Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer-kór és fiziológiai, kognitív funkciók és a plazmaadaptáció BDNF szintjei edzés után (MARAE)

2018. május 24. frissítette: University Hospital Center of Martinique
Az Alzheimer-kór (AD) egy neurodegeneratív betegség, amely a demencia egyik leggyakoribb formájához vezet az emberekben, és a memóriazavar az egyik első tünet, amely a diagnózishoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hippocampus és a kéreg régióiban nagyobb mennyiségben jelenlévő agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) elengedhetetlen mind a tanulási, mind a memóriafolyamatokhoz. Ez a fehérje kisebb mennyiségben található meg az AD-ben szenvedő emberekben. A mérsékelt vagy erőteljes intenzitású akut fizikai aktivitás növelné a plazma BDNF szintjét, akár egészséges, akár AD-s személy esetében. Mindazonáltal nyugalmi állapotban az egészséges emberekben magasabb a BDNF szint, mint az AD-ben szenvedőkben. Nincsenek tanulmányok a krónikus testmozgás hatásáról a nyugalmi BDNF-szint alapján AD-ben szenvedő betegeknél. Egy 18 alkalomból álló hipotetikus állóképességi edzés során, akár intervallum, akár folyamatos edzés, a BDNF szintje emelkedik az AD-s betegek nyugalmi állapotában. Fiziológiai és neuropszichológiai teljesítményük is emelkedést mutatna.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kóros betegek, akiket konzultációs memória (DSM-IV) diagnosztizáltak
  • Legalább 60 éves személy
  • Olyan személy, aki a mentális állapot minivizsgán 15-nél magasabb pontszámot ért el
  • Senki sem tudja elérni a pedálozást
  • Olyan emberek, akik nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást kerékpáron
  • Senki nem adott szabad és tájékozott beleegyezést írásban, illetve nem kapott egy megbízható személytől vagy a családi környezettől
  • Társadalombiztosításhoz kötött emberek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki megtagadta az írásbeli beleegyezését
  • Képtelenség pedálozni
  • Legutóbbi szívizom nekrózis (kevesebb, mint 3 hónapja)
  • Aorta stenosis
  • Kompenzálatlan szívelégtelenség
  • Instabil angina
  • Kamrai aritmia
  • Tüdőembólia
  • Coxarthrosis, térd-, boka-artrózis
  • Nem tartozik társadalombiztosításhoz
  • A páciens már részt vesz egy másik orvosbiológiai kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Állóképességi edzés
Az első 40 fős csoport állóképességi edzéseket végez; Közülük 20-an végeznek folyamatos gyakorlatot kerékpár-ergométeren a maximális pulzusszám 70%-ának megfelelő teljesítménnyel, hetente kétszer. A másik csoport hetente kétszer végez intervallum edzést, négyperces alap- és egyperces csúcsidővel. Az alapterhelés a maximális pulzusszám 60%-ának megfelelő intenzitással, a csúcs pedig a maximális pulzusszám 80%-ának felel meg.
Eszköz: Állóképességi edzés
40 fő jelentkezik állóképességi edzésre: 20 fő folyamatos, 20 fő pedig intervallum edzést végez. Az elemezni kívánt változók a következők: maximális aerob erő, állóképesség, pulzusszám, előfeszítő erő, Mini-Mental State Examination (MMSE), REY-teszt, biológiai vizsgálat és a BDNF plazma szintje a beavatkozás előtt és után, valamint egy hónappal a vége után. a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás befejezése után.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba 20 fő kerül, akik nem végeznek állóképességi edzést. Ennek ellenére 9 terápiás oktatási találkozójuk lesz.
Egyéb: terápiás oktatási értekezletek
20 fős csoport lesz a kontrollcsoport, és nem végez ET-t. Ennek ellenére 9 terápiás oktatási találkozójuk lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egy állóképességi edzésprogram (ET) hatásának mérése a plazma BDNF szintjére.
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés pszichológiai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése MMSE kérdőív segítségével
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig
Az edzés pszichológiai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése kérdőív segítségével: Rey auditív verbális tanulási teszt (RAVLT)
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig
Az edzés pszichológiai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése kérdőív segítségével: életminőség (QoL-AD)
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig
Stressz teszt
Időkeret: Akár 4 hónapig
Az edzés élettani teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése az elviselhető erőfeszítés maximális erejének meghatározásával
Akár 4 hónapig
Stressz teszt
Időkeret: Akár 4 hónapig
Az edzés élettani teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése a fogáserő meghatározásával
Akár 4 hónapig
Az edzés élettani teljesítményre gyakorolt ​​hatásának mérése 6 perces sétateszttel.
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Center of Martinique

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15/B/03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Állóképességi edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel