동맥 질환을 앓고 있는 환자의 투석 중 통증 관리에 대한 최면의 영향 (HYPNODIAL)
2016년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble
동맥 질환을 앓고 있는 만성 투석 환자의 만성 및 돌발성 통증 관리에 대한 최면의 영향
만성 신장 질환은 만성 동맥 질환을 포함한 심혈관 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러나 심혈관 질환은 말기 신장 질환(ESRD)으로 끝나는 신장 기능 부전으로 인한 것일 수 있습니다. 지난 몇 년 동안 그르노블에서 담당한 만성 혈액 투석 환자의 3분의 2는 증상 단계의 동맥 질환을 앓고 있었습니다. 획기적인 통증은 혈액 투석 세션 중에 나타날 수 있습니다. 이러한 세션은 급격한 혈류역학적 변화와 특히 만성 하지 허혈과 관련된 모든 통증 현상을 증가시키는 말초 혈관 수축 반응을 유도합니다. 따라서 환자는 투석 기간 동안 모든 차원에서 통증, 때로는 만성적이지만 돌발성 통증에 직면해야 합니다.
고전적 약물 치료를 통한 진통 균형은 과다 복용 및 부분적 효과의 위험이 있기 때문에 매우 복잡합니다. 엄격한 의학적 치료는 대부분의 시간에 이미 통증이 있고 진통제 치료가 완전히 효과적이지 않은 투석 기간 동안 증상의 표현만을 고려하기 때문에 여전히 만족스럽지 않습니다.
다른 적응증(만성 통증, 진통, 우울증 및 불안)에 이미 사용되는 최면과 고전적인 약리학적 치료의 조합은 투석 세션 동안 동맥 질환을 앓고 있는 환자의 고통스러운 느낌을 완화할 수 있으며, 전반적인 치료 품질에 유익한 영향을 미칩니다. 삶. 최면이 요통과 같은 근골격계 통증보다 우리 환자들이 경험하는 신경병성 또는 혈관성 통증을 치료하는 데 더 효과적일 수 있다는 증거도 있습니다.
최면은 질병이나 투석 행위가 아닌 주제에 초점을 맞춘 심신 접근 방식입니다. 그것은 수정된 의식 상태와 의사와 환자 사이의 특별한 상호주관적 관계로 동시에 설명될 수 있습니다. 간호사에 의한 이러한 종류의 최면진통은 특히 혈액투석과 관련이 있는데, 정기적인 만성 치료 중에 형성된 신뢰가 유도 단계를 단축하고 이러한 상호주관적 관계를 확립하는 데 도움이 될 수 있기 때문입니다.
이 합병증의 높은 발병률, 현재 통증 관리의 어려움 및 환자의 일상 생활에 미치는 영향은 더 많은 연구가 필요한 이 접근법의 선택을 정당화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주 3회 이상 투석이 필요한 만성 혈액투석 환자.
- 환자는 만성 동맥 질환과 관련된 하지 통증에 대해 혈액 투석 세션 동안 시각 아날로그 척도(VAS) > 또는 = 3에서 통증을 평가합니다.
- 건강 보험 회사에 소속된 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 미성년자.
- 법으로 보호받는 환자(후견인, 자유 박탈...).
- 임산부.
- 거절
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자.
- 인지, 정신병 또는 행동 장애가 있는 환자.
- 의사소통을 제한하는 청력 손실이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 통증 조절
각 투석 세션에서 고전적인 통증 평가 및 약물 치료.
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실험적: 최면
고전적인 통증 평가 및 약물 치료 외에 투석 세션의 1주 중 2개 기간 동안의 최면 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석시 최면시 통증강도 평가
기간: 최대 60초
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통증은 환자의 인상에 따라 VAPS(Visual Analogue Pain Scale) 척도로 평가됩니다.
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최대 60초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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