Intravénás lidokain és ketorolac a fájdalom kezelésére

A kutatók kettős-vak, randomizált, klinikai vizsgálatot terveztek a nem opioid fájdalomcsillapítók IV Lidocaine és IV Ketorolac fájdalomcsillapító hatékonyságának, biztonságosságának és megvalósíthatóságának, valamint a kettő kombinációjának értékelésére vesekólikában szenvedő betegeknél. A hipotézis és a javasolt vizsgálat megpróbálja meghatározni, hogy az intravénás lidokain és az intravénás ketorolak kombinációja jobb-e, mint bármelyik gyógyszer önmagában, és hogy ez a nem opioid fájdalomcsillapító kombináció hatékony-e a vesekólikás eredetű fájdalom csökkentésében. A vizsgálat során összehasonlítják a fájdalompontszámokat 15 perc és 30 perc után a vizsgálat három kezelési csoportja között és belül: IV ketorolac 30 mg push és 10 perces normál sóoldat csepegtető placebo, 1,5 mg/kg IV csepegtető lidokain (10 percen keresztül) és normál sóoldatos push placebo, vagy IV ketorolac push és IV lidokain csepegtető.

Amint egy beteget beírattak, az ügyeletes orvosi gyógyszerész elkészíti a három kezelési csoport bármelyikét az SPSS 19.0-n keresztül generált előre meghatározott randomizációs lista alapján. A vizsgálatot végzők a fájdalompontszámokat, az életjeleket és a mellékhatásokat a kiinduláskor, 15, 30 és 60 perccel a gyógyszer beadása után. Ha a beteg még mindig öt vagy nagyobb fájdalmat jelent, és további fájdalomcsillapítást kér, akkor mentő fájdalomcsillapítóként 0,1 mg/kg morfiumot adnak. A gyógyszerészek, a kutatócsoport és a személyzet elzárását szigorúan a gyógyszerész vizsgálói végzik.

A minta méretének kiszámítása:

Csoportonként ötvenre vagy 150-re van szükség, ha a standard 1,3 a minimális klinikailag szignifikáns pontszám, és 3,0 a szórása 80%-os teljesítmény mellett, és a = 0,05.