Sammenligning mellom NCRT og NCT etterfulgt av MIE for behandling av lokalt avansert resektabel ESCC (ESCCNCRTvNCT)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i spiserøret;
2. Svulster i spiserøret er lokalisert i thoraxhulen;
3. Forbehandlingsstadium som cT3-4aN0-1M0 (AJCC/UICC 7. utgave) (I tilfelle av stadium cT4a, må kurativ resektabilitet eksplisitt verifiseres av den lokale kirurgiske etterforskeren før randomisering).
4. Alder er mellom 18 år og 75 år,
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1;
6. Tilstrekkelig hjertefunksjon. Alle pasienter bør utføre EKG, og de med hjerteanamnese eller EKG-avvik bør utføre ekkokardiografi med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 50 %.
7. Tilstrekkelig åndedrettsfunksjon med FEV1≥1,2L, FEV1%≥50% og DLCO≥50% vist i lungefunksjonstester.
8. Tilstrekkelig benmargsfunksjon (hvite blodlegemer >4x10^9 /L; nøytrofile >2,0×10^9 /L; Hemoglobin > 90 g/L; blodplater>100x10^9 /L);
9. Tilstrekkelig leverfunksjon (Total bilirubin <1,5x øvre normalnivå (ULN); aspartattransaminase(AST) og alanintransaminase (ALT) <1,5x ULN);
10. Tilstrekkelig nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet (CCr) >60 ml/min; serumkreatinin (SCr) ≤120 µmol/L)；
11. Pasienten har gitt skriftlig informert samtykke og er i stand til å forstå og etterleve studien;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med ikke-plateepitelkarsinom histologi;
2. Pasienter med avansert inoperabel eller metastatisk esophageal cancer;
3. Forbehandlingsstadium som cT1-2N0-1M0 (AJCC/UICC 7. utgave);
4. Forbehandlingsstadium som cN2-3 eller cT4b (ikke-kurativt-resektabel verifisert av den lokale kirurgiske etterforskeren, AJCC/UICC 7. utgave);
5. Pasienter med en annen tidligere eller nåværende ondartet sykdom som sannsynligvis vil forstyrre behandlingen eller vurderingen av respons etter den lokale kirurgiske etterforskerens vurdering.
6. Enhver pasient med en betydelig medisinsk tilstand som antas usannsynlig å tolerere terapiene. Slik som hjertesykdom (f.eks. symptomatisk koronarsykdom eller hjerteinfarkt i løpet av siste 12 måneder), klinisk signifikant lungesykdom, klinisk signifikant benmarg, lever, nyrefunksjonsforstyrrelse;
7. Gravide eller ammende kvinner og fertile kvinner som ikke vil bruke prevensjon under forsøket;
8. Allergi mot medisiner;
9. Deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie med interferens med den kjemoterapeutiske eller kjemoradioterapeutiske intervensjonen under denne studien eller i løpet av de siste 30 dagene før informert samtykke;
10. Forventet manglende overholdelse av protokollen.