A sürgősségi cukorbetegség ellátásának csökkentése idősebb afroamerikaiak számára (PREVENT)

Ez a III. fázisú RCT összehasonlítja a diabéteszes sürgősségi vizitek megelőzése és csökkentése oktatás és bizalom (PREVENT) hatékonyságát az intenzív otthoni DM oktatással, hogy csökkentse a DM-hez kapcsolódó ED vizitek és/vagy kórházi kezelések számát 12 hónapon keresztül ( elsődleges eredmény), 230 DM-ben szenvedő, 40 éves és idősebb AA-ban, akiket az ED-től vesznek fel egy ED-látogatás után. A PREVENT egy kulturálisan releváns beavatkozás, amely az ED-től a közösségig terjed, és célja az ellátáshoz és a DM önellátáshoz való hozzáférés javítása (másodlagos eredmények). A mediációs elemzés meghatározza, hogy az ellátáshoz való hozzáférésben és/vagy a DM önellátásban bekövetkezett változások magyarázzák-e a PREVENT hatékonyságát. A moderációs elemzés meghatározza, hogy az alacsony vagy magas szükségletű közösségekben élő résztvevők [a közösségi szükséglet-index pontszámai (azaz az épített környezet mutatója)] eltérően reagálnak-e a kezelésre.

A PREVENT nem sokkal a résztvevő indexes ED-látogatása után kezdődik, amikor sok beteg továbbra is bizonytalan a DM kezelésében vagy az utókezeléshez való hozzáférésben. A Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW), akik fajilag megegyeznek a résztvevőkkel, a következőket fogják tenni: 1) otthoni DM oktatást nyújtanak a résztvevők tudásának és készségeinek bővítése érdekében; 2) használja a DM-specifikus viselkedési aktiválást a DM öngondoskodás javítására; és 3) elősegíti a távegészségügyi látogatásokat a résztvevő alapellátó orvosával (PCP) és egy DM ápolónővel az ellátáshoz való hozzáférés növelése érdekében. A kontroll kezelés, az EUC, intenzív otthoni DM oktatás. Az EUC megfelel a PREVENT-nek a kezelés intenzitásában (azaz 6 otthoni kezelés 4 hónap alatt és 3 emlékeztető kezelés a következő 8 hónapban) és a kulturálisan releváns DM-oktatásban, de nem tartalmazza a DM-specifikus viselkedésaktiválást vagy a távegészségügyi látogatásokat. A kezelés összehasonlítása azonosítja a PREVENT specifikus hatékonyságát az EUC-n felül.

Ez az RCT jelentős a népesség öregedésével és fajilag sokszínűbbé válásával, valamint az ED-használat és a költségek növekedésével. Ez az RCT azért innovatív, mert: 1) teszteli az első ED-közösségi beavatkozást, amelynek célja, hogy csökkentse az ED-ellátás szükségességét DM-ben szenvedő AA-k esetén; 2) felméri az ellátáshoz való hozzáférés szubjektív és objektív mutatóit; és 3) meghatározza a COPDE sajátos jellemzőit, amelyek kulturális relevanciát adnak. Ha sikeres, a PREVENT teljesíti az Egészséges Emberek 2020 ikercélját: csökkenteni kell a DM személyes és társadalmi költségeit, és elérni, hogy az összes amerikai egészsége egyenlő legyen. Ennek az RCT-nek a konkrét céljai a következők:

Elsődleges specifikus cél: A PREVENT hatékonyságának tesztelése a DM-hez kapcsolódó ED vizitek és/vagy kórházi kezelések számának csökkentése érdekében 12 hónapon keresztül (elsődleges kimenetel) DM-ben szenvedő betegeknél. Hipotézis: A PREVENT 12 hónap alatt felére fogja csökkenteni a DM-hez kapcsolódó ED vizitek és/vagy kórházi kezelések számát az EUC-hez képest.

A másodlagos célok a következők:

1. Tesztelje a PREVENT hatékonyságát az ellátáshoz való hozzáférés növelése érdekében 12 hónapon keresztül (másodlagos eredmény). Hipotézis: A PREVENT 12 hónap alatt nagyobb mértékben növeli a Patient Satisfaction Questionnaire-18 pontszámokat, mint az EUC.
2. Tesztelje a PREVENT hatékonyságát az ellátáshoz való tényleges hozzáférés növelése érdekében 12 hónap alatt (másodlagos eredmény). Hipotézis: A PREVENT 12 hónap alatt nagyobb mértékben növeli a kapott cukorbetegség minőségi mérőszámok számát (pl. hemoglobin A1c vizsgálat, vizeletszűrés), mint az EUC.
3. Tesztelje a PREVENT hatékonyságát a DM önellátás javítására 12 hónapon keresztül (másodlagos kimenetel). Hipotézis: A PREVENT nagyobb mértékben növeli a Diabetes Self-Care Inventory pontszámait, mint az EUC 12 hónap alatt.
4. Határozza meg, hogy az ellátáshoz és/vagy a DM önellátáshoz való hozzáférés szubjektív és/vagy objektív mutatói közvetítik-e a PREVENT által a DM-hez kapcsolódó ED-látogatás és/vagy kórházi kezelések számának csökkentését. Hipotézis: A PREVENT annyiban csökkenti a DM-hez kapcsolódó ED-látogatásokat és/vagy kórházi kezeléseket, amennyiben növeli az ellátáshoz való hozzáférés szubjektív és/vagy objektív mutatóit, és/vagy javítja a DM-önellátást.

A feltáró célok a következők: 1) annak meghatározása, hogy a PREVENT csökkenti-e a "minden okból kifolyólag" ED-látogatás/kórházi kezelések számát az EUC-hez képest; 2) meghatározza, hogy a közösségi szükséglet-index pontszámai, a műveltség, az életkor és/vagy a nem mérsékelten befolyásolják-e a kezelést; 3) határozza meg, hogy a PREVENT javítja-e a glikémiás kontrollt (azaz csökkenti-e a hemoglobin A1c szintjét), befolyásolja-e a DM-hez kapcsolódó egészségügyi hiedelmeket, csökkenti-e a depressziót és/vagy javítja-e az életminőséget; 4) azonosítsa a PREVENT kezelési jellemzőit, amelyek kulturális jelentőséggel bírnak; és 5) becsülje meg a PREVENT költségeit és nettó pénzügyi hasznát az egészségügyi rendszer számára.