Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypnózy na léčbu bolesti během dialýzy u pacientů trpících onemocněním tepen (HYPNODIAL)

6. října 2016 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv hypnózy na zvládání chronické a průlomové bolesti chronických dialyzovaných pacientů trpících arteriálním onemocněním

Chronické onemocnění ledvin může vést k rozvoji kardiovaskulárních komplikací, včetně chronického arteriálního onemocnění; ale kardiovaskulární onemocnění může být způsobeno poruchou funkce ledvin, která skončí v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD). Dvě třetiny chronicky hemodialyzovaných pacientů, kteří byli v Grenoblu v posledních letech na starost, trpěly arteriálním onemocněním v symptomatickém stádiu. Během hemodialýzy se může objevit průlomová bolest. Tato sezení vyvolávají náhlé hemodynamické změny a periferní vazokonstrikční reakci, která zvyšuje zejména všechny bolestivé jevy související s chronickou ischemií dolních končetin. Pacienti proto musí při dialýze čelit bolesti, někdy chronické, ale i průlomové, ve všech jejích dimenzích.

Analgetická rovnováha při klasické medikamentózní léčbě je extrémně složitá, protože u nich hrozí jak předávkování, tak částečná účinnost. Striktní medikamentózní léčba zůstává neuspokojivá, protože bere v úvahu pouze projevy symptomů během dialýz, kdy je většinou bolest již nasazena a analgetická léčba není zcela účinná.

Kombinace klasické farmakologické léčby s hypnózou, již používaná v jiných indikacích (chronická bolest, analgezie, deprese a úzkost), může zmírnit bolestivý pocit u pacientů s arteriálním onemocněním během dialyzačních sezení s příznivým dopadem na jejich celkovou kvalitu život. Existují také důkazy, které naznačují, že hypnóza může být účinnější při léčbě neuropatické nebo vaskulární bolesti, kterou zažívají naši pacienti, než muskuloskeletální bolest, jako je bolest zad.

Hypnóza je přístup mysli a těla zaměřený na předmět, nikoli na nemoc nebo akt dialýzy. Lze jej popsat současně jako modifikovaný stav vědomí a zvláštní intersubjektivní vztah mezi praktikujícím a jeho pacientem. Praktikování tohoto druhu hypnoanalgezie sestrami je zvláště důležité při hemodialýze, protože důvěra získaná během pravidelné chronické léčby se může stát přínosem pro zkrácení indukční fáze a napomáhání k vytvoření tohoto intersubjektivního vztahu.

Vysoký výskyt této komplikace, obtíže současného zvládání bolesti a dopad na každodenní život pacientů ospravedlňují volbu tohoto přístupu tam, kde je zapotřebí další výzkum.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou hemodialýzou vyžadující dialýzu alespoň 3krát týdně.
  • Pacienti hodnotí bolest na vizuální analogové stupnici (VAS) > nebo = až 3 během hemodialýzy pro bolest dolních končetin související s chronickým arteriálním onemocněním.
  • Pacienti pojištěni u zdravotní pojišťovny.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí.
  • Pacienti chránění zákonem (pod opatrovnictvím, zbavení svobody...).
  • Těhotná žena.
  • Zamítnutí
  • Pacienti nerozumí francouzštině.
  • Pacienti s kognitivními, psychotickými poruchami nebo poruchami chování.
  • Pacienti se ztrátou sluchu omezující komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní kontrola bolesti
Klasické hodnocení bolesti a medikamentózní léčba při každé dialýze.
Experimentální: Hypnóza
Kromě klasického hodnocení bolesti a medikamentózní léčby sezení hypnózy během 2 období jednoho týdne dialyzačních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti při aplikaci hypnózy během dialýzy
Časové okno: až 60 sec
Bolest se hodnotí pomocí stupnice: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) podle dojmu pacienta.
až 60 sec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identifikátor registru: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Sezení hypnózy

3
Předplatit