- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03136094
Öngyilkosság a városi bennszülötteknél: Észlelés és hálózatok az események leküzdésére (SUNDANCE)
2023. április 21. frissítette: University of Colorado, Denver
Együttműködési központ a városi amerikai indiánok és alaszkai bennszülött fiatalok öngyilkossági terhének csökkentésére
Ez a tanulmány összehasonlítja az amerikai-indiai és alaszkai bennszülött (AI/AN) fiatalok öngyilkossági kockázatának felderítésére és kezelésére szolgáló program hatékonyságát.
A résztvevők fele gondoskodó szöveges üzeneteket kap az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérletek és a kórházi kezelések számának csökkentése, valamint a veszélyeztetett fiatalok elkötelezettségének, társadalmi kapcsolatainak és rugalmasságának növelése érdekében.
A másik fele a szokásos ellátásban részesül, amely nem tartalmazza a gondoskodó szöveges üzeneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az „Öngyilkosság a városi bennszülötteknél: észlelés és az események leküzdésére szolgáló hálózatok” című tanulmány az alapellátásban végzett szűrésre, rövid beavatkozásra és kezelésre utalásra (SBIRT) épül az öngyilkossági kockázat kimutatása és kezelése érdekében.
Ez a megközelítés többszintű, az egészségügyi rendszert és az egyént egyaránt megcélozza, és összekapcsolja a szűrést a meglévő mobiltelefon-technológiákkal, amelyekről kimutatták, hogy elősegítik az ellenálló képességet és kiaknázzák a társadalmi kapcsolatok védelmező előnyeit.
Ez az Együttműködési Központ véletlenszerű kontrollvizsgálatot fog végezni, amely összehasonlítja ezen SBIRT-programok fokozásának hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkossági kísérletek és a kórházi kezelések csökkentése, valamint az elkötelezettség, a társadalmi kapcsolatok és az ellenálló képesség növelése érdekében.
A nyomozók hosszú távú célja, hogy a levont tanulságokat elterjesszék és gyakorlati politikákká, szervezeti változtatásokká és megelőző innovációkká alakítsák át, amelyek optimalizálják a betegközpontú egészségügyi eredményeket, és végső soron csökkentik vagy megszüntetik a drámai és tragikus öngyilkossággal kapcsolatos egészségügyi különbségeket a városi mesterséges intelligencia között. AN fiatalok és fiatal felnőttek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
698
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erin Poole, MS
- Telefonszám: (303) 724-0177
- E-mail: erin.poole@CUAnschutz.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108
- Toborzás
- First Nations Community HealthSource
-
Kapcsolatba lépni:
- Nichole Tsosie, MPH
- Telefonszám: 505-262-2481
- E-mail: nichole.tsosie@fnch.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Son Stone, PhD
- Telefonszám: 505-262-2481
- E-mail: linda.son-stone@fnch.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai indiánként vagy alaszkai őslakosként azonosítja magát;
- Pozitív szűrés az öngyilkosság enyhe, közepes vagy súlyos kockázatára vonatkozóan (klinikai szolgáltató által ajánlott);
- Legyen szöveges mobiltelefonod;
- Szívesen felveszi veled a kapcsolatot SMS-ben;
- Önkéntes részvételre képes;
- Beszélj és olvass angolul;
- Kognitív módon képes önállóan írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Közvetlen önkárosodás veszélye fenyegeti;
- Kórházba került
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: SBIRT+Usual Care
A vizsgálat kontroll ága a Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) modellben előírt szokásos ellátásban részesül.
|
A betegek a szokásos SBIRT ellátásban részesülnek
|
Kísérleti: SBIRT+12
A standard SBIRT modellt az öngyilkossági kockázat azonosítását követő 12 hónapos időszak egészíti ki, amely alatt a résztvevők gondoskodó szöveges üzeneteket kapnak, amelyek empirikus alapú, hatékony öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokat kapnak az amerikai indiánok és az alaszkai őslakos fiatal felnőttek körében.
|
A standard SBIRT-modellt az öngyilkossági kockázat azonosítását követő 12 hónapos időszak egészíti ki, amelynek során a résztvevők gondoskodó szöveges üzeneteket kaptak, amelyek empirikus alapú, hatékony öngyilkosság-megelőzési beavatkozásokat kaptak az amerikai indiánok és az alaszkai bennszülött fiatalok körében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az öngyilkossági gondolatokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A 15 tételből álló Öngyilkossági gondolatok Jr. kérdőíve felméri az öngyilkossági gondolatok gyakoriságát az elmúlt hónapban.
