Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltohaavan profylaktinen käyttö haavakomplikaatioiden estämiseksi liikalihavilla selkärangan leikkauspotilailla

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Rakesh Patel, University of Michigan

Ennaltaehkäisevä leikkaushaavapoistoaineen käyttö haavan ehkäisemiseksi

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan ennaltaehkäisevän leikkaushaavasidoksen käyttöä OR-alueella potilailla, joille tehdään selkärangan takaleikkaus ja joiden BMI on >35. Potilaat satunnaistetaan leikkaussalissa normaaliin leikkauksen jälkeiseen sidontaan verrattuna vac-sidoksiin. Vac side jätetään päälle 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Tällä välin potilaiden postoperatiivinen hoito voi jatkua normaalisti. Ensisijaisena tuloksenamme ovat antibiootit tai paluumatka leikkaussaliin haavan aiheuttamien komplikaatioiden vuoksi.

Potilaiden ainoa toimenpide olisi viiltohaavarokotteen käyttö. Muutoin potilaiden leikkauksen jälkeinen protokolla ei muutu. Tämä menettely on noninvasiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varaudu posterioriseen selkärangan leikkaukseen (vain sairaalatoimenpiteet).
  • BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 35.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 35
  • Aiempi selkärangan tulehdus
  • Intraoperatiivinen kovakalvorepeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Haava Vac
Haavan vac
Laite: Haava Vac
terapeuttinen tekniikka, jossa käytetään tyhjiösidosta akuuttien tai kroonisten haavojen paranemisen edistämiseen ja ensimmäisen ja toisen asteen palovammojen paranemisen tehostamiseen.
Muut nimet:
  • Negatiivisen paineen hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali pukeutuminen
Muut: Normaali pukeutuminen
vakiosidos tyhjennysletkulla ja siteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen tulehdus, joka vaatii paluuta leikkaussaliin
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Rakesh Patel, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00050885

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Haava Vac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa