Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alzheimers sygdom og fysiologiske, kognitive funktioner og BDNF niveauer af plasmatilpasning efter træningstræning (MARAE)

24. maj 2018 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
Alzheimers sygdom (AD) er en neurodegenerativ sygdom, der fører til en af ​​de mest almindelige former for demens hos mennesker, og hukommelsesforstyrrelser er et af de første symptomer, der fører til diagnosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til stede i større mængder i regionerne af hippocampus og cortex er den hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) essentiel for både indlærings- og hukommelsesprocesser. Dette protein findes i lavere mængder hos personer med AD. Akut fysisk aktivitet af moderat til kraftig intensitet ville øge niveauerne af plasma BDNF, hvad enten det er for en rask person eller en person med AD. Ikke desto mindre i hvile har raske mennesker et højere niveau af BDNF end personer med AD. Der er ingen undersøgelser af effekten af ​​kronisk træning baseret på BDNF-niveau i hvile hos personer med AD. I en hypotetisk udholdenhedstræning på 18 sessioner, uanset om det er interval- eller kontinuerlig træning, vil niveauet af BDNF stige hos personer med AD i hvile. Deres fysiologiske og neuropsykologiske præstationer ville også vise en stigning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU de Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Alzheimers sygdom diagnosticeret af en konsultationshukommelse (DSM-IV)
  • Person med mindst 60 år
  • Person med en score højere end 15 i Mini Mental State Examination
  • Ingen kan opnå pedalbevægelsen
  • Folk, der ikke udfører regelmæssig fysisk aktivitet på cykel
  • Ingen har givet frit og informeret samtykke skriftligt eller indhentet fra en betroet person eller familiemiljøet
  • Folk tilknyttet en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der nægtede at give skriftligt samtykke
  • Manglende evne til at trampe
  • Nylig myokardienekrose (mindre end 3 måneder)
  • Aortastenose
  • Ukompenseret hjertesvigt
  • Ustabil angina
  • Ventrikulær arytmi
  • Lungeemboli
  • Coxarthrose, knæ, ankel slidgigt
  • Ikke tilknyttet en social sikring
  • Patient, der allerede deltager i en anden biomedicinsk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udholdenhedstræning
Den første gruppe på 40 personer skal træne udholdenhed; 20 af dem vil udføre en kontinuerlig øvelse på cykelergometer med en effekt svarende til 70 % af den maksimale puls to gange om ugen. Den anden gruppe vil lave intervaltræning med en fire minutter lang base og et minut lang peak to gange om ugen. Basisarbejdsbelastningen vil svare til en intensitet på 60 % af den maksimale puls, og toppen vil svare til 80 % af den maksimale puls.
Enhed: Udholdenhedstræning
40 personer vil underkastes udholdenhedstræning: 20 vil udføre en kontinuerlig træning og 20 vil udføre en intervaltræning. Variablerne, der vil blive analyseret, er maksimal aerob kraft, udholdenhed, hjertefrekvens, præhensionsstyrke, Mini-Mental State Examination (MMSE), REY's test, biologisk undersøgelse og niveau af BDNF plasma, før og efter interventionen og en måned efter afslutningen af interventionen og en måned efter afslutningen af ​​interventionen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
20 personer vil være i kontrolgruppen, og de vil ikke udføre udholdenhedstræningen. De vil dog have 9 terapeutiske uddannelsesmøder.
Andet: terapeutiske uddannelsesmøder
Gruppe på 20 personer vil være kontrolgruppen og vil ikke udføre ET. De vil dog have 9 terapeutiske uddannelsesmøder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af effekten af ​​et program for udholdenhedstræning (ET) på niveauerne af plasma BDNF.
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effekten af ​​træning på den psykologiske præstation ved at bruge spørgeskema MMSE
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Måling af effekten af ​​træning på den psykologiske præstation ved at bruge spørgeskema: Rey auditory verbal learning test (RAVLT)
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Måling af effekten af ​​træning på den psykologiske præstation ved at bruge spørgeskema: livskvalitet (QoL-AD)
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder
Stress test
Tidsramme: Op til 4 måneder
Måling af effekten af ​​træning på den fysiologiske præstation ved at bestemme den maksimale kraft af den tolererede indsats
Op til 4 måneder
Stress test
Tidsramme: Op til 4 måneder
Måling af effekten af ​​træning på den fysiologiske præstation ved at bestemme grebsstyrken
Op til 4 måneder
Måling af træningens effekt på den fysiologiske præstation med en gangtest på 6 minutter.
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Luc Ms FANON, Doctor, CHU de Martinique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/B/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner