- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001596
Jämförelse mellan NCRT och NCT följt av MIE för behandling av lokalt avancerad resektabel ESCC (ESCCNCRTvNCT)
7 september 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Neoadjuvant kemoradioterapi VS. Neoadjuvant kemoterapi följt av minimalt invasiv esofagektomi för lokalt avancerad resektabel esofageal skivepitelcancer(cT3-4aN0-1M0): En multicenter prospektiv randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera resultaten av neoadjuvant kemoradioterapi kontra neoadjuvant kemoterapi följt av minimalt invasiv esofagektomi på patienter med lokalt avancerat resektabelt esofagus skivepitelcancer (cT3-4aN0-1M0).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en prospektiv randomiserad klinisk fas III-prövning som sponsras av Shanghai Zhongshan Hospital med andra åtta sjukhus i Kina som deltar i.
264 patienter med lokalt avancerat resektabelt esofagus skivepitelcancer (cT3-4aN0-1M0) rekryteras och fördelas slumpmässigt i gruppen neoadjuvant kemoradioterapi (NCRT-gruppen) och neoadjuvant kemoterapigruppen (NCT-gruppen) enligt andelen 1:1. säkerhet, effektivitet av protokoll och prognos för patienter jämförs mellan de två regimerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i matstrupen;
- Tumörer i matstrupen är belägna i brösthålan;
- Förbehandlingsstadiet som cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7:e upplagan) (I fallet med stadium cT4a måste kurativ resektabilitet explicit verifieras av den lokala kirurgiska utredaren innan randomisering).
- Åldern är mellan 18 år och 75 år,
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1;
- Tillräcklig hjärtfunktion. Alla patienter bör utföra EKG, och de med en hjärthistoria eller EKG-avvikelse bör utföra ekokardiografi med vänsterkammars ejektionsfraktion > 50 %.
- Tillräcklig andningsfunktion med FEV1≥1,2L, FEV1%≥50% och DLCO≥50% visas i lungfunktionstester.
- Tillräcklig benmärgsfunktion (vita blodkroppar >4x10^9/L; Neutrofil >2,0×10^9/L; Hemoglobin > 90 g/L; trombocyter>100x10^9/L);
- Adekvat leverfunktion (Total bilirubin <1,5x övre normalnivå (ULN); aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) <1,5x ULN);
- Tillräcklig njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet (CCr) >60 ml/min; serumkreatinin (SCr) ≤120 µmol/L);
- Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke och kan förstå och följa studien;
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-skivepitelcancer histologi;
- Patienter med avancerad inoperabel eller metastaserad esofaguscancer;
- Förbehandlingsstadiet som cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7:e upplagan);
- Förbehandlingsstadiet som cN2-3 eller cT4b (icke-kurativt-resektabelt verifierat av den lokala kirurgiska utredaren, AJCC/UICC 7:e upplagan);
- Patienter med en annan tidigare eller aktuell malign sjukdom som sannolikt kommer att störa behandlingen eller bedömningen av svaret enligt den lokala kirurgiska utredarens bedömning.
- Varje patient med ett betydande medicinskt tillstånd som anses osannolikt tolerera terapierna. Såsom hjärtsjukdomar (t. symtomatisk kranskärlssjukdom eller hjärtinfarkt inom de senaste 12 månaderna), kliniskt signifikant lungsjukdom, kliniskt signifikant benmärg, lever, njurfunktionsstörning;
- Gravida eller ammande kvinnor och fertila kvinnor som inte kommer att använda preventivmedel under prövningen;
- Allergi mot alla droger;
- Deltagande i en annan klinisk interventionsstudie med interferens med den kemoterapeutiska eller kemoradioterapeutiska interventionen under denna studie eller under de senaste 30 dagarna före informerat samtycke;
- Förväntad bristande efterlevnad av protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Neoadjuvant kemoradioterapi
Neoadjuvant kemoradioterapi (NCRT) utförs följt av minimalt invasiv esofagektomi hos inskrivna patienter.
|
Före operationen får patienter i denna grupp neoadjuvant kemoradioterapi.
En total dos på 40 Gy levereras i 20 fraktioner (5 fraktioner per vecka) under 4 veckor.
Kemoterapi ges samtidigt och består av fyra cykler med paklitaxel 50 mg per kvadratmeter kroppsyta och cisplatin 25 mg per kvadratmeter kroppsyta varje vecka med strålbehandlingsintervall.
Efter neoadjuvant terapi på 4-8 veckor utförs minimalt invasiv esofagektomi.
Andra namn:
Efter neoadjuvant terapi får patienter i grupper minimalt invasiv esofagektomi
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neoadjuvant kemoterapi
Neoadjuvant kemoterapi (NCT) utförs följt av minimalt invasiv esofagektomi hos inskrivna patienter.
|
Efter neoadjuvant terapi får patienter i grupper minimalt invasiv esofagektomi
Andra namn:
Före operation får patienter i denna grupp neoadjuvant kemoterapi.
Kemoterapi ges och består av två cykler med paklitaxel 135 mg per kvadratmeter kroppsyta och cisplatin 75 mg per kvadratmeter kroppsyta var fjärde vecka.
Efter neoadjuvant terapi på 4-8 veckor utförs minimalt invasiv esofagektomi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till datum för dödsfall av alla orsaker sedan datumet för randomisering, upp till 36 månader
|
Upp till datum för dödsfall av alla orsaker sedan datumet för randomisering, upp till 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
R0 resektionsfrekvens
Tidsram: Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Ingen vital tumör presenteras vid den proximala, distala eller perifera resektionsmarginalen, den anses vara R0-resektion.
Om en vital tumör visas 1 mm eller mindre från den proximala, distala eller perifera resektionsmarginalen, anses den vara mikroskopiskt positiv (R1).
|
Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: Upp till datumet för sjukdomens återfall sedan operationsdatumet, upp till 36 månader
|
RFS definieras hos resekerade patienter som uppnådde en R0- eller R1-resektion som tidsintervallet från operation till datumet för första recidiv (lokalt, regionalt eller avlägset) eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.
|
Upp till datumet för sjukdomens återfall sedan operationsdatumet, upp till 36 månader
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till datumet för återfall av sjukdomen sedan randomiseringsdatumet, upp till 36 månader
|
Återkommande sjukdom definieras som lokoregionalt (esofagusbädd eller anastomotiska eller regionala lymfkörtlar) eller metastaserande (supraklavikulära lymfkörtlar eller avlägsna organ).
|
Upp till datumet för återfall av sjukdomen sedan randomiseringsdatumet, upp till 36 månader
|
Patologisk svarsfrekvens (pCR)
Tidsram: Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Det resekerade provet efter neoadjuvant behandling bedöms med hjälp av standardiserad upparbetning av resektionsprovet på patologiavdelningen och standardiserade histologiska kriterier för tumörregressionsgradering.
Graden av histomorfologisk regression klargörs i fyra kategorier enligt följande: grad 1, inga bevis på vitala kvarvarande tumörceller (patologiskt fullständigt svar); grad 2, mindre än 10 % vitala kvarvarande tumörceller; grad 3, 10 till 50 %; och årskurs 4, mer än 50 %.
|
Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Antalet positiva lymfkörtlar
Tidsram: Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Enligt patologiska rapporter, registrera antalet positiva lymfkörtlar
|
Fram till datumet för patologiska rapporter som erhållits sedan randomiseringsdatumet, upp till 12 månader
|
Behandlingsrelaterade komplikationer
Tidsram: Upp till 1 månad efter operationen sedan data för randomisering, upp till 13 månader
|
Antal och svårighetsgrad av biverkningar som är relaterade till behandlingen av varje patient och återinläggning på sjukhus.
|
Upp till 1 månad efter operationen sedan data för randomisering, upp till 13 månader
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Upp till slutet av uppföljningen sedan data från operationen, upp till 36 månader
|
QOL utvärderas vid randomisering respektive 1 månad, 3 månader, 6 månader och årligen efter operation bland patienter med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C-30 (EORTC QLQ-C30) och EORTC QLQ-OES18
|
Upp till slutet av uppföljningen sedan data från operationen, upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lijie Tan, MD, Shanghai Zhongshan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sjoquist KM, Burmeister BH, Smithers BM, Zalcberg JR, Simes RJ, Barbour A, Gebski V; Australasian Gastro-Intestinal Trials Group. Survival after neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy for resectable oesophageal carcinoma: an updated meta-analysis. Lancet Oncol. 2011 Jul;12(7):681-92. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70142-5. Epub 2011 Jun 16.
- Mariette C, Dahan L, Mornex F, Maillard E, Thomas PA, Meunier B, Boige V, Pezet D, Robb WB, Le Brun-Ly V, Bosset JF, Mabrut JY, Triboulet JP, Bedenne L, Seitz JF. Surgery alone versus chemoradiotherapy followed by surgery for stage I and II esophageal cancer: final analysis of randomized controlled phase III trial FFCD 9901. J Clin Oncol. 2014 Aug 10;32(23):2416-22. doi: 10.1200/JCO.2013.53.6532. Epub 2014 Jun 30.
- Luketich JD, Pennathur A, Awais O, Levy RM, Keeley S, Shende M, Christie NA, Weksler B, Landreneau RJ, Abbas G, Schuchert MJ, Nason KS. Outcomes after minimally invasive esophagectomy: review of over 1000 patients. Ann Surg. 2012 Jul;256(1):95-103. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182590603.
- Stahl M, Walz MK, Stuschke M, Lehmann N, Meyer HJ, Riera-Knorrenschild J, Langer P, Engenhart-Cabillic R, Bitzer M, Konigsrainer A, Budach W, Wilke H. Phase III comparison of preoperative chemotherapy compared with chemoradiotherapy in patients with locally advanced adenocarcinoma of the esophagogastric junction. J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):851-6. doi: 10.1200/JCO.2008.17.0506. Epub 2009 Jan 12.
- Shen Y, Zhong M, Wu W, Wang H, Feng M, Tan L, Wang Q. The impact of tidal volume on pulmonary complications following minimally invasive esophagectomy: a randomized and controlled study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Nov;146(5):1267-73; discussion 1273-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.06.043. Epub 2013 Aug 28. Erratum In: J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):544.
- Feng M, Shen Y, Wang H, Tan L, Zhang Y, Khan MA, Wang Q. Thoracolaparoscopic esophagectomy: is the prone position a safe alternative to the decubitus position? J Am Coll Surg. 2012 May;214(5):838-44. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2011.12.047. Epub 2012 Mar 13.
- Shen Y, Zhang Y, Tan L, Feng M, Wang H, Khan MA, Liang M, Wang Q. Extensive mediastinal lymphadenectomy during minimally invasive esophagectomy: optimal results from a single center. J Gastrointest Surg. 2012 Apr;16(4):715-21. doi: 10.1007/s11605-012-1824-7. Epub 2012 Jan 19.
- Wang H, Feng M, Tan L, Wang Q. Comparison of the short-term quality of life in patients with esophageal cancer after subtotal esophagectomy via video-assisted thoracoscopic or open surgery. Dis Esophagus. 2010 Jul;23(5):408-14. doi: 10.1111/j.1442-2050.2009.01025.x. Epub 2009 Nov 23.
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Ychou M, Boige V, Pignon JP, Conroy T, Bouche O, Lebreton G, Ducourtieux M, Bedenne L, Fabre JM, Saint-Aubert B, Geneve J, Lasser P, Rougier P. Perioperative chemotherapy compared with surgery alone for resectable gastroesophageal adenocarcinoma: an FNCLCC and FFCD multicenter phase III trial. J Clin Oncol. 2011 May 1;29(13):1715-21. doi: 10.1200/JCO.2010.33.0597. Epub 2011 Mar 28.
- Shapiro J, van Lanschot JJB, Hulshof MCCM, van Hagen P, van Berge Henegouwen MI, Wijnhoven BPL, van Laarhoven HWM, Nieuwenhuijzen GAP, Hospers GAP, Bonenkamp JJ, Cuesta MA, Blaisse RJB, Busch ORC, Ten Kate FJW, Creemers GM, Punt CJA, Plukker JTM, Verheul HMW, Bilgen EJS, van Dekken H, van der Sangen MJC, Rozema T, Biermann K, Beukema JC, Piet AHM, van Rij CM, Reinders JG, Tilanus HW, Steyerberg EW, van der Gaast A; CROSS study group. Neoadjuvant chemoradiotherapy plus surgery versus surgery alone for oesophageal or junctional cancer (CROSS): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2015 Sep;16(9):1090-1098. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00040-6. Epub 2015 Aug 5.
- Allum WH, Stenning SP, Bancewicz J, Clark PI, Langley RE. Long-term results of a randomized trial of surgery with or without preoperative chemotherapy in esophageal cancer. J Clin Oncol. 2009 Oct 20;27(30):5062-7. doi: 10.1200/JCO.2009.22.2083. Epub 2009 Sep 21.
- Jang R, Darling G, Wong RK. Multimodality approaches for the curative treatment of esophageal cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Feb;13(2):229-38. doi: 10.6004/jnccn.2015.0029.
- Kumagai K, Rouvelas I, Tsai JA, Mariosa D, Klevebro F, Lindblad M, Ye W, Lundell L, Nilsson M. Meta-analysis of postoperative morbidity and perioperative mortality in patients receiving neoadjuvant chemotherapy or chemoradiotherapy for resectable oesophageal and gastro-oesophageal junctional cancers. Br J Surg. 2014 Mar;101(4):321-38. doi: 10.1002/bjs.9418. Epub 2014 Feb 3.
- Biere SS, van Berge Henegouwen MI, Maas KW, Bonavina L, Rosman C, Garcia JR, Gisbertz SS, Klinkenbijl JH, Hollmann MW, de Lange ES, Bonjer HJ, van der Peet DL, Cuesta MA. Minimally invasive versus open oesophagectomy for patients with oesophageal cancer: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2012 May 19;379(9829):1887-92. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60516-9. Epub 2012 May 1.
- Luketich JD, Alvelo-Rivera M, Buenaventura PO, Christie NA, McCaughan JS, Litle VR, Schauer PR, Close JM, Fernando HC. Minimally invasive esophagectomy: outcomes in 222 patients. Ann Surg. 2003 Oct;238(4):486-94; discussion 494-5. doi: 10.1097/01.sla.0000089858.40725.68.
- Fabian T, Martin J, Katigbak M, McKelvey AA, Federico JA. Thoracoscopic esophageal mobilization during minimally invasive esophagectomy: a head-to-head comparison of prone versus decubitus positions. Surg Endosc. 2008 Nov;22(11):2485-91. doi: 10.1007/s00464-008-9799-x. Epub 2008 Mar 5.
- Bakhos C, Oyasiji T, Elmadhun N, Kent M, Gangadharan S, Critchlow J, Fabian T. Feasibility of minimally invasive esophagectomy after neoadjuvant chemoradiation. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2014 Oct;24(10):688-92. doi: 10.1089/lap.2014.0118. Epub 2014 Sep 2.
- Warner S, Chang YH, Paripati H, Ross H, Ashman J, Harold K, Day R, Stucky CC, Rule W, Jaroszewski D. Outcomes of minimally invasive esophagectomy in esophageal cancer after neoadjuvant chemoradiotherapy. Ann Thorac Surg. 2014 Feb;97(2):439-45. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.09.042. Epub 2013 Nov 20.
- Burmeister BH, Thomas JM, Burmeister EA, Walpole ET, Harvey JA, Thomson DB, Barbour AP, Gotley DC, Smithers BM. Is concurrent radiation therapy required in patients receiving preoperative chemotherapy for adenocarcinoma of the oesophagus? A randomised phase II trial. Eur J Cancer. 2011 Feb;47(3):354-60. doi: 10.1016/j.ejca.2010.09.009.
- Li J, Shen Y, Tan L, Feng M, Wang H, Xi Y, Wang Q. Is minimally invasive esophagectomy beneficial to elderly patients with esophageal cancer? Surg Endosc. 2015 Apr;29(4):925-30. doi: 10.1007/s00464-014-3753-x. Epub 2014 Sep 24.
- Shen Y, Feng M, Tan L, Wang H, Li J, Xi Y, Wang Q. Thoracoscopic esophagectomy in prone versus decubitus position: ergonomic evaluation from a randomized and controlled study. Ann Thorac Surg. 2014 Sep;98(3):1072-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.107. Epub 2014 Jul 16.
- Li J, Shen Y, Tan L, Feng M, Wang H, Xi Y, Leng Y, Wang Q. Cervical triangulating stapled anastomosis: technique and initial experience. J Thorac Dis. 2014 May;6 Suppl 3(Suppl 3):S350-4. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.02.06.
- Shen Y, Wang H, Feng M, Tan L, Wang Q. The effect of narrowed gastric conduits on anastomotic leakage following minimally invasive oesophagectomy. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014 Aug;19(2):263-8. doi: 10.1093/icvts/ivu151. Epub 2014 May 20.
- Shen Y, Feng M, Khan MA, Wang H, Tan L, Wang Q. A simple method minimizes chylothorax after minimally invasive esophagectomy. J Am Coll Surg. 2014 Jan;218(1):108-12. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.09.014. Epub 2013 Nov 7.
- Wang H, Tan L, Feng M, Zhang Y, Wang Q. Comparison of the short-term health-related quality of life in patients with esophageal cancer with different routes of gastric tube reconstruction after minimally invasive esophagectomy. Qual Life Res. 2011 Mar;20(2):179-89. doi: 10.1007/s11136-010-9742-1. Epub 2010 Sep 21.
- Tang H, Wang H, Fang Y, Zhu JY, Yin J, Shen YX, Zeng ZC, Jiang DX, Hou YY, Du M, Lian CH, Zhao Q, Jiang HJ, Gong L, Li ZG, Liu J, Xie DY, Li WF, Chen C, Zheng B, Chen KN, Dai L, Liao YD, Li K, Li HC, Zhao NQ, Tan LJ. Neoadjuvant chemoradiotherapy versus neoadjuvant chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: a prospective multicenter randomized clinical trial. Ann Oncol. 2022 Nov 15:S0923-7534(22)04730-5. doi: 10.1016/j.annonc.2022.10.508. Online ahead of print.
- Wang H, Tang H, Fang Y, Tan L, Yin J, Shen Y, Zeng Z, Zhu J, Hou Y, Du M, Jiao J, Jiang H, Gong L, Li Z, Liu J, Xie D, Li W, Lian C, Zhao Q, Chen C, Zheng B, Liao Y, Li K, Li H, Wu H, Dai L, Chen KN. Morbidity and Mortality of Patients Who Underwent Minimally Invasive Esophagectomy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy vs Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2021 May 1;156(5):444-451. doi: 10.1001/jamasurg.2021.0133.
- Tang H, Tan L, Shen Y, Wang H, Lin M, Feng M, Xu S, Guo W, Qian C, Liu T, Zeng Z, Hou Y, Yu Z, Jiang H, Li Z, Chen C, Lian C, Du M, Li H, Xie D, Yin J, Zhao N, Wang Q. CMISG1701: a multicenter prospective randomized phase III clinical trial comparing neoadjuvant chemoradiotherapy to neoadjuvant chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy in patients with locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma (cT3-4aN0-1M0) (NCT03001596). BMC Cancer. 2017 Jun 28;17(1):450. doi: 10.1186/s12885-017-3446-7.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Neoplasmer, skivepitelceller
- Esofagusneoplasmer
- Carcinom
- Karcinom, skivepitel
- Esofagus skivepitelcancer
Andra studie-ID-nummer
- CMISG1701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer Stadium cT3-4aN0-1M0
-
Fudan UniversityAktiv, inte rekryterandeOligorecurrent och Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
Kliniska prövningar på Neoadjuvant kemoradioterapi
-
Jiangsu Cancer Institute & HospitalRekryteringLokalt avancerad esofageal karcinomKina
-
Chinese Academy of SciencesXiangya Hospital of Central South University; Peking University People's... och andra samarbetspartnersRekryteringMagcancer | Bild | PatologiKina, Italien
-
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical UniversityRekrytering
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekrytering
-
Lawson Health Research InstituteRekryteringLokalt avancerad bröstcancer | HögriskcancerKanada
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiRekrytering
-
Rachel MillerAvslutadFallopian Tube Carcinom | Ovarialt karcinom | Primärt peritonealt karcinomFörenta staterna
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteOkändQOL; Livskvalitet; Magcancer; Gastrectomy;Neoadjuvant kemoterapiKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...European Society of Surgical OncologyOkänd
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Leiden University Medical CenterHar inte rekryterat ännu