Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin tauti ja fysiologiset, kognitiiviset toiminnot ja plasmasopeutumisen BDNF-tasot harjoittelun jälkeen (MARAE)

torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Alzheimerin tauti (AD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa yhteen yleisimmistä dementian muodoista ihmisillä, ja muistihäiriö on yksi ensimmäisistä diagnoosiin johtavista oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), jota esiintyy suurempina määrinä hippokampuksen ja aivokuoren alueilla, on välttämätön sekä oppimis- että muistiprosesseille. Tätä proteiinia löytyy pienempiä määriä ihmisillä, joilla on AD. Keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin akuutti fyysinen aktiivisuus nostaisi plasman BDNF-tasoja, olipa kyseessä sitten terve henkilö tai henkilö, jolla on AD. Siitä huolimatta levossa terveillä ihmisillä on korkeampi BDNF-taso kuin AD-potilailla. Kroonisen harjoittelun vaikutuksesta BDNF-tasoon levossa ei ole tehty tutkimuksia AD-potilailla. Hypoteettisessa 18 harjoituskerran kestävyysharjoittelussa BDNF-tasot nousisivat AD-potilailla levossa, olipa sitten intervalli- tai jatkuvaharjoittelu. Heidän fysiologiset ja neuropsykologiset suorituskykynsä olisivat myös nousussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, jotka on diagnosoitu konsultaatiomuistilla (DSM-IV)
  • Vähintään 60-vuotias henkilö
  • Henkilö, jonka pistemäärä on korkeampi kuin 15 mielentilatutkimuksessa
  • Kukaan ei voi saavuttaa poljinliikettä
  • Ihmiset, jotka eivät harrasta säännöllistä fyysistä toimintaa pyörällä
  • Kukaan ei ole antanut vapaata ja tietoista suostumusta kirjallisesti tai saanut luotettavalta henkilöltä tai perheeltä
  • Sosiaaliturvaan kuuluvat ihmiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka kieltäytyi antamasta kirjallista suostumusta
  • Kyvyttömyys polkea
  • Äskettäinen sydänlihasnekroosi (alle 3 kuukautta)
  • Aortan ahtauma
  • Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
  • Epästabiili angina
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Keuhkoveritulppa
  • Koksartroosi, polven, nilkan nivelrikko
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Potilas, joka osallistuu jo toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kestävyysharjoittelu
Ensimmäinen 40 hengen ryhmä tekee kestävyysharjoituksia; Heistä 20 tekee jatkuvan harjoituksen pyöräergometrillä kahdesti viikossa teholla, joka vastaa 70 % maksimisykkeestä. Toinen ryhmä tekee intervalliharjoittelun, jossa on neljä minuuttia pitkä perus- ja yhden minuutin mittainen huippu, kahdesti viikossa. Perustyökuormitus vastaa intensiteettiä 60 % maksimisykkeestä ja huippu vastaa 80 % maksimisykkeestä.
Kestävyysharjoitteluun osallistuu 40 henkilöä, joista 20 suorittaa jatkuvan harjoituksen ja 20 intervalliharjoittelun. Analysoitavat muuttujat ovat maksimi aerobinen teho, kestävyys, syke, puristusvoima, Mini-Mental State Examination (MMSE), REY:n testi, biologinen tutkimus ja BDNF-plasman taso ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä kuukausi sen jälkeen. interventiosta ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä on 20 henkilöä, jotka eivät suorita kestävyysharjoituksia. Heillä on kuitenkin 9 terapeuttista koulutuskokousta.
20 hengen ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei suorita ET. Heillä on kuitenkin 9 terapeuttista koulutuskokousta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kestävyysharjoitteluohjelman (ET) vaikutuksen mittaaminen plasman BDNF-tasoihin.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn MMSE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn kyselylomakkeella: Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn kyselylomakkeella: elämänlaatu (QoL-AD)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta
Stressitesti
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn määrittämällä siedetyn ponnistuksen maksimiteho
Jopa 4 kuukautta
Stressitesti
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn määrittämällä pitovoimaa
Jopa 4 kuukautta
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu

3
Tilaa