- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02968875
Alzheimerin tauti ja fysiologiset, kognitiiviset toiminnot ja plasmasopeutumisen BDNF-tasot harjoittelun jälkeen (MARAE)
torstai 24. toukokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Alzheimerin tauti (AD) on hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa yhteen yleisimmistä dementian muodoista ihmisillä, ja muistihäiriö on yksi ensimmäisistä diagnoosiin johtavista oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), jota esiintyy suurempina määrinä hippokampuksen ja aivokuoren alueilla, on välttämätön sekä oppimis- että muistiprosesseille.
Tätä proteiinia löytyy pienempiä määriä ihmisillä, joilla on AD.
Keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin akuutti fyysinen aktiivisuus nostaisi plasman BDNF-tasoja, olipa kyseessä sitten terve henkilö tai henkilö, jolla on AD.
Siitä huolimatta levossa terveillä ihmisillä on korkeampi BDNF-taso kuin AD-potilailla.
Kroonisen harjoittelun vaikutuksesta BDNF-tasoon levossa ei ole tehty tutkimuksia AD-potilailla.
Hypoteettisessa 18 harjoituskerran kestävyysharjoittelussa BDNF-tasot nousisivat AD-potilailla levossa, olipa sitten intervalli- tai jatkuvaharjoittelu.
Heidän fysiologiset ja neuropsykologiset suorituskykynsä olisivat myös nousussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU de Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin tautia sairastavat potilaat, jotka on diagnosoitu konsultaatiomuistilla (DSM-IV)
- Vähintään 60-vuotias henkilö
- Henkilö, jonka pistemäärä on korkeampi kuin 15 mielentilatutkimuksessa
- Kukaan ei voi saavuttaa poljinliikettä
- Ihmiset, jotka eivät harrasta säännöllistä fyysistä toimintaa pyörällä
- Kukaan ei ole antanut vapaata ja tietoista suostumusta kirjallisesti tai saanut luotettavalta henkilöltä tai perheeltä
- Sosiaaliturvaan kuuluvat ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kieltäytyi antamasta kirjallista suostumusta
- Kyvyttömyys polkea
- Äskettäinen sydänlihasnekroosi (alle 3 kuukautta)
- Aortan ahtauma
- Kompensoimaton sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili angina
- Ventrikulaarinen rytmihäiriö
- Keuhkoveritulppa
- Koksartroosi, polven, nilkan nivelrikko
- Ei kuulu sosiaaliturvaan
- Potilas, joka osallistuu jo toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kestävyysharjoittelu
Ensimmäinen 40 hengen ryhmä tekee kestävyysharjoituksia; Heistä 20 tekee jatkuvan harjoituksen pyöräergometrillä kahdesti viikossa teholla, joka vastaa 70 % maksimisykkeestä.
Toinen ryhmä tekee intervalliharjoittelun, jossa on neljä minuuttia pitkä perus- ja yhden minuutin mittainen huippu, kahdesti viikossa.
Perustyökuormitus vastaa intensiteettiä 60 % maksimisykkeestä ja huippu vastaa 80 % maksimisykkeestä.
|
Kestävyysharjoitteluun osallistuu 40 henkilöä, joista 20 suorittaa jatkuvan harjoituksen ja 20 intervalliharjoittelun.
Analysoitavat muuttujat ovat maksimi aerobinen teho, kestävyys, syke, puristusvoima, Mini-Mental State Examination (MMSE), REY:n testi, biologinen tutkimus ja BDNF-plasman taso ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä kuukausi sen jälkeen. interventiosta ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmässä on 20 henkilöä, jotka eivät suorita kestävyysharjoituksia.
Heillä on kuitenkin 9 terapeuttista koulutuskokousta.
|
20 hengen ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei suorita ET.
Heillä on kuitenkin 9 terapeuttista koulutuskokousta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kestävyysharjoitteluohjelman (ET) vaikutuksen mittaaminen plasman BDNF-tasoihin.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn MMSE-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn kyselylomakkeella: Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti (RAVLT)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen psykologiseen suorituskykyyn kyselylomakkeella: elämänlaatu (QoL-AD)
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
|
Stressitesti
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn määrittämällä siedetyn ponnistuksen maksimiteho
|
Jopa 4 kuukautta
|
Stressitesti
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn määrittämällä pitovoimaa
|
Jopa 4 kuukautta
|
Harjoittelun vaikutuksen mittaaminen fysiologiseen suorituskykyyn 6 minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/B/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis