- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02844348
Impacto da hipnose no controle da dor durante a diálise em pacientes que sofrem de doença arterial (HYPNODIAL)
Impacto da hipnose no manejo da dor crônica e irruptiva de pacientes crônicos em diálise que sofrem de doença arterial
Uma doença renal crônica pode resultar no desenvolvimento de complicações cardiovasculares, incluindo doença arterial crônica; mas uma doença cardiovascular pode ser decorrente de um mau funcionamento renal que terminará em estágio final da doença renal (ESRD). Dois terços dos pacientes crônicos de hemodiálise atendidos em Grenoble nos últimos anos sofreram de uma doença arterial em estágio sintomático. A dor irruptiva pode aparecer durante as sessões de hemodiálise. Estas sessões induzem alterações hemodinâmicas súbitas e uma reação de vasoconstrição periférica que aumenta em particular todos os fenómenos de dor relacionados com a isquemia crónica dos membros inferiores. Assim, durante as sessões de diálise, os doentes têm de enfrentar a dor, por vezes crónica mas também irruptiva, em todas as suas dimensões.
O equilíbrio analgésico através do tratamento medicamentoso clássico é extremamente complexo, pois ambos apresentam risco de superdosagem e eficácia parcial. O tratamento médico rigoroso continua insatisfatório, pois leva em consideração apenas a manifestação dos sintomas durante as sessões de diálise, quando na maioria das vezes a dor já está instalada e o tratamento analgésico não é totalmente eficaz.
A associação do tratamento farmacológico clássico com a hipnose, já utilizada noutras indicações (dor crónica, analgesia, depressão e ansiedade), pode atenuar a sensação dolorosa dos doentes arteriais durante as sessões de diálise, com impacto benéfico na sua qualidade global de vida. Também há evidências que sugerem que a hipnose pode ser mais eficaz no tratamento da dor neuropática ou vascular, sentida por nossos pacientes, do que a dor musculoesquelética, como a dor nas costas.
A hipnose é uma abordagem mente-corpo focada no sujeito, e não na doença ou no ato da diálise. Pode ser descrito ao mesmo tempo como um estado modificado de consciência e uma relação intersubjetiva particular entre um praticante e seu paciente. A prática deste tipo de hipnoanalgesia pelos enfermeiros é particularmente relevante na hemodiálise, pois a confiança desenvolvida durante o tratamento crónico regular pode tornar-se uma mais valia para abreviar a fase de indução e ajudar a instalar esta relação intersubjetiva.
A elevada incidência desta complicação, as dificuldades do atual tratamento da dor e o impacto na vida quotidiana dos doentes, justificam a escolha desta abordagem, onde são necessárias mais pesquisas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes crônicos em hemodiálise, necessitando de diálise pelo menos 3 vezes por semana.
- Pacientes classificando a dor em uma escala visual analógica (VAS) > ou = a 3 durante as sessões de hemodiálise para dor nos membros inferiores relacionada à doença arterial crônica.
- Pacientes filiados a uma companhia de seguros de saúde.
- Pacientes que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores.
- Pacientes protegidos por lei (tutela, privados de liberdade...).
- Mulheres grávidas.
- Recusa
- Pacientes que não entendem francês.
- Pacientes com distúrbios cognitivos, psicóticos ou comportamentais.
- Pacientes com perda auditiva limitando a comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle de dor padrão
Avaliação clássica da dor e tratamento medicamentoso a cada sessão de diálise.
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Experimental: Hipnose
Além da clássica avaliação da dor e tratamento medicamentoso, sessões de hipnose durante 2 períodos de uma semana de sessões de diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da intensidade da dor quando a hipnose é aplicada durante a diálise
Prazo: até 60 seg
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A dor é avaliada com uma escala: Escala Visual Analógica de Dor (VAPS) de acordo com a impressão do paciente.
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até 60 seg
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC15.176
- ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identificador de registro: ANSM)
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