Sammenligning mellem NCRT og NCT efterfulgt af MIE til behandling af lokalt avanceret resektabel ESCC (ESCCNCRTvNCT)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i spiserøret;
2. Tumorer i spiserøret er placeret i thoraxhulen;
3. Forbehandlingsstadiet som cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7. udgave) (I tilfælde af stadium cT4a skal kurativ resektabilitet eksplicit verificeres af den lokale kirurgiske investigator før randomisering).
4. Alder er mellem 18 år og 75 år,
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1;
6. Tilstrækkelig hjertefunktion. Alle patienter skal udføre EKG, og dem med en hjerteanamnese eller EKG-abnormitet bør udføre ekkokardiografi med venstre ventrikeludstødningsfraktion > 50 %.
7. Tilstrækkelig åndedrætsfunktion med FEV1≥1,2L, FEV1%≥50% og DLCO≥50% vist i lungefunktionstest.
8. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (hvide blodlegemer >4x10^9/L; Neutrofil >2,0×10^9/L; Hæmoglobin > 90 g/L; blodplader>100x10^9/L);
9. Tilstrækkelig leverfunktion (Total bilirubin <1,5x øvre normalniveau (ULN); aspartattransaminase(AST) og alanintransaminase (ALT) <1,5x ULN);
10. Tilstrækkelig nyrefunktion (Glomerulær filtrationshastighed (CCr) >60 ml/min; serumkreatinin (SCr) ≤120 µmol/L)；
11. Patienten har givet skriftligt informeret samtykke og er i stand til at forstå og efterleve undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ikke-pladecellecarcinom histologi;
2. Patienter med fremskreden inoperabel eller metastatisk esophageal cancer;
3. Forbehandlingsstadiet som cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7. udgave);
4. Forbehandlingsstadiet som cN2-3 eller cT4b (ikke-kurativt-resektabel verificeret af den lokale kirurgiske efterforsker, AJCC/UICC 7. udgave);
5. Patienter med en anden tidligere eller aktuel malign sygdom, som sandsynligvis vil forstyrre behandlingen eller vurderingen af ​​respons efter den lokale kirurgiske investigator.
6. Enhver patient med en betydelig medicinsk tilstand, som menes usandsynligt at tolerere terapierne. Såsom hjertesygdomme (f. symptomatisk koronararteriesygdom eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder), klinisk signifikant lungesygdom, klinisk signifikant knoglemarv, lever, nyrefunktionsforstyrrelse;
7. Gravide eller ammende kvinder og fertile kvinder, som ikke vil bruge prævention under forsøget;
8. Allergi over for medicin;
9. Deltagelse i et andet klinisk interventionsforsøg med interferens med den kemoterapeutiske eller kemoradioterapeutiske intervention under denne undersøgelse eller i løbet af de sidste 30 dage forud for informeret samtykke;
10. Forventet manglende overholdelse af protokollen.