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Morbo di Alzheimer e livelli fisiologici, cognitivi e di BDNF dell'adattamento plasmatico dopo l'esercizio fisico (MARAE)

24 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique
La malattia di Alzheimer (AD) è una malattia neurodegenerativa che porta a una delle forme più comuni di demenza negli esseri umani e il disturbo della memoria è uno dei primi sintomi che portano alla diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Presente in quantità maggiori nelle regioni dell'ippocampo e della corteccia, il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) è essenziale sia per l'apprendimento che per i processi di memoria. Questa proteina si trova in quantità inferiori nelle persone con AD. L'attività fisica acuta di intensità da moderata a vigorosa aumenterebbe i livelli di BDNF plasmatico sia per una persona sana che per una persona con AD. Tuttavia, a riposo, le persone sane hanno un livello più elevato di BDNF rispetto alle persone con AD. Non ci sono studi sull'effetto dell'esercizio cronico basato sul livello di BDNF a riposo nelle persone con AD. In un ipotetico allenamento di resistenza di 18 sessioni, che si tratti di allenamento a intervalli o continuo, i livelli di BDNF aumenterebbero nelle persone con AD a riposo. Anche le loro prestazioni fisiologiche e neuropsicologiche mostrerebbero un aumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Martinica
      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU de Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Alzheimer diagnosticati da una memoria di consultazione (DSM-IV)
  • Persona con almeno 60 anni
  • Persona con un punteggio superiore a 15 nel Mini Mental State Examination
  • Nessuno può raggiungere il movimento della pedalata
  • Persone che non svolgono attività fisica regolare in bicicletta
  • Nessuno ha prestato consenso libero e informato per iscritto o ottenuto da una persona di fiducia o dall'ambiente familiare
  • Persone iscritte a una previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Paziente che ha rifiutato di fornire il consenso scritto
  • Incapacità di pedalare
  • Necrosi miocardica recente (meno di 3 mesi)
  • Stenosi aortica
  • Insufficienza cardiaca non compensata
  • Angina instabile
  • Aritmia ventricolare
  • Embolia polmonare
  • Coxartrosi, ginocchio, artrosi della caviglia
  • Non affiliato a una previdenza sociale
  • Paziente che sta già partecipando a un'altra ricerca biomedica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza
Il primo gruppo di 40 persone farà un allenamento di resistenza; 20 di loro eseguiranno un esercizio continuo su cicloergometro ad una potenza pari al 70% della frequenza cardiaca massima, due volte a settimana. L'altro gruppo farà Interval Training, con una base di quattro minuti e un picco di un minuto, due volte a settimana. Il carico di lavoro di base sarà equivalente a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca massima e il picco sarà equivalente all'80% della frequenza cardiaca massima.
Dispositivo: Allenamento di resistenza
40 persone saranno sottoposte all'allenamento di resistenza: 20 eseguiranno un allenamento continuo e 20 eseguiranno un allenamento a intervalli. Le variabili che verranno analizzate sono la massima potenza aerobica, la resistenza, la frequenza cardiaca, la forza di prensione, il Mini-Mental State Examination (MMSE), il REY's test, l'esame biologico e il livello di BDNF plasmatico, prima e dopo l'intervento e un mese dopo la fine dell'intervento e un mese dopo la fine dell'intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
20 persone saranno nel gruppo di controllo e non eseguiranno l'allenamento di resistenza. Avranno comunque 9 incontri di educazione terapeutica.
Altro: incontri di educazione terapeutica
Un gruppo di 20 persone sarà il gruppo di controllo e non eseguirà ET. Avranno comunque 9 incontri di educazione terapeutica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare l'effetto di un programma di allenamento di resistenza (ET), sui livelli plasmatici di BDNF.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla performance psicologica utilizzando il questionario MMSE
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla performance psicologica utilizzando il questionario: Rey auditive verbal learning test (RAVLT)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla performance psicologica utilizzando il questionario: qualità della vita (QoL-AD)
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi
Stress test
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla prestazione fisiologica determinando la potenza massima dello sforzo tollerato
Fino a 4 mesi
Stress test
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla prestazione fisiologica determinando la forza di presa
Fino a 4 mesi
Misurare l'effetto dell'allenamento sulla performance fisiologica con un walk test di 6 minuti.
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/B/03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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