Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypnoses innvirkning på smertebehandling under dialyse hos pasienter som lider av arteriell sykdom (HYPNODIAL)

6. oktober 2016 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Hypnoses innvirkning på behandling av kroniske og gjennombruddssmerter hos kroniske dialysepasienter som lider av arteriell sykdom

En kronisk nyresykdom kan resultere i utvikling av kardiovaskulære komplikasjoner, inkludert kronisk arteriell sykdom; men en kardiovaskulær sykdom kan skyldes en nyresvikt som vil ende i nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). To tredjedeler av de kroniske hemodialysepasientene som ble overtatt i Grenoble de siste årene led av en arteriell sykdom på et symptomatisk stadium. Gjennombruddssmerter kan oppstå under hemodialyseøktene. Disse øktene induserer plutselige hemodynamiske endringer og en perifer vasokonstriksjonsreaksjon som øker spesielt alle smertefenomener relatert til kronisk iskemi i nedre lemmer. Derfor må pasienter møte smerter, noen ganger kroniske, men også gjennombruddssmerter, under dialysesesjonene, i alle dens dimensjoner.

Den smertestillende balansen gjennom den klassiske medikamentelle behandlingen er ekstremt kompleks, da de både risikerer overdose og delvis effektivitet. Strenge medisinsk behandling forblir utilfredsstillende, da den kun tar hensyn til uttrykk for symptomer under dialyseøkter, når det meste av tiden allerede er installert smerte og smertestillende behandling ikke er helt effektiv.

Kombinasjonen av klassisk farmakologisk behandling med hypnose, som allerede brukes ved andre indikasjoner (kronisk smerte, analgesi, depresjon og angst), kan dempe den smertefulle følelsen hos pasienter som lider av arteriell sykdom under dialyseøktene, med en gunstig innvirkning på deres generelle kvalitet. liv. Det er også bevis som tyder på at hypnose kan være mer effektiv behandling av nevropatiske eller vaskulære smerter, de som våre pasienter opplever, enn muskel-skjelettsmerter, som ryggsmerter.

Hypnose er en sinn-kropp-tilnærming fokusert på emnet, og ikke på sykdommen eller dialysehandlingen. Det kan beskrives på samme tid som en modifisert bevissthetstilstand og en spesiell intersubjektiv relasjon mellom en utøver og hans pasient. Utøvelsen av denne typen hypnoanalgesi av sykepleiere er spesielt relevant i hemodialyse, ettersom tilliten som utvikles under vanlig kronisk behandling kan bli en fordel for å forkorte induksjonsfasen og bidra til å installere denne intersubjektive relasjonen.

Den høye forekomsten av denne komplikasjonen, vanskelighetene med nåværende smertebehandling og innvirkningen på hverdagslivet for pasientene, rettferdiggjør valget av denne tilnærmingen, der mer videre forskning er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske hemodialysepasienter som trenger dialyse minst 3 ganger i uken.
  • Pasienter vurderer smerte på en visuell analog skala (VAS) > eller = til 3 under hemodialyseøkter for smerter i underekstremiteter relatert til kronisk arteriell sykdom.
  • Pasienter tilknyttet et helseforsikringsselskap.
  • Pasienter som har samtykket til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige.
  • Pasienter beskyttet av loven (under vergemål, frihetsberøvet ...).
  • Gravide kvinner.
  • Avslag
  • Pasienter som ikke forstår fransk.
  • Pasienter med kognitive, psykotiske eller atferdsforstyrrelser.
  • Pasienter med hørselstap begrenser kommunikasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard smertekontroll
Klassisk smertevurdering og medikamentell behandling ved hver dialyseøkt.
Eksperimentell: Hypnose
Foruten den klassiske smertevurderingen og medikamentell behandling, hypnoseøkter i 2 perioder på en uke med dialyseøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerteintensitet når hypnose brukes under dialyse
Tidsramme: opptil 60 sek
Smerte vurderes med en skala: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) i henhold til pasientens inntrykk.
opptil 60 sek

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Registeridentifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Hypnose økt

3
Abonnere