- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03002883
STAND Community College Tobacco Cessation Trial
Sacramento Taking Action Against Nicotine Dependence (STAND) at Sacramento City College
Community colleges have 45% of the nation's undergraduates and have a higher smoking prevalence rate than 4-year colleges. California's community colleges comprise the nation's largest higher education system, and Sacramento has the second largest community college district. As more colleges are encouraged to become smoke and tobacco-free campuses, smokers enrolled at community college campuses need greater support. However, community colleges may lack the student health clinic resources that 4-year colleges have for students who live on campus. Little evidence to date demonstrates effective interventions for smokers on community college campuses.
This pilot study seeks to demonstrate the feasibility and promising outcomes of two cessation interventions, compared with usual care on a community college campus. The first intervention was based on a promising model of brief motivational interviewing delivered by peer educators, developed by the community lead Breathe California of Sacramento-Emigrant Trails (BCSET) through the Sacramento Taking Action Against Tobacco Dependence (STAND) project. The second intervention was based on direct enrollment into the California Smokers' Helpline, which has demonstrated utility for promoting smoking cessation among young adults with low socioeconomic status. Usual care consisted of students going to the student health center for smoking cessation assistance.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- adult 18 years or older
- current smoker in the past 30 days
- smoker wants to quit
- smoker not currently participating in other smoking cessation activities, and
- smoker must be willing to accept randomization into any of the 3 study arms
Exclusion Criteria:
- students not proficient in communicating in English
- adults unable to consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Usual Care
Students referred to student health for tobacco cessation resources including campus "Quit Kits"
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
|
|
Aktywny komparator: Brief Motivational Interviewing
Students received brief motivational interviewing by a student peer educator about tobacco cessation
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator conducts brief motivational interviewing about smoking cessation and participant goals
|
|
Aktywny komparator: Direct referral to quitline
Students were directly referred to the state quitline for follow-up counseling
|
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg.
sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator educates about state quitline services and gets verbal consent to use quitline's direct referral web portal for quitline to contact participant in 1-2 business days about free counseling services to make a quit plan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemically validated smoking cessation
Ramy czasowe: 6 months
|
Point prevalence abstinence validated by saliva cotinine level
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-reported smoking cessation
Ramy czasowe: 6 months
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
6 months
|
|
Self-reported smoking cessation
Ramy czasowe: 3 months
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
3 months
|
|
Self-reported smoking cessation
Ramy czasowe: 1 month
|
Point prevalence abstinence by self-report on survey
|
1 month
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Tong, MD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 491744
- 22BT-0057 (Inny identyfikator: Other)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Usual Care
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony