NCRT:n ja NCT:n vertailu, jota seurasi MIE paikallisesti edistyneen resekoitavan ESCC:n hoidossa (ESCCNCRTvNCT)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu ruokatorven okasolusyöpä;
2. Ruokatorven kasvaimet sijaitsevat rintaontelossa;
3. Esihoitovaihe muodossa cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7. painos) (CT4a-vaiheen tapauksessa paikallisen kirurgisen tutkijan on nimenomaisesti varmistettava parantava resektio ennen satunnaistamista).
4. Ikä on 18-75 vuotta,
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
6. Riittävä sydämen toiminta. Kaikille potilaille tulee tehdä EKG, ja niille, joilla on sydänhistoria tai EKG:n poikkeavuuksia, tulee suorittaa kaikukardiografia vasemman kammion ejektiofraktion ollessa > 50 %.
7. Riittävä hengitystoiminta, kun FEV1≥1,2L, FEV1 %≥50 % ja DLCO≥50 % keuhkojen toimintakokeissa.
8. Riittävä luuytimen toiminta (valkosolut > 4x10^9/l; neutrofiilit >2,0x10^9/l; hemoglobiini > 90 g/l; verihiutaleet > 100x10^9/l);
9. Riittävä maksan toiminta (kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN); aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) < 1,5 x ULN);
10. Riittävä munuaisten toiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus (CCr) >60 ml/min; seerumin kreatiniini (SCr) ≤120 µmol/L)；
11. Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan sitä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden histologia ei ole levyepiteelisyöpä;
2. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt leikkauskelvoton tai metastaattinen ruokatorven syöpä;
3. Esikäsittelyvaihe kuin cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7. painos);
4. Esikäsittelyvaihe cN2-3:na tai cT4b:nä (ei-kuratiivisesti resekoitavissa, paikallisen kirurgisen tutkijan vahvistama, AJCC/UICC 7. painos);
5. Potilaat, joilla on jokin muu aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee hoitoa tai vasteen arviointia paikallisen kirurgisen tutkijan arvion mukaan.
6. Jokainen potilas, jolla on merkittävä sairaus, jonka ei uskota sietävän hoitoja. Kuten sydänsairaudet (esim. oireinen sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana), kliinisesti merkitsevä keuhkosairaus, kliinisesti merkitsevä luuytimen, maksan, munuaisten toimintahäiriö;
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä tutkimuksen aikana;
8. Allergia mille tahansa lääkkeelle;
9. Osallistuminen toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka häiritsee kemoterapeuttista tai kemoradioterapeuttista interventiota tämän tutkimuksen aikana tai viimeisten 30 päivän aikana ennen tietoista suostumusta;
10. Odotettu protokollan noudattamatta jättäminen.