A tétel tartalma a halállal kapcsolatos általános gondolatoktól és a halálra vágyásoktól az önkárosító viselkedés konkrét gondolatáig terjed.
A válaszok egy 7 fokozatú skálán adhatók, a soha és a szinte napi skálán.
A tételek összegzése az összpontszámhoz (0-90 tartomány) történik.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Változás az öngyilkossági kísérletekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A nyomozók a kérdező által alkalmazott öngyilkossági kísérletek és önsérülések számlálója segítségével felmérik a módszert, a szándékot, a kapott kezelést és a halálozást minden öngyilkossági kísérlet esetében a válaszadó élete során.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Változás a kórházi kezelésekben és a viselkedés-egészségügyi kezelésben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A kutatók értékelni fogják az elmúlt 12 hónapban saját maguk által bejelentett kórházi kezeléseket az AI/AN-kra korábban alkalmazott egészségügyi szolgáltatások igénybevételének mértékével.
Információkat rögzít a fekvő- és járóbeteg-ellátásról, a sürgősségi vizitekről és a hagyományos gyakorlatok használatáról.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a társadalmi kapcsolatokban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
A vizsgálók az Interperszonális Szükségletek Kérdőívvel fogják felmérni a szociális kapcsolódást, amely a másokhoz való kötődés és a másokra nehezedő teher érzésének validált mérőszáma.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
SBIRT A terápiára való utalás megtartása és elfogadása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
A megtartást a megfelelő szintű beavatkozásban való teljes részvétel bináris mutatóiként mérik, amelyeket a viselkedési terapeutával folytatott kezdeti személyes ülés során határoztak meg a vizsgálatba való beiratkozás előtt, valamint a terápiás szolgáltatások igénybevételét az ilyen szintű ellátásra utalt személyek esetében. .
Minden résztvevő számára létrehozunk egy 3 kategóriás megtartási mutatót (teljes, részleges, nincs).
|
6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Spero Manson, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Kutatásvezető: Dedra Buchwald, MD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luoma JB, Martin CE, Pearson JL. Contact with mental health and primary care providers before suicide: a review of the evidence. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):909-16. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.909.
- Herne MA, Bartholomew ML, Weahkee RL. Suicide mortality among American Indians and Alaska Natives, 1999-2009. Am J Public Health. 2014 Jun;104 Suppl 3(Suppl 3):S336-42. doi: 10.2105/AJPH.2014.301929. Epub 2014 Apr 22.
- Mann JJ, Apter A, Bertolote J, Beautrais A, Currier D, Haas A, Hegerl U, Lonnqvist J, Malone K, Marusic A, Mehlum L, Patton G, Phillips M, Rutz W, Rihmer Z, Schmidtke A, Shaffer D, Silverman M, Takahashi Y, Varnik A, Wasserman D, Yip P, Hendin H. Suicide prevention strategies: a systematic review. JAMA. 2005 Oct 26;294(16):2064-74. doi: 10.1001/jama.294.16.2064.
- Beals J, Novins DK, Whitesell NR, Spicer P, Mitchell CM, Manson SM. Prevalence of mental disorders and utilization of mental health services in two American Indian reservation populations: mental health disparities in a national context. Am J Psychiatry. 2005 Sep;162(9):1723-32. doi: 10.1176/appi.ajp.162.9.1723.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0186
- U19MH113135 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SBIRT+Usual Care
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás