Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metszéses sebvédő oltóanyag profilaktikus alkalmazása az elhízott gerincműtétben szenvedő betegek sebszövődményeinek megelőzésére

2022. január 5. frissítette: Rakesh Patel, University of Michigan

Metszéses sebvédő oltóanyag profilaktikus alkalmazása a sebek megelőzésére

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely a 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező, OR-ban alkalmazott profilaktikus bemetszéses sebtapasz alkalmazását értékeli olyan betegeken, akiket 35-nél nagyobb BMI-vel végeznek. A betegeket a műtőben véletlenszerűen osztják be a normál posztoperatív kötözésre, illetve a vackötésre. A védőkötést a műtét után 72 órán keresztül fent kell hagyni. Időközben a betegek posztoperatív ellátása a megszokott módon folytatódhat. Elsődleges eredményeink az antibiotikumok vagy a sebekkel kapcsolatos szövődmények miatti visszautazás a műtőbe.

A betegek egyetlen beavatkozása a bemetszéses sebvak alkalmazása lenne. Ellenkező esetben a betegek posztoperatív protokolljában nem lesz változás. Ez az eljárás nem invazív.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezzék be a gerinc hátsó műtétét (csak fekvőbeteg-eljárások esetén).
  • BMI-je nagyobb vagy egyenlő, mint 35.

Kizárási kritériumok:

  • BMI kevesebb, mint 35
  • Korábbi gerincfertőzés
  • Intraoperatív dural szakadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Sebvac
Eszköz: Sebvac
terápiás technika, amely vákuumkötést alkalmaz az akut vagy krónikus sebek gyógyulásának elősegítésére, valamint az első és másodfokú égési sérülések gyógyulásának fokozására.
Más nevek:
  • Negatív nyomású terápia
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos öltözködés
Egyéb: Szabványos öltözködés
szabványos kötszer lefolyócsővel és kötéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Műtét utáni fertőzés, amely a műtőbe való visszatérést igényli
Időkeret: 6 héttel a műtét után
6 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rakesh Patel, MD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00050885

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerinc sebészet

Klinikai vizsgálatok a Sebvac

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel