Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tejsavófehérje hatása a glikémiás és étvágyválaszokra a T2D-ben

2016. szeptember 12. frissítette: Northumbria University

Az étkezés előtti tejsavófehérje hatása a glikémiás és étvágyválaszra II-es típusú cukorbeteg férfiaknál

A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy a tejsavófehérje milyen hatást gyakorol a posztprandiális glikémiára és az étvágyra II-es típusú cukorbetegeknél, értékelve az inkretin (GLP-1, GIP), az inzulin és az étvágyszabályozás (leptin, PYY3-36) hormonválaszait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tejsavófehérje a teljes tejfehérje ~20%-át teszi ki. A tejsavófehérje étkezés közbeni fogyasztása inzulinotróf/β-sejt-stimulációt generál az aminosavak felszívódása és a gasztrointesztinális emésztés során keletkező bioaktív peptidek révén, ami az étkezés utáni vércukorszint csökkenését eredményezi. A bioaktív peptidek serkentik az inkretin hormon, a GLP-1 felszabadulását, és gátolják a DPP-IV aktivitást, ami potenciálisan csökkenti a GLP-1 lebomlásának sebességét.

A jelenlegi tanulmány randomizált, kettős vak, ellensúlyozott, keresztezett elrendezést alkalmaz, amelyben a résztvevők mindegyike három vizsgálatot fog végrehajtani; a) tejsavófehérje, b) hidrolizált fehérje és c) placebo beavatkozás. A hidrolizált fehérje aminosav-tartalmat biztosít, inkretinfelszabaduláshoz kapcsolódó bioaktív peptidek nélkül, ezért inzulinotróf tulajdonságokat bizonyítva csak.

Az irodalomban számos tanulmány gyakorlati okokból korlátozott, mint például a nagy dózisú (30-50 g) tejsavófehérje, vagy a magas glikémiás indexű étkezési típusok vizsgálata, amelyek valószínűleg nem képeznék részét a II-es típusú cukorbetegek szokásos étrendjének. Ezért a jelenlegi tanulmány objektíven méri az étkezés utáni glikémiás és étvágyválaszokat a tejsavó/hidrolizált fehérje fogyasztása után, miközben biztosítja az ökológiai érvényességet, a mindennapi életben alkalmazható adagokat (18 g) és tesztételeket, valamint valódi klinikai hasznosságot a II-es típusú cukorbetegség kezelésében. a beavatkozásokat a II-es típusú cukorbetegek megszokott életébe integrálva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne & Wear
      • Newcastle-upon-Tyne, Tyne & Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Northumbria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II-es típusú cukorbeteg férfiak, 18-65 évesek.
  • Csak metforminnal vagy diétával és életmód-módosítással kezelik.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Stabil fizikai aktivitási mintázat a vizsgálatot közvetlenül megelőző három hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kezelik inzulinnal.
  • A cukorbetegségen kívül nincs más anyagcsere-betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje (18g) kísérleti kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
Tejsavófehérje (18 g) közvetlenül a reggeli és ebéd előtti étkezés előtt.
Kísérleti: Hidrolizált fehérje
Hidrolizált tejsavófehérje (19,1g) kísérleti kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Hidrolizált fehérje
Hidrolizált tejsavófehérje (19,1 g) közvetlenül a reggeli és ebéd előtti étkezés előtt.
Placebo Comparator: Placebo
Víz placebo-kiegészítő
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo-beavatkozás közvetlenül a reggeli és ebéd előtti étkezés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztprandiális kapilláris glükóz
Időkeret: Heti 6 órában, 3 héten keresztül.
A kapilláris glükózkoncentrációt a reggeli (09:00-12:00) és az ebéd (12:15-15:15) után heti 6 órán keresztül figyelik.
Heti 6 órában, 3 héten keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: 3 hét
A GLP-1-et EDTA-t, aprotinint és DPPIV-gátlót tartalmazó vérvételi csövekből mérik.
3 hét
Plasma Gastric Inhibitory Polypeptid (GIP)
Időkeret: 3 hét
A GIP-t EDTA-t, aprotinint és DPPIV-gátlót tartalmazó vérvételi csövekből fogják mérni.
3 hét
Plazma leptin
Időkeret: 3 hét
A leptint EDTA-t, aprotinint és DPPIV-gátlót tartalmazó vérvételi csövekből mérik.
3 hét
Plazmapeptid YY (PYY3-36)
Időkeret: 3 hét
A PYY3-36-ot EDTA-t, aprotinint és DPPIV-gátlót tartalmazó vérvételi csövekből fogják mérni.
3 hét
Plazma inzulin
Időkeret: 3 hét
Az inzulint EDTA-t, aprotinint és DPPIV-gátlót tartalmazó vérvételi csövekből fogják mérni.
3 hét
Szérum trigliceridek
Időkeret: 3 hét
A triglicerideket szérumleválasztó csövekből (SST) mérik.
3 hét
Szérum glicerin
Időkeret: 3 hét
A glicerint a szérumelválasztó csövekből (SST) mérik.
3 hét
Önbeszámoló kérdőív az étvágyért
Időkeret: 3 hét
Vizuális analóg skálákat (VAS) használnak az ön által bejelentett étvágyérzések (pl. éhség, jóllakottság, várható táplálékfelvétel).
3 hét
24 órás intersticiális glükóz
Időkeret: Heti 3 nap, 3 hétig
Az intersticiális glükózt a vizsgálatot megelőző 36 órától a vizsgálatot követő 24 óráig minden héten három héten keresztül mérik.
Heti 3 nap, 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Walker, Newcastle University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NorthumbriaT2D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tejsavó fehérje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel