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動脈疾患に苦しむ患者の透析中の疼痛管理に対する催眠の影響 (HYPNODIAL)

2016年10月6日 更新者:University Hospital, Grenoble

動脈疾患に苦しむ慢性透析患者の慢性および突出痛の管理に対する催眠の影響

慢性腎疾患は、慢性動脈疾患を含む心血管合併症の発症につながる可能性があります。しかし、心血管疾患は、末期腎疾患 (ESRD) で終わる腎臓の機能不全に起因する可能性があります。 過去数年間にグルノーブルで担当した慢性血液透析患者の 3 分の 2 は、症候性の段階で動脈疾患に苦しんでいました。 血液透析セッション中に突出痛が現れることがあります。 これらのセッションは、突然の血行動態の変化と、特に慢性下肢虚血に関連するすべての痛み現象を増加させる末梢血管収縮反応を誘発します。 したがって、患者は、透析セッション中にあらゆる次元の痛みに直面しなければなりません。時には慢性的ですが、突発的な痛みもあります。

古典的な薬物治療による鎮痛バランスは、過剰摂取と部分的な効果の両方のリスクがあるため、非常に複雑です。 厳密な治療は、透析セッション中の症状の発現のみを考慮に入れるため、不十分なままであり、ほとんどの場合、痛みはすでにインストールされており、鎮痛治療は完全に効果的ではありません.

他の適応症(慢性疼痛、鎮痛、うつ病および不安)ですでに使用されている古典的な薬理学的治療と催眠療法の組み合わせは、透析セッション中の動脈疾患に苦しむ患者の痛みを軽減し、透析の全体的な質に有益な影響を与える可能性があります。人生。 催眠術は、背中の痛みなどの筋骨格系の痛みよりも、患者が経験する神経因性または血管の痛みの治療に効果的である可能性があることを示唆する証拠もあります.

催眠術は、病気や透析の行為ではなく、対象に焦点を当てた心身のアプローチです。 それは、意識の修正された状態と同時に、開業医と患者の間の特定の相互主観的関係として説明することができます. 看護師によるこの種の催眠鎮痛の実践は、定期的な慢性治療中に培われた信頼が、導入段階を短縮し、この相互主観的関係を確立するのに役立つため、特に血液透析に関連しています。

この合併症の高い発生率、現在の疼痛管理の難しさ、および患者の日常生活への影響は、さらなる研究が必要なこのアプローチの選択を正当化します.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38043
        • Hemodialysis Unit University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 週3回以上の透析が必要な慢性血液透析患者。
  • 慢性動脈疾患に関連する下肢の痛みに対する血液透析セッション中のビジュアル アナログ スケール (VAS) > または = 3 で痛みを評価する患者。
  • 健康保険会社に加入している患者。
  • -研究への参加に同意した患者。

除外基準:

  • 未成年者。
  • 法律で保護されている患者(保護者の下、自由を奪われている...)。
  • 妊娠中の女性。
  • 拒否
  • フランス語が分からない患者。
  • 認知障害、精神障害または行動障害のある患者。
  • 難聴でコミュニケーションが制限されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的な疼痛管理
各透析セッションでの古典的な痛みの評価と薬物治療。
実験的:催眠術
古典的な痛みの評価と薬物治療に加えて、1 週間の透析セッションの 2 つの期間中の催眠セッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透析中の催眠術における痛みの強さの評価
時間枠:最大60秒
痛みは、患者の印象に応じた視覚的アナログ疼痛尺度 (VAPS) というスケールで評価されます。
最大60秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月6日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC15.176
  • ID/RCB : 2015-A00921-48 (レジストリ識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

催眠セッションの臨床試験

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