A veseátültetés monitorozása közeli infravörös spektroszkópiával

Ennek a mechanikus kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a meglévő NIRS-berendezések, amelyeket a CE-jelöléssel ellátott, a szöveti oxigenizáció mérésére szolgáló rendeltetésükön belül használnak, megbízhatóan meghatározzák-e a véráramlást a már kialakult vesetranszplantációkban.

Célok

1. A NIRS összehasonlítása a vesetranszplantációs perfúzió jelenlegi arany standard mérésével, a Doppler-ultrahanggal, gyermekeknél bevezetett veseátültetéseknél
2. Annak meghatározása, hogy a NIRS-t a perfúzió mérésére praktikusan alkalmazzák olyan gyermekeknél, akiknél már veseátültetést kapott

Eredmények Elsődleges eredmény • A NIR-ek perfúziós adatainak korrelációja a validált skála segítségével értékelt Doppler ultrahang perfúziós paraméterekkel.

Másodlagos eredmények

• A kapott NIRS-adatok minősége (az érvényes leolvasások és az elveszett leolvasások aránya alapján értékelve)

A vizsgálat felépítése A rutin klinikai ambuláns vesetranszplantációs ultrahangvizsgálaton részt vevő betegeknél a NIRS-adatokat ugyanazon a napon rögzítik. Az ultrahangos vizsgálatokat a radiológiai csapat tapasztalt tagja végzi szabványos protokoll szerint. A NIRS-adatokat a vizsgálati csoport egyik tagja rögzíti.

Az ultrahangkezelő elvégzi a graft parenchyma perfúziójának doppler ultrahangos értékelését, és megjelöli a transzplantáció felső, közötti és alsó pólusainak bőrhelyzetét. Az ultrahangos értékelés magában foglalja a bőr és a veseátültetés felső, inter- és alsó pólusának corticedulláris csomópontja közötti távolság mérését. A NIRS-adatokat ezután 2 percig rögzítik két NIRS-érzékelővel, amelyeket a transzplantációs középső és alsó pólusok fölé helyeznek az ultrahangos jelölések szerint.

Adatgyűjtés A NIRS-adatokat elektronikusan, jelszóval védett NHS-számítógépen tárolják, és egyedi vizsgálati számmal azonosítják.

Az oximetriás leolvasásokat a rendszer egy jelszóval védett NHS-számítógépre exportálja elemzés céljából. A folyamatos mintavételi adatokat a rendszer a görbe alatti területté (AUC) alakítja át 15 másodperces, 30 másodperces, 1 perces, 5 perces és 10 perces időtartamokra.

Az ultrahang Doppler perfúziós adatokat a résztvevő vizsgálati számával ellátott adatgyűjtő lapokon rögzítjük. A rögzített adatok tartalmazzák

1. Ellenállási index
2. A graft perfúzió globális értékelése az alább vázolt validált skála szerint
3. Doppler hullámforma jellemzői
4. Transzplantációs parenchyma rendellenességek

Vese allograft Doppler perfúziós skála:

Pontszám Doppler ultrahang értékelés 0 Azonosíthatatlan erek

1. Kevés hajó a hilum környékén
2. Hilar és interlobar erek a vese parenchyma nagy részében
3. A veseerek az íves artériákig azonosíthatók a teljes látómezőben

Adatvédelem Az adatok gyűjtése és megőrzése az 1998. évi adatvédelmi törvénynek megfelelően történik.

Azonosítás céljából a betegek vizsgálati számát, nevét és kórházi számát egyetlen, jelszóval védett NHS számítógépen, jelszóval védett adatbázisban tároljuk.

Az iratok tárolása A vizsgálati dokumentumokat (papír és elektronikus) biztonságos helyen őrzik a tárgyalás alatt és azt követően. Az összes forrásdokumentumot a tanulmány befejezését követő öt évig megőrzik. Ahol a vizsgálattal kapcsolatos információkat dokumentálnak az orvosi feljegyzésekben, ezeket a feljegyzéseket a „Ne semmisítse meg éééé/hh. nn” címke jelzi, ahol a dátum a beteg utolsó látogatása után öt évvel.

Statisztikai analízis

A NIRS perfúziós adatait minden Doppler ultrahang időpontjában lekérdezik. A folyamatos mintavételi adatokat a rendszer a görbe alatti területté (AUC) alakítja át 15 másodperces, 30 másodperces, 1 perces, 5 perces és 10 perces időtartamokra.

A NIRS AUC-adatokat a Doppler-ultrahang perfúziós adataival fogják összehasonlítani Spearman-féle korreláció segítségével. Figyelembe véve a betegeken belüli ismételt méréseket, vegyes hatású logisztikus regressziós analízist végeznek, és a vevő működési karakterisztikus görbéit minden NIRS AUC intervallumra (azaz 15 mp, 30 mp, 1, 5 és 10 perc) határozzák meg a dichotóm Doppler ultrahang segítségével. mint az arany standard. A perfundált és nem perfundált allograft pólusok NIR-ek AUC-adatait vegyes hatású regressziós analízissel hasonlítjuk össze. Megvizsgálják az eloszlási feltevéseket, és ahol megfelelő, megfelelő átalakításokat alkalmaznak.