Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipnozy na leczenie bólu podczas dializy u pacjentów cierpiących na chorobę tętnic (HYPNODIAL)

6 października 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ hipnozy na leczenie bólu przewlekłego i przebijającego u pacjentów przewlekle dializowanych cierpiących na chorobę tętnic

Przewlekła choroba nerek może prowadzić do rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych, w tym przewlekłej choroby tętnic; ale choroba sercowo-naczyniowa może wynikać z nieprawidłowego działania nerek, które zakończy się schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Dwie trzecie pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie w Grenoble w ostatnich latach cierpiało na chorobę tętnic w stadium objawowym. Ból przebijający może pojawić się podczas sesji hemodializy. Sesje te wywołują nagłe zmiany hemodynamiczne i reakcję zwężenia naczyń obwodowych, która w szczególności nasila wszystkie zjawiska bólowe związane z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Dlatego pacjenci podczas dializ muszą mierzyć się z bólem, czasem przewlekłym, ale także przebijającym, we wszystkich jego wymiarach.

Równowaga przeciwbólowa w przypadku klasycznego leczenia farmakologicznego jest niezwykle złożona, ponieważ zarówno one są narażone na przedawkowanie, jak i częściową skuteczność. Rygorystyczne leczenie zachowawcze pozostaje niezadowalające, gdyż uwzględnia jedynie objawy występujące podczas dializ, kiedy to najczęściej ból jest już utrwalony, a leczenie przeciwbólowe nie jest w pełni skuteczne.

Połączenie klasycznego leczenia farmakologicznego z hipnozą, stosowaną już w innych wskazaniach (ból przewlekły, analgezja, depresja i lęk), może złagodzić bolesność pacjentów z chorobą tętnic w trakcie dializ, korzystnie wpływając na ich ogólną jakość życia. życie. Istnieją również dowody sugerujące, że hipnoza może być skuteczniejsza w leczeniu bólu neuropatycznego lub naczyniowego, którego doświadczają nasi pacjenci, niż bólu mięśniowo-szkieletowego, takiego jak ból pleców.

Hipnoza to podejście umysł-ciało skupione na temacie, a nie na chorobie lub akcie dializy. Można go opisać jednocześnie jako zmodyfikowany stan świadomości i szczególną intersubiektywną relację między lekarzem a jego pacjentem. Praktyka tego rodzaju hipnoanalgezji przez pielęgniarki jest szczególnie istotna w hemodializach, ponieważ zaufanie wypracowane podczas regularnego leczenia przewlekłego może stać się atutem skracającym fazę indukcji i pomagającym w ustanowieniu tej intersubiektywnej relacji.

Duża częstość występowania tego powikłania, trudności w bieżącym leczeniu bólu oraz wpływ na codzienne życie pacjentów uzasadniają wybór tego postępowania, które wymaga dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przewlekle hemodializowani, wymagający dializ co najmniej 3 razy w tygodniu.
  • Pacjenci oceniający ból w wizualnej skali analogowej (VAS) > lub = do 3 podczas sesji hemodializy w przypadku bólu kończyn dolnych związanego z przewlekłą chorobą tętnic.
  • Pacjenci zrzeszeni w firmie ubezpieczeniowej.
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni.
  • Pacjenci chronieni prawem (pod kuratelą, pozbawieni wolności…).
  • Kobiety w ciąży.
  • Odmowa
  • Pacjenci nie rozumiejący francuskiego.
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi, psychotycznymi lub behawioralnymi.
  • Pacjenci z ubytkiem słuchu ograniczającym komunikację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa kontrola bólu
Klasyczna ocena bólu i farmakoterapia podczas każdej sesji dializy.
Eksperymentalny: Hipnoza
Oprócz klasycznej oceny bólu i leczenia farmakologicznego sesje hipnozy podczas 2 jednotygodniowych sesji dializacyjnych.
Inny: Sesja hipnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu podczas stosowania hipnozy podczas dializy
Ramy czasowe: do 60 sek
Ból ocenia się za pomocą skali: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) zgodnie z wrażeniami pacjentów.
do 60 sek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (Identyfikator rejestru: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Sesja hipnozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj