- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03313830
A tejsavóprotein-hidrolizátum hatása az emberi izomfehérje szintézisére
Az izomfehérje szintézis stimulálható fehérjeforrások, például tejsavó, kazein vagy szója fogyasztásával. A fehérje-kiegészítés hasznos lehet az edzés utáni fehérjecsere helyreállításában, de a vázizomzat tömegének és funkcióinak megőrzésében is öregedő felnőtteknél. Az esszenciális aminosavak (EAA) vagy bizonyos fehérje-kiegészítők nagy dózisainak lenyelése hatékony stratégia lehet az izomfehérje szintézis indukálására. Sok esetben azonban előfordulhat, hogy nem praktikus vagy megvalósítható nagy mennyiségű aminosav vagy fehérje fogyasztása, amely az izom hatékony válaszához szükséges. Számos bizonyíték bizonyítja, hogy az erő és az izomtömeg csökkenése, még a korai életszakaszban is, előrejelzője a korai halálozásnak, ami kifejezi annak fontosságát, hogy hatékonyabb módszereket fejlesszenek ki az izomminőség javítására. Ezért nagy jelentőséggel bír a jobb anabolikus hatású fehérjeforrások azonosítása.
Ennek a vizsgálatnak a célja egy új és újszerű Whey Protein Hydrolyzate keverék (WPH) anabolikus hatékonyságának és hatékonyságának meghatározása a vázizom fehérjeszintézisében egészséges fiatal (20-35 éves) alanyokban. A patkányokon végzett korábbi vizsgálatok azt mutatják, hogy a WPH jelentős növekedést indukál az izomfehérje szintézisben a szénhidrátokhoz vagy a tejsavó-aminosav keverékhez képest. A WPH túlnyomórészt peptideket tartalmaz, amelyek élettani hatásúak és gyorsabban felszívódnak. A preklinikai vizsgálatokból származó előzetes adatok azt is kimutatták, hogy a WPH alacsonyabb dózisokban is serkentheti az izomfehérje szintézist, mint az érintetlen tejsavófehérjék. Így a WPH gyorsabban felszívódhat, és maximálisan stimulálhatja az izomfehérje szintézist. Bár jelentős adatok állnak rendelkezésre a BCCA és az érintetlen fehérje, például a tejsavó egyedi hatásairól, nem végeztek olyan klinikai vizsgálatokat, amelyek feltárták volna a WPH hatékonyságát az izomfehérje szintézisének stimulálásában emberekben.
Ezért a kutatók azt javasolják, hogy a WPH fokozza az izomfehérje szintézist.
Összehasonlítják a WHP és a WHEY válaszát, ha mindkét kezelésben azonos fehérje biztosított.
10 egészséges alanyt vesznek fel, akik WPH- és WHEY-kiegészítésben részesülnek, egyetlen vak keresztezésben. Mindkét alkalommal megmérjük az izomfehérje szintézist. Ez az akut vizsgálat lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az alacsony dózisú WPH-kiegészítés hatékony táplálkozási kezelés-e az izomfehérje szintézis serkentésére fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A központi hipotézist 10 egészséges fiatal felnőtten (20-35 év) tesztelik. Az alanyokat poszt-abszorpciós állapotban tanulmányozzák két különböző napon, amelyek során véletlenszerűen beosztják őket egy WPH vagy WHEY keverék megitatására.
Az izomfehérje szintézis mérésére a kiinduláskor, egy és három órával a tápanyag bevétele után kerül sor.
A javasolt munka várható eredménye egy új táplálkozási stratégia meghatározása a vázizom fehérjeszintézisének aktiválására. A javasolt tanulmányok eredményeinek pozitív hatása lesz, mert lehetővé teszik számunkra, hogy ezeket az információkat bizonyítékokon alapuló klinikai beavatkozásokká alakítsuk át az izomméret, -erő és -funkció javítása, valamint az izomsorvadással járó állapotok utáni felépülés javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- UTMB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak 20-35 éves korig
- Stabil testsúly legalább 1 évig
- Képes írásbeli hozzájárulást adni, és megérti a tanulmányi követelményeket és eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Gyakorló edzés
- Jelentős szív-, máj-, vese-, vér-, légúti- vagy pajzsmirigy-problémák
- Perifériás érbetegség
- Ortopédiai sérülés
- Cukorbetegség vagy más kezeletlen endokrin betegség
- Aktív rák (minden csoport) és a rák története
- Akut fertőző betegség vagy krónikus fertőzések anamnézisében
- Neurológiai sérülés vagy betegség
- A közelmúltban végzett szisztémás kezelés anabolikus szteroidokkal vagy kortikoszteroidokkal.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Dohányfogyasztás
- Alultápláltság
- Elhízottság
- Alacsony hemoglobinszint
- Ételallergiák
- Étrend-kiegészítők szedése
- Az aszpirin krónikus alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tejsavófehérje-hidrolizátum (WPH)
A beavatkozás abból áll, hogy fiatal egészséges alanyok tejsavófehérje-hidrolizátumot (WPH) vesznek fel az izomfehérje szintézis sebességének meghatározására.
|
Az alanyok egyszer fogyasztanak WPH-t.
|
|
Kísérleti: Intact Whey Protein (WHEY)
A beavatkozás az Intact Whey Protein (WHEY) beviteléből áll fiatal egészséges alanyok által, hogy meghatározzák az izomfehérje szintézis sebességét.
|
Az alany egy másik alkalommal lenyeli a WHEY-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomfehérje szintézis
Időkeret: változás a kiindulási izomfehérje szintézishez képest a keverék bevétele után 3 órával
|
mérje meg az izomfehérje forgalmát stabil izotópos infúziós vizsgálattal
|
változás a kiindulási izomfehérje szintézishez képest a keverék bevétele után 3 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .