Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da hipnose no controle da dor durante a diálise em pacientes que sofrem de doença arterial (HYPNODIAL)

6 de outubro de 2016 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Impacto da hipnose no manejo da dor crônica e irruptiva de pacientes crônicos em diálise que sofrem de doença arterial

Uma doença renal crônica pode resultar no desenvolvimento de complicações cardiovasculares, incluindo doença arterial crônica; mas uma doença cardiovascular pode ser decorrente de um mau funcionamento renal que terminará em estágio final da doença renal (ESRD). Dois terços dos pacientes crônicos de hemodiálise atendidos em Grenoble nos últimos anos sofreram de uma doença arterial em estágio sintomático. A dor irruptiva pode aparecer durante as sessões de hemodiálise. Estas sessões induzem alterações hemodinâmicas súbitas e uma reação de vasoconstrição periférica que aumenta em particular todos os fenómenos de dor relacionados com a isquemia crónica dos membros inferiores. Assim, durante as sessões de diálise, os doentes têm de enfrentar a dor, por vezes crónica mas também irruptiva, em todas as suas dimensões.

O equilíbrio analgésico através do tratamento medicamentoso clássico é extremamente complexo, pois ambos apresentam risco de superdosagem e eficácia parcial. O tratamento médico rigoroso continua insatisfatório, pois leva em consideração apenas a manifestação dos sintomas durante as sessões de diálise, quando na maioria das vezes a dor já está instalada e o tratamento analgésico não é totalmente eficaz.

A associação do tratamento farmacológico clássico com a hipnose, já utilizada noutras indicações (dor crónica, analgesia, depressão e ansiedade), pode atenuar a sensação dolorosa dos doentes arteriais durante as sessões de diálise, com impacto benéfico na sua qualidade global de vida. Também há evidências que sugerem que a hipnose pode ser mais eficaz no tratamento da dor neuropática ou vascular, sentida por nossos pacientes, do que a dor musculoesquelética, como a dor nas costas.

A hipnose é uma abordagem mente-corpo focada no sujeito, e não na doença ou no ato da diálise. Pode ser descrito ao mesmo tempo como um estado modificado de consciência e uma relação intersubjetiva particular entre um praticante e seu paciente. A prática deste tipo de hipnoanalgesia pelos enfermeiros é particularmente relevante na hemodiálise, pois a confiança desenvolvida durante o tratamento crónico regular pode tornar-se uma mais valia para abreviar a fase de indução e ajudar a instalar esta relação intersubjetiva.

A elevada incidência desta complicação, as dificuldades do atual tratamento da dor e o impacto na vida quotidiana dos doentes, justificam a escolha desta abordagem, onde são necessárias mais pesquisas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes crônicos em hemodiálise, necessitando de diálise pelo menos 3 vezes por semana.
  • Pacientes classificando a dor em uma escala visual analógica (VAS) > ou = a 3 durante as sessões de hemodiálise para dor nos membros inferiores relacionada à doença arterial crônica.
  • Pacientes filiados a uma companhia de seguros de saúde.
  • Pacientes que consentiram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Menores.
  • Pacientes protegidos por lei (tutela, privados de liberdade...).
  • Mulheres grávidas.
  • Recusa
  • Pacientes que não entendem francês.
  • Pacientes com distúrbios cognitivos, psicóticos ou comportamentais.
  • Pacientes com perda auditiva limitando a comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de dor padrão
Avaliação clássica da dor e tratamento medicamentoso a cada sessão de diálise.
Experimental: Hipnose
Além da clássica avaliação da dor e tratamento medicamentoso, sessões de hipnose durante 2 períodos de uma semana de sessões de diálise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor quando a hipnose é aplicada durante a diálise
Prazo: até 60 seg
A dor é avaliada com uma escala: Escala Visual Analógica de Dor (VAPS) de acordo com a impressão do paciente.
até 60 seg

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identificador de registro: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sessão de hipnose

Se inscrever