoli G, Wauters JP; Diamant Alpin Collaborative Dialysis Study Group. The Diamant Alpin Dialysis cohort study: clinico-biological characteristics and cardiovascular genetic risk profile of incident patients. J Nephrol. 2004 Jan-Feb;17(1):66-75.
- Santoro D, Satta E, Messina S, Costantino G, Savica V, Bellinghieri G. Pain in end-stage renal disease: a frequent and neglected clinical problem. Clin Nephrol. 2013 Jan;79 Suppl 1:S2-11.
- Bioy A. Traiter la douleur par l'hypnose. Cahier scientifique AFIDTN 2010 Dec, N°93 : 13-15.
- Le choix de l'hypnose pour soulager la douleur. Institut Upsa de la Douleur. La Douleur N°7 des recommandations à la pratique Mars 2009.
- Elkins G, Jensen MP, Patterson DR. Hypnotherapy for the management of chronic pain. Int J Clin Exp Hypn. 2007 Jul;55(3):275-87. doi: 10.1080/00207140701338621.
- Dillworth T, Mendoza ME, Jensen MP. Neurophysiology of pain and hypnosis for chronic pain. Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):65-72. doi: 10.1007/s13142-011-0084-5.
- Jensen M, Patterson DR. Hypnotic treatment of chronic pain. J Behav Med. 2006 Feb;29(1):95-124. doi: 10.1007/s10865-005-9031-6. Epub 2006 Jan 11.
- Iserson KV. An hypnotic suggestion: review of hypnosis for clinical emergency care. J Emerg Med. 2014 Apr;46(4):588-96. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.09.024. Epub 2014 Jan 25.
- Kekecs Z, Varga K. Positive suggestion techniques in somatic medicine: A review of the empirical studies. Interv Med Appl Sci. 2013 Sep;5(3):101-11. doi: 10.1556/IMAS.5.2013.3.2. Epub 2013 Sep 16.
- Pullman M, Andrzejowski J. Comfortably numb. Anaesthesia. 2013 Sep;68(9):896-8. doi: 10.1111/anae.12346. Epub 2013 Jul 12. No abstract available.
- Communication Journées de Néphrologie. Prouteau-Chartier M. Hypnoanalgésie en Hémodialyse chronique. Quibéron 2012
- Haute Autorite de Sante. [Management of chronic lower-limb obliterative atherosclerosis (indications for drug treatment, revascularisation and physiotherapy). Professional Guidelines Department - April 2006]. Ann Dermatol Venereol. 2007 Feb;134(2):199-206. doi: 10.1016/s0151-9638(07)91621-x. No abstract available. French.
- Chauveau S. " Malades ou consommateurs ? La consommation de médicaments en France (second XXe siècle) ", Au nom du consommateur. Consommation et politique en Europe et aux Etats-Unis au XXe siècle, sous la direction de Marie Chessel, Alain Chatriot et Matthew Hilton, Paris, La Découverte, 2005, p. 182-198.
- Chan YM, Zalilah MS, Hii SZ. Determinants of compliance behaviours among patients undergoing hemodialysis in Malaysia. PLoS One. 2012;7(8):e41362. doi: 10.1371/journal.pone.0041362. Epub 2012 Aug 3.
- Allen D, Wainwright M, Hutchinson T. 'Non-compliance' as illness management: Hemodialysis patients' descriptions of adversarial patient-clinician interactions. Soc Sci Med. 2011 Jul;73(1):129-34. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.05.018. Epub 2011 May 27.
- Howard J. Do Bach flower remedies have a role to play in pain control? A critical analysis investigating therapeutic value beyond the placebo effect, and the potential of Bach flower remedies as a psychological method of pain relief. Complement Ther Clin Pract. 2007 Aug;13(3):174-83. doi: 10.1016/j.ctcp.2007.03.001. Epub 2007 Apr 23.
- Thaler K, Kaminski A, Chapman A, Langley T, Gartlehner G. Bach Flower Remedies for psychological problems and pain: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2009 May 26;9:16. doi: 10.1186/1472-6882-9-16.
- Rainville P. Neurophenomenologie des etats et des contenus de conscience dans l'hypnose et l'analgesie hypnotique. Théologiques, Université de Montréal, Montréal, Canada. 2004, vol. 12, no1-2, pp. 15-38.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC15.176
- ID/RCB : 2015-A00921-48 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Hypnoosi-istunto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrytointi