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催眠对动脉疾病患者透析期间疼痛管理的影响 (HYPNODIAL)

2016年10月6日 更新者:University Hospital, Grenoble

催眠对患有动脉疾病的慢性透析患者慢性和爆发性疼痛管理的影响

慢性肾病可导致心血管并发症的发展,包括慢性动脉疾病;但心血管疾病可能是由肾功能不全引起的,最终会导致终末期肾病 (ESRD)。 过去几年格勒诺布尔负责的慢性血液透析患者中​​有三分之二在有症状的阶段患有动脉疾病。 血液透析期间可能会出现突破性疼痛。 这些疗程会引起突然的血液动力学变化和外周血管收缩反应,特别是会增加与慢性下肢缺血相关的所有疼痛现象。 因此,在透析过程中,患者不得不面对疼痛,有时是慢性疼痛,有时还会是突发性疼痛。

经典药物治疗的镇痛平衡非常复杂,因为它们都有过量和部分有效性的风险。 严格的药物治疗仍然不能令人满意,因为它只考虑透析过程中的症状表现,而大多数时候疼痛已经存在,镇痛治疗并不完全有效。

经典药物治疗与催眠相结合,已经用于其他适应症(慢性疼痛、镇痛、抑郁和焦虑),可以减轻透析期间患有动脉疾病的患者的痛苦感,对他们的整体质量产生有益影响生活。 还有证据表明,催眠可能比肌肉骨骼疼痛(如背痛)更有效地治疗我们的患者所经历的神经性或血管性疼痛。

催眠是一种专注于主题的身心方法,而不是疾病或透析行为。 它可以同时被描述为一种意识状态的改变和医生与病人之间的一种特殊的主体间关系。 护士进行这种催眠镇痛的做法与血液透析特别相关,因为在定期慢性治疗期间建立的信任可以成为缩短诱导阶段并帮助建立这种主体间关系的资产。

这种并发症的高发生率、当前疼痛管理的困难以及对患者日常生活的影响证明了选择这种方法的合理性,需要进行更多的进一步研究。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性血液透析患者,每周至少透析3次。
  • 在与慢性动脉疾病相关的下肢疼痛的血液透析过程中,患者在视觉模拟量表 (VAS) 上对疼痛进行评分 > 或 = 3。
  • 隶属于健康保险公司的患者。
  • 同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 未成年人。
  • 受法律保护的患者(在监护下,被剥夺自由......)。
  • 孕妇。
  • 拒绝
  • 不懂法语的患者。
  • 患有认知、精神病或行为障碍的患者。
  • 听力损失限制交流的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准疼痛控制
每次透析时的经典疼痛评估和药物治疗。
实验性的:催眠术
除了经典的疼痛评估和药物治疗外,在为期一周的透析疗程的 2 个时段内进行催眠疗程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析期间应用催眠时疼痛强度的评估
大体时间:最多 60 秒
疼痛是用一个量表来评估的:根据患者的印象,视觉模​​拟疼痛量表 (VAPS)。
最多 60 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月25日

首次发布 (估计)

2016年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月6日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (注册表标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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