Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hypnose op pijnbehandeling tijdens dialyse bij patiënten die lijden aan arteriële aandoeningen (HYPNODIAL)

6 oktober 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Impact van hypnose op de behandeling van chronische en doorbraakpijn bij chronische dialysepatiënten die lijden aan arteriële aandoeningen

Een chronische nierziekte kan leiden tot de ontwikkeling van cardiovasculaire complicaties, waaronder chronische arteriële ziekte; maar een hart- en vaatziekten kan het gevolg zijn van een nierfunctiestoornis die zal eindigen in nierziekte in het eindstadium (ESRD). Tweederde van de chronische hemodialysepatiënten die de laatste jaren in Grenoble werden opgenomen, leed aan een arteriële ziekte in een symptomatisch stadium. Doorbraakpijn kan optreden tijdens de hemodialysesessies. Deze sessies veroorzaken plotselinge hemodynamische veranderingen en een perifere vasoconstrictiereactie die met name alle pijnfenomenen verhoogt die verband houden met chronische ischemie van de onderste ledematen. Daarom krijgen patiënten tijdens de dialyse pijn, soms chronische maar ook doorbraakpijn, in al zijn dimensies te verwerken.

Het analgetische evenwicht door de klassieke medicamenteuze behandeling is uiterst complex, aangezien ze zowel het risico lopen op overdosering als op gedeeltelijke effectiviteit. Strikte medische behandeling blijft onbevredigend, omdat alleen rekening wordt gehouden met de uitingen van symptomen tijdens dialysesessies, wanneer de pijn meestal al aanwezig is en de pijnstillende behandeling niet volledig effectief is.

De combinatie van klassieke farmacologische behandeling met hypnose, die al wordt gebruikt bij andere indicaties (chronische pijn, analgesie, depressie en angst), kan het pijnlijke gevoel bij patiënten met een arteriële aandoening tijdens de dialysesessies verminderen, met een gunstig effect op hun algehele kwaliteit van hun leven. Er zijn ook aanwijzingen dat hypnose effectiever kan zijn bij de behandeling van neuropathische of vasculaire pijn, die onze patiënten ervaren, dan musculoskeletale pijn, zoals rugpijn.

Hypnose is een mind-body benadering gericht op het onderwerp, en niet op de ziekte of de handeling van dialyse. Het kan tegelijkertijd worden beschreven als een gewijzigde bewustzijnsstaat en een bepaalde intersubjectieve relatie tussen een behandelaar en zijn patiënt. De praktijk van dit soort hypnoanalgesie door de verpleegkundigen is met name relevant bij hemodialyse, omdat het vertrouwen dat is ontwikkeld tijdens reguliere chronische behandeling een troef kan worden om de inductiefase te verkorten en deze intersubjectieve relatie te helpen installeren.

De hoge incidentie van deze complicatie, de moeilijkheden van het huidige pijnbeheer en de impact op het dagelijks leven van de patiënten rechtvaardigen de keuze voor deze benadering, waar meer verder onderzoek nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische hemodialysepatiënten die minstens 3 keer per week gedialyseerd moeten worden.
  • Patiënten beoordelen pijn op een Visueel Analoge Schaal (VAS) > of = tot 3 tijdens hemodialysesessies voor pijn in de onderste ledematen gerelateerd aan chronische arteriële ziekte.
  • Patiënten aangesloten bij een zorgverzekeraar.
  • Patiënten die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen.
  • Patiënten beschermd door de wet (onder voogdij, vrijheidsbeneming ...).
  • Zwangere vrouw.
  • Weigering
  • Patiënten die geen Frans verstaan.
  • Patiënten met cognitieve, psychotische of gedragsstoornissen.
  • Patiënten met een gehoorverlies dat de communicatie beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard pijnbestrijding
Klassieke pijnbeoordeling en medicamenteuze behandeling bij elke dialysesessie.
Experimenteel: Hypnose
Naast de klassieke pijnbeoordeling en medicamenteuze behandeling, hypnosesessies gedurende 2 periodes van een week dialysesessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijnintensiteit wanneer hypnose wordt toegepast tijdens dialyse
Tijdsspanne: tot 60 sec
Pijn wordt geëvalueerd met een schaal: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) volgens de indruk van de patiënt.
tot 60 sec

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Register-ID: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypnose sessie

3
Abonneren