Suonensisäinen lidokaiini ja ketorolakki kivun hallintaan

Tutkijat suunnittelivat kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kliinisen kokeen arvioidakseen ei-opioidisten analgeettien IV lidokaiinin ja IV Ketorolakin ja molempien yhdistelmän analgeettisen tehon, turvallisuuden ja toteutettavuuden munuaiskoliikkipotilailla. Hypoteesi ja ehdotettu tutkimus yrittävät määrittää, onko IV lidokaiinin ja IV ketorolakin yhdistelmä parempi kuin jompikumpi lääke yksinään ja onko tämä ei-opioidinen analgeettinen yhdistelmä tehokas munuaiskoliikkialkuperän aiheuttaman kivun hallinnassa. Kokeessa verrataan kipupisteitä 15 minuutin ja 30 minuutin kohdalla tutkimuksen kolmen hoitoryhmän välillä ja sisällä: IV ketorolakki 30 mg push ja 10 minuutin normaali suolaliuostiputus lumelääke, 1,5 mg/kg IV lidokaiinitiputus (annettu 10 minuutin aikana) ja normaali suolaliuos push lumelääke tai IV ketorolakki push ja IV lidokaiini tiputus.

Kun potilas on otettu mukaan, päivystävä apteekkihenkilökunta valmistelee minkä tahansa kolmesta hoitoryhmästä ennalta määrätyn satunnaisluettelon perusteella, joka on luotu SPSS 19.0:n kautta. Tutkimuksen tutkijat kirjaavat kipupisteet, elintoiminnot ja sivuvaikutukset lähtötilanteessa 15, 30 ja 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen. Jos potilas ilmoittaa edelleen kipua viisi tai enemmän ja pyytää lisää kivunlievitystä, morfiinia 0,1 mg/kg annetaan pelastuskipulääkkeenä. Apteekkitutkijat huolehtivat tiukasti potilaan, tutkimusryhmän ja henkilökunnan lääkityksen sokaisumisesta.

Näytteen koon laskeminen:

Viisikymmentä per ryhmä tai 150 tarvitaan, kun standardi 1,3 on kliinisesti merkitsevä vähimmäispistemäärä ja 3,0 standardipoikkeamamme 80 % teholla ja a = 0,05.