Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pentoxifillin kiegészítése a lozartánhoz, szemben az NT-PRO BNP lozartán dózisának növelésével 2-es típusú cukorbetegeknél nephropathiában

2016. december 29. frissítette: Tehran University of Medical Sciences

A lozartánhoz hozzáadott pentoxifillin összehasonlító hatása a lozartán dózisának növelésével a szérum NT-PRO BNP-re és a proteinuriára 2-es típusