Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Improving Partnerships With Family Members of ICU Patients (IMPACT)

2019. szeptember 5. frissítette: Daren K. Heyland, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Improving Partnerships With Family Members of ICU Patients: The IMPACT Trial

The purpose of this study is to improve the outcomes of critically ill older patients and the health outcomes of their families by capacitating and partnering with families in optimizing patient/family centered care.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

There is a pressing need to improve the care of critically ill older patients. For critically ill patients who are frequently unable to participate in their own care and decision-making, partnering with their family members is particularly important for improving experiences and outcomes of care for both patients and families. However, the optimal means by which families engage in the role they play, and how best to capacitate them as advocates and partners in care while helping them maintain their own wellbeing, is not known.

The IMPACT trial will evaluate two interventions, each with a separate context, but similar in that they empower and support families; one focused on involvement in care, and the other focused on involvement in decision-making. The first is a nutrition intervention The OPTimal nutrition by Informing and Capacitating family members of best practices (OPTICs) intervention, a multi-faceted strategy to engage and empower family members to advocate for and audit best nutrition practices in their family members. The second is a decision support intervention. The REALISTIC-80 Decision Support Intervention, is a web-based tool (www.myicuguide.com) to support families in shared decision-making about goals of medical treatments.

The investigators propose to conduct a mixed methods multi-centre, open-label, randomized, clinical trial involving 3 groups (2 active interventions and a usual care group). The overall goal of this study is to demonstrate that the multi-faceted nutritional strategies that engage families in care of their family member tested in this trial will increase nutritional intake and optimize physical recovery in older critically ill patients at high nutrition risk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Daren Heyland, MD
  • Telefonszám: 3339 613-549-6666
  • E-mail: dkh2@queensu.ca

Tanulmányi helyek

    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Ausztrália
        • Toborzás
        • Gold Coast Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Andrea Marshall
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Toborzás
        • Phoenix VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mary Chew
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-1093
        • Toborzás
        • Barnes Jewish Hospital/Washington University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Beth Taylor
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lauren Van Scoy
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Toborzás
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Jura, Dr
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jayshil Patel
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Visszavont
        • University of Calgary
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • University of Ottawa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kwadwo Kyeremanteng
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Science Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dominique Piquette
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Megszűnt
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria for Patients:

1a) > 60 years of age OR

1b) 55 years to 59 years old with one or more of the following diagnoses:

  • Chronic obstructive lung disease - 2 of the 4 of: baseline PaCO2 of > 45 torr, cor pulmonale; respiratory failure episode within the preceding year; forced expiratory volume in 1 sec <0.5 L.
  • Congestive heart failure - New York Heart Association class IV symptoms and left ventricular ejection fraction < 25%.
  • Cirrhosis - confirmed by imaging studies or documentation of esophageal varices and one of three conditions: a) hepatic coma, b) Child's class C liver disease, or c) Child's class B liver disease with gastrointestinal bleeding.
  • Cancer - metastatic cancer or stage IV lymphoma.
  • End-stage dementia (inability to perform all ADLs, mutism or minimal verbal output secondary to dementia, bed-bound state prior to acute illness) 2) Have a projected duration of ICU dependency of >72 hours from time of final assessment. We define ICU dependency as the need for one or more of the following:
  • Mechanical ventilation
  • Non-invasive ventilation
  • Renal replacement therapy
  • Vasopressors or
  • Artificial nutrition because of their underlying illness

Exclusion Criteria for Patients:

  • Patients who are not expected to remain alive in ICU for 72 hours after initial screening (physician judgment) or for whom life-sustaining treatments are expected to be withdrawn in the subsequent 72 hours (as sufficient time will be required for implementation of the study interventions)
  • Uncomplicated elective surgical patients (regardless of age)
  • Patients who have received organ transplantation during this hospitalization

Inclusion Criteria for Family Member:

  • 18 years of age or older,
  • present and expected to visit regularly (minimum about 3 times a week) while the patient is in hospital
  • the nominated or legally appointed substitute decision-maker
  • able to communicate in English (verbally and in writing).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutrition Education Program
Nutrition education for family members of an elderly critically ill patient
  • The OPTimal nutrition by Informing and Capacitating family members of best practices (OPTICS) intervention
  • Nutritional education will be provided to ICU patents' families by a dietitian
  • Tracking of nutritional information by family
  • Encouragement for families to advocate for two or more Oral Nutritional Supplements per day for the patients (approximately 400 kcal/day)
Más nevek:
  • OPTICS
Kísérleti: Decision Support Program
Decision support education for family members of an elderly critically ill patient
  • Families will be provided with a web-based decision support tool (My ICU Guide)
  • Families will meet with the ICU medical team early in ICU stay to review goals of care
Más nevek:
  • The REALISTIC-80 Decision Support Intervention
  • My ICU Guide
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nutritional adequacy during the ICU stay
Időkeret: Up to 30 days in ICU
Up to 30 days in ICU
Consumption of Oral Nutritional Supplements
Időkeret: First four weeks once on ward
First four weeks once on ward
Intake on hospital wards (3 day calorie count)
Időkeret: First four weeks once on ward
First four weeks once on ward
Hand grip strength
Időkeret: At or before hospital discharge or up to 90 days
Hydraulic hand dynamometer
At or before hospital discharge or up to 90 days
Use of shared-decision making (OPTION tool)
Időkeret: Within first week in ICU
Within first week in ICU
Change in decisional conflict
Időkeret: 1 week
10-item Decisional Conflict Scale
1 week
Family satisfaction with decision-making
Időkeret: 1 week
1 week
Overall family satisfaction with ICU
Időkeret: At ICU discharge, an average of 12 days
At ICU discharge, an average of 12 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daren Heyland, MD, Clinical Evaluation Research Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPACT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Nutrition Education Program

3
Iratkozz fel