- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02844348
Einfluss von Hypnose auf die Schmerzbehandlung während der Dialyse bei Patienten mit arteriellen Erkrankungen (HYPNODIAL)
Einfluss von Hypnose auf die Behandlung von chronischen Schmerzen und Durchbruchschmerzen bei chronischen Dialysepatienten, die an arteriellen Erkrankungen leiden
Eine chronische Nierenerkrankung kann zur Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen führen, einschließlich einer chronischen arteriellen Erkrankung; Eine kardiovaskuläre Erkrankung kann jedoch von einer Nierenfunktionsstörung herrühren, die zu einer terminalen Niereninsuffizienz (ESRD) führt. Zwei Drittel der chronischen Hämodialysepatienten, die in den letzten Jahren in Grenoble behandelt wurden, litten an einer arteriellen Erkrankung im symptomatischen Stadium. Während der Hämodialysesitzungen können Durchbruchschmerzen auftreten. Diese Sitzungen induzieren plötzliche hämodynamische Veränderungen und eine periphere Vasokonstriktionsreaktion, die insbesondere alle Schmerzphänomene im Zusammenhang mit chronischer Ischämie der unteren Gliedmaßen verstärkt. Daher müssen sich Patienten während der Dialysesitzungen Schmerzen, manchmal chronischen Schmerzen, aber auch Durchbruchschmerzen, in all ihren Dimensionen stellen.
Die Analgetikabilanz durch die klassische medikamentöse Behandlung ist äußerst komplex, da sie sowohl der Gefahr einer Überdosierung als auch einer Teilwirkung ausgesetzt ist. Eine strenge medikamentöse Behandlung bleibt unbefriedigend, da sie nur die Symptomausprägungen während der Dialysesitzungen berücksichtigt, wenn die Schmerzen meist bereits vorhanden sind und die analgetische Behandlung nicht vollständig wirksam ist.
Die Kombination der klassischen pharmakologischen Behandlung mit Hypnose, die bereits in anderen Indikationen (chronische Schmerzen, Analgesie, Depression und Angst) eingesetzt wird, kann das schmerzhafte Gefühl bei Patienten mit arteriellen Erkrankungen während der Dialysesitzungen lindern, was sich positiv auf ihre Gesamtqualität auswirkt Leben. Es gibt auch Hinweise darauf, dass Hypnose bei der Behandlung von neuropathischen oder vaskulären Schmerzen, die bei unseren Patienten auftreten, wirksamer sein kann als bei muskuloskelettalen Schmerzen wie Rückenschmerzen.
Hypnose ist ein Geist-Körper-Ansatz, der sich auf das Thema konzentriert und nicht auf die Krankheit oder den Vorgang der Dialyse. Es kann gleichzeitig als ein veränderter Bewusstseinszustand und eine besondere intersubjektive Beziehung zwischen einem Arzt und seinem Patienten beschrieben werden. Die Praxis dieser Art von Hypnoanalgesie durch das Pflegepersonal ist besonders relevant in der Hämodialyse, da das Vertrauen, das während der regelmäßigen chronischen Behandlung aufgebaut wird, zu einem Vorteil werden kann, um die Induktionsphase zu verkürzen und dazu beizutragen, diese intersubjektive Beziehung herzustellen.
Die hohe Inzidenz dieser Komplikation, die Schwierigkeiten der derzeitigen Schmerzbehandlung und die Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten rechtfertigen die Wahl dieses Ansatzes, bei dem weitere Forschung erforderlich ist.
Studienübersicht
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Hämodialyse, die mindestens dreimal pro Woche eine Dialyse benötigen.
- Patienten, die Schmerzen auf einer visuellen Analogskala (VAS) > oder = bis 3 während Hämodialysesitzungen für Schmerzen in den unteren Gliedmaßen im Zusammenhang mit einer chronischen arteriellen Erkrankung einstufen.
- Patienten, die einer Krankenkasse angeschlossen sind.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige.
- Gesetzlich geschützte Patienten (unter Vormundschaft, Freiheitsentzug ...).
- Schwangere Frau.
- Ablehnung
- Patienten, die kein Französisch verstehen.
- Patienten mit kognitiven, psychotischen oder Verhaltensstörungen.
- Patienten mit einem Hörverlust, der die Kommunikation einschränkt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard-Schmerzkontrolle
Klassische Schmerzbeurteilung und medikamentöse Behandlung bei jeder Dialysesitzung.
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|
Experimental: Hypnose
Neben der klassischen Schmerzbeurteilung und medikamentösen Behandlung Hypnosesitzungen während 2 Perioden von einer Woche Dialysesitzungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Schmerzintensität bei Anwendung von Hypnose während der Dialyse
Zeitfenster: bis zu 60 sek
|
Der Schmerz wird mit einer Skala bewertet: Visual Analogue Pain Scale (VAPS) nach dem Eindruck des Patienten.
|
bis zu 60 sek
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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