Az NCRT és az NCT összehasonlítása, majd MIE a lokálisan előrehaladott reszekálható ESCC kezelésére (ESCCNCRTvNCT)

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma;
2. A nyelőcső daganatai a mellüregben helyezkednek el;
3. A kezelés előtti szakasz, mint cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7. kiadás) (A cT4a stádium esetén a helyi sebészi vizsgálónak kifejezetten igazolnia kell a gyógyító reszekálhatóságot a randomizálás előtt).
4. Életkora 18 év és 75 év között van,
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0-1;
6. Megfelelő szívműködés. Minden betegnek EKG-t kell végeznie, és azoknak, akiknek anamnézisében szív- vagy EKG-eltérés szerepel, echokardiográfiát kell végezni, ha a bal kamrai ejekciós frakció 50%-nál nagyobb.
7. Megfelelő légzésfunkció FEV1≥1,2L-nél, A tüdőfunkciós tesztekben kimutatott FEV1%≥50% és DLCO≥50%.
8. Megfelelő csontvelő-funkció (fehérvérsejtek > 4x10^9 /L; neutrofil >2,0 × 10^9 /L; hemoglobin > 90 g/l; vérlemezkék >100x10^9 /L);
9. Megfelelő májműködés (teljes bilirubin <1,5-szerese a normál felső határának (ULN); aszpartát-transzamináz (AST) és alanin-transzamináz (ALT) <1,5-szerese a normálérték felső határának);
10. Megfelelő veseműködés (Glomeruláris filtrációs sebesség (CCr) >60 ml/perc; szérum kreatinin (SCr) ≤120 µmol/L)；
11. A páciens írásos beleegyezését adta, és képes megérteni a vizsgálatot és betartani azt;

Kizárási kritériumok:

1. Nem laphámsejtes karcinóma szövettanú betegek;
2. előrehaladott, inoperábilis vagy metasztatikus nyelőcsőrákban szenvedő betegek;
3. Előkezelési szakasz, mint cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7. kiadás);
4. Előkezelési szakasz, mint cN2-3 vagy cT4b (nem kúraszerűen reszekálható, a helyi sebészeti vizsgáló igazolta, AJCC/UICC 7. kiadás);
5. Olyan korábbi vagy jelenlegi rosszindulatú betegségben szenvedő betegek, akik a helyi sebészi vizsgáló megítélése szerint valószínűleg befolyásolják a kezelést vagy a válasz értékelését.
6. Bármely olyan beteg, akinek olyan súlyos egészségügyi állapota van, hogy valószínűleg nem tolerálja a terápiákat. Ilyen például a szívbetegség (pl. tünetekkel járó koszorúér-betegség vagy szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban), klinikailag szignifikáns tüdőbetegség, klinikailag jelentős csontvelő-, máj-, vesefunkciós zavar;
7. Terhes vagy szoptató nők és termékeny nők, akik nem fognak fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
8. Allergia bármilyen gyógyszerre;
9. Részvétel egy másik, a kemoterápiás vagy kemoradioterápiás beavatkozást befolyásoló beavatkozási klinikai vizsgálatban a jelen vizsgálat során vagy a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtti utolsó 30 napban;
10. A protokollnak való megfelelés várható hiánya.