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STAND Community College Tobacco Cessation Trial

29 de março de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Sacramento Taking Action Against Nicotine Dependence (STAND) at Sacramento City College

Community colleges have 45% of the nation's undergraduates and have a higher smoking prevalence rate than 4-year colleges. California's community colleges comprise the nation's largest higher education system, and Sacramento has the second largest community college district. As more colleges are encouraged to become smoke and tobacco-free campuses, smokers enrolled at community college campuses need greater support. However, community colleges may lack the student health clinic resources that 4-year colleges have for students who live on campus. Little evidence to date demonstrates effective interventions for smokers on community college campuses.

This pilot study seeks to demonstrate the feasibility and promising outcomes of two cessation interventions, compared with usual care on a community college campus. The first intervention was based on a promising model of brief motivational interviewing delivered by peer educators, developed by the community lead Breathe California of Sacramento-Emigrant Trails (BCSET) through the Sacramento Taking Action Against Tobacco Dependence (STAND) project. The second intervention was based on direct enrollment into the California Smokers' Helpline, which has demonstrated utility for promoting smoking cessation among young adults with low socioeconomic status. Usual care consisted of students going to the student health center for smoking cessation assistance.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

113

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • adult 18 years or older
  • current smoker in the past 30 days
  • smoker wants to quit
  • smoker not currently participating in other smoking cessation activities, and
  • smoker must be willing to accept randomization into any of the 3 study arms

Exclusion Criteria:

  • students not proficient in communicating in English
  • adults unable to consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Usual Care
Students referred to student health for tobacco cessation resources including campus "Quit Kits"
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg. sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Comparador Ativo: Brief Motivational Interviewing
Students received brief motivational interviewing by a student peer educator about tobacco cessation
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg. sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator conducts brief motivational interviewing about smoking cessation and participant goals
Comparador Ativo: Direct referral to quitline
Students were directly referred to the state quitline for follow-up counseling
Participant provided "Quit Kit" water bottle with small cessation aids (eg. sunflower seeds) and educated about student health as a cessation resource
Peer educator educates about state quitline services and gets verbal consent to use quitline's direct referral web portal for quitline to contact participant in 1-2 business days about free counseling services to make a quit plan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biochemically validated smoking cessation
Prazo: 6 months
Point prevalence abstinence validated by saliva cotinine level
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-reported smoking cessation
Prazo: 6 months
Point prevalence abstinence by self-report on survey
6 months
Self-reported smoking cessation
Prazo: 3 months
Point prevalence abstinence by self-report on survey
3 months
Self-reported smoking cessation
Prazo: 1 month
Point prevalence abstinence by self-report on survey
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Tong, MD, University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 491744
  • 22BT-0057 (Outro identificador: Other)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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