Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alzheimers sykdom og fysiologiske, kognitive funksjoner og BDNF-nivåer av plasmatilpasning etter treningstrening (MARAE)

24. mai 2018 oppdatert av: University Hospital Center of Martinique
Alzheimers sykdom (AD) er en nevrodegenerativ sykdom som fører til en av de vanligste formene for demens hos mennesker, og hukommelsesforstyrrelse er et av de første symptomene som fører til diagnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilstede i større mengder i regionene av hippocampus og cortex, er den hjerneavledede nevrotrofiske faktoren (BDNF) avgjørende for både lærings- og minneprosesser. Dette proteinet finnes i lavere mengder hos personer med AD. Akutt fysisk aktivitet av moderat til kraftig intensitet vil øke nivåene av plasma BDNF enten for en frisk person eller en person med AD. Likevel i hvile har friske mennesker høyere nivå av BDNF enn individer med AD. Det er ingen studier på effekten av kronisk trening basert på BDNF-nivå i hvile hos personer med AD. I en hypotetisk utholdenhetstrening på 18 økter, enten intervalltrening eller kontinuerlig trening, vil nivåene av BDNF øke hos personer med AD i hvile. Deres fysiologiske og nevropsykologiske prestasjoner vil også vise en økning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Alzheimers sykdom diagnostisert av et konsultasjonsminne (DSM-IV)
  • Person med minst 60 år
  • Person med en score høyere enn 15 i Mini Mental State Examination
  • Ingen kan oppnå pedalbevegelsen
  • Folk som ikke utfører regelmessig fysisk aktivitet på sykkel
  • Ingen har gitt fritt og informert samtykke skriftlig eller innhentet fra en betrodd person eller familiemiljøet
  • Personer tilknyttet en trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nektet å gi skriftlig samtykke
  • Manglende evne til å tråkke
  • Nylig myokardnekrose (mindre enn 3 måneder)
  • Aortastenose
  • Ukompensert hjertesvikt
  • Ustabil angina
  • Ventrikulær arytmi
  • Lungeemboli
  • Coxarthrosis, kne, ankel artrose
  • Ikke tilknyttet en trygd
  • Pasient som allerede deltar i en annen biomedisinsk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utholdenhetstrening
Den første gruppen på 40 personer skal trene utholdenhet; 20 av dem vil utføre en kontinuerlig øvelse på sykkelergometer med en effekt tilsvarende 70 % av maksimal hjertefrekvens, to ganger i uken. Den andre gruppen skal trene intervalltrening, med en fire minutter lang base og ett minutt lang topp, to ganger i uken. Grunnarbeidsbelastningen vil tilsvare en intensitet på 60 % av maksimal hjertefrekvens og toppen vil tilsvare 80 % av maksimal hjertefrekvens.
Enhet: Utholdenhetstrening
40 personer vil innlevere utholdenhetstrening: 20 vil gjennomføre en kontinuerlig trening og 20 vil gjennomføre en intervalltrening. Variablene som skal analyseres er maksimal aerob kraft, utholdenhet, hjertefrekvens, prehensionsstyrke, Mini-Mental State Examination (MMSE), REYs test, biologisk undersøkelse og nivå av BDNF plasma, før og etter intervensjonen og en måned etter avsluttet av intervensjonen og en måned etter avsluttet intervensjon.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
20 personer vil være i kontrollgruppen og de vil ikke utføre utholdenhetstreningen. De vil imidlertid ha 9 terapeutiske utdanningsmøter.
Annen: terapeutiske utdanningsmøter
Gruppe på 20 personer vil være kontrollgruppen og vil ikke utføre ET. De vil imidlertid ha 9 terapeutiske utdanningsmøter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av effekten av et program for utholdenhetstrening (ET), på nivåene av plasma BDNF.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måle effekten av trening på den psykologiske ytelsen ved å bruke spørreskjema MMSE
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Måling av effekten av trening på den psykologiske ytelsen ved å bruke spørreskjema: Rey auditiv verbal læringstest (RAVLT)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Måling av effekten av trening på den psykologiske ytelsen ved å bruke spørreskjema: livskvalitet (QoL-AD)
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder
Stresstest
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Måling av effekten av trening på den fysiologiske ytelsen ved å bestemme den maksimale kraften til innsatsen som tolereres
Inntil 4 måneder
Stresstest
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Måle effekten av trening på den fysiologiske ytelsen ved å bestemme grepsstyrken
Inntil 4 måneder
Måling av effekten av trening på den fysiologiske prestasjonen med en gangtest på 6 minutter.
Tidsramme: Inntil 4 måneder
Inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15/B/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utholdenhetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere