Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická aplikace incizního vysavače k ​​prevenci komplikací rány u obézních pacientů po operacích páteře

5. ledna 2022 aktualizováno: Rakesh Patel, University of Michigan

Profylaktická aplikace incizního vysavače k ​​prevenci zranění

Jedná se o prospektivní randomizovanou studii hodnotící použití profylaktického obvazu na rány aplikovaného na operační sál u pacientů podstupujících operaci zadní páteře s BMI >35. Pacienti jsou randomizováni na operačním sále k normálnímu pooperačnímu obvazu vs. vakuovému obvazu. Vakuový obvaz by byl ponechán po dobu 72 hodin po operaci. Mezitím může pooperační péče o pacienty probíhat jako obvykle. Naším primárním výsledkem budou antibiotika nebo zpáteční cesta na operační sál kvůli komplikacím souvisejícím s ranou.

Jediným zásahem pacientů by byla aplikace incizního vaku na rány. Jinak se v pooperačním protokolu pacienta nemění. Tento postup je neinvazivní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být naplánován na operaci zadní páteře (pouze hospitalizační procedury).
  • Mít BMI větší nebo rovné 35.

Kritéria vyloučení:

  • BMI nižší než 35
  • Předchozí infekce páteře
  • Intraoperační durální trhlina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rána Vac
Rána vac
Přístroj: Rána Vac
terapeutická technika využívající vakuový obvaz k podpoře hojení akutních nebo chronických ran a zlepšení hojení popálenin prvního a druhého stupně.
Ostatní jména:
  • Terapie negativním tlakem
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní oblékání
Jiný: Standardní oblékání
standardní obvaz s drenážní hadičkou a obvazem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační infekce vyžadující návrat na operační sál
Časové okno: 6 týdnů po operaci
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakesh Patel, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00050885

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rána Vac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit