- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03002883
STAND Community College Tobacco Cessation Trial
Sacramento Taking Action Against Nicotine Dependence (STAND) at Sacramento City College
Community colleges have 45% of the nation's undergraduates and have a higher smoking prevalence rate than 4-year colleges. California's community colleges comprise the nation's largest higher education system, and Sacramento has the second largest community college district. As more colleges are encouraged to become smoke and tobacco-free campuses, smokers enrolled at community college campuses need greater support. However, community colleges may lack the student health clinic resources that 4-year colleges have for students who live on campus. Little evidence to date demonstrates effective interventions for smokers on community college campuses.
This pilot study seeks to demonstrate the feasibility and promising outcomes of two cessation interventions, compared with usual care on a community college campus. The first intervention was based on a promising model of brief motivational interviewing delivered by peer educators, developed by the community lead Breathe California of Sacramento-Emigrant Trails (BCSET) through the Sacramento Taking Action Against Tobacco Dependence (STAND) project. The second intervention was based on direct enrollment into the California Smokers' Helpline, which has demonstrated utility for promoting smoking cessation among young adults with low socioeconomic status. Usual care consisted of students going to the student health center for smoking cessation assistance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- adult 18 years or older
- current smoker in the past 30 days
- smoker wants to quit
- smoker not currently participating in other smoking cessation activities, and
- smoker must be willing to accept randomization into any of the 3 study arms
Exclusion Criteria:
- students not proficient in communicating in English
- adults unable to consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Usual Care
Students referred to student health for tobacco cessation resources including campus "Quit Kits"
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
|
|
Aktív összehasonlító: Brief Motivational Interviewing
Students received brief motivational interviewing by a student peer educator about tobacco cessation
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator conducts brief motivational interviewing about smoking cessation and participant goals
|
|
Aktív összehasonlító: Direct referral to quitline
Students were directly referred to the state quitline for follow-up counseling
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator educates about state quitline services and gets verbal consent to use quitline's direct referral web portal for quitline to contact participant in 1-2 business days about free counseling services to make a quit plan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biochemically validated smoking cessation
Időkeret: 6 months
|
Point prevalence abstinence validated by saliva cotinine level
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-reported smoking cessation
Időkeret: 6 months
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
6 months
|
|
Self-reported smoking cessation
Időkeret: 3 months
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
3 months
|
|
Self-reported smoking cessation
Időkeret: 1 month
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
1 month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 491744
- 22BT-0057 (Egyéb azonosító: Other)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Usual Care
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ToborzásHematopoietikus őssejt transzplantáció | CAR-T sejtterápiaEgyesült Államok
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalBefejezveDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóTanári gyakorlat | Jelnyelvi készségekEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás