Munuaissiirtojen seuranta lähi-infrapunaspektroskopialla

Tämän mekanistisen pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö olemassa olevat NIRS-laitteet, joita käytetään sille tarkoitetussa CE-merkittyssä tarkoituksessa kudosten hapetuksen mittaamiseen, luotettavasti määrittää verenvirtauksen vakiintuneissa munuaissiirroissa.

Tavoitteet

1. Vertaa NIRS:ää munuaisensiirtoperfuusion nykyiseen kultastandardimittaan, Doppler-ultraääniin, vakiintuneissa lasten munuaisensiirroissa
2. Selvittää NIRS:n käytön käytännöllisyys perfuusion mittaamiseen lapsilla, joille on tehty munuaisensiirto

Tulokset Ensisijainen tulos • NIR-perfuusiotietojen korrelaatio Doppler-ultraääniperfuusioparametreihin, jotka on arvioitu validoidulla asteikolla.

Toissijaiset tulokset

• Saatujen NIRS-tietojen laatu (arvioitu kelvollisten lukemien osuudella vs. menetetyt lukemat)

Tutkimussuunnitelma Osallistuvien potilaiden rutiininomaisissa kliinisissä avohoidossa munuaisensiirto-ultraäänitutkimuksissa NIRS-tiedot tallennetaan samana päivänä. Ultraäänitutkimukset suorittaa kokenut radiologian tiimin jäsen standardiprotokollaa noudattaen. Tutkimusryhmän jäsen tallentaa NIRS-tiedot.

Ultraäänioperaattori suorittaa doppler-ultraääniarvioinnin siirteen parenkymaalisen perfuusion osalta ja merkitsee siirteen ylä-, väli- ja alanavan ihon asennot. Ultraääniarvioinnissa mitataan etäisyys ihosta munuaisensiirron ylemmän, inter- ja alemman navan kortikomedullaariseen liitoskohtaan. NIRS-tietoja tallennetaan sitten 2 minuutin ajan kahdella NIRS-anturilla, jotka on sijoitettu siirteen keski- ja alanavan päälle ultraäänimerkintöjen mukaisesti.

Tiedonkeruu NIRS-tiedot tallennetaan sähköisesti salasanalla suojattuun NHS-tietokoneeseen ja tunnistetaan yksilöllisen tutkimusnumeron avulla.

Oksimetrian lukemat viedään salasanalla suojattuun NHS-tietokoneeseen analysointia varten. Jatkuvat näytteenottotiedot muunnetaan käyrän alla olevaksi alueeksi (AUC) 15 sekunnin, 30 sekunnin, 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin ajanjaksoille.

Ultraääni Doppler-perfuusiotiedot tallennetaan tiedonkeruusivuille, joissa on osallistujan tutkimusnumero. Tallennetut tiedot sisältävät

1. Resistiivinen indeksi
2. Siirteen perfuusion yleinen arviointi alla esitetyn validoidun asteikon mukaisesti
3. Doppler-aaltomuodon ominaisuudet
4. Transplantaattiparenkymaaliset poikkeavuudet

Munuaissiirteen Doppler-perfuusioasteikko:

Doppler-ultraääniarviointi 0 Tunnistamattomat verisuonet

1. Muutamia aluksia hilumin läheisyydessä
2. Hilar- ja interlobar-alukset suurimmassa osassa munuaisten parenkyymiä
3. Munuaisten verisuonet tunnistettavissa kaareviin valtimoihin asti koko näkökentässä

Tietosuoja Tietoja kerätään ja säilytetään vuoden 1998 tietosuojalain mukaisesti.

Tunnistamista varten potilaiden tutkimusnumerot, nimet ja sairaalanumerot tallennetaan yhdelle salasanalla suojattuun NHS-tietokoneeseen salasanasuojattuun tietokantaan.

Asiakirjojen säilytys Tutkimusasiakirjat (paperi- ja sähköiset) säilytetään turvallisessa paikassa kokeen aikana ja sen jälkeen. Kaikki lähdeasiakirjat säilytetään viiden vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä. Jos tutkimukseen liittyvät tiedot on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin, nämä tietueet merkitään "Älä tuhoa ennen pp/kk/vvvv" -tarralla, jossa päivämäärä on viisi vuotta potilaan viimeisen käynnin jälkeen.

Tilastollinen analyysi

NIRS-perfuusiotiedot kysytään jokaisen Doppler-ultraäänen aikana. Jatkuvat näytteenottotiedot muunnetaan käyrän alla olevaksi alueeksi (AUC) 15 sekunnin, 30 sekunnin, 1 minuutin, 5 minuutin ja 10 minuutin ajanjaksoille.

NIRS AUC -tietoja verrataan Doppler-ultraääniperfuusiotietoihin käyttämällä Spearmanin korrelaatiota. Potilaiden sisällä suoritetut toistuvat mittaukset huomioidaan, sekavaikutusten logistinen regressioanalyysi suoritetaan ja vastaanottimen toimintakäyrät määritetään kullekin NIRS AUC -välille (eli 15 s, 30 s, 1, 5 ja 10 min) käyttämällä dikotomista Doppler-ultraääntä. tuloksena kultakanta. Perfusoitujen ja perfusoimattomien allograftin napojen NIR-arvojen AUC-tietoja verrataan käyttämällä sekavaikutteisten regressioanalyysiä. Jakauma-oletukset tutkitaan ja tarvittaessa käytetään sopivia muunnoksia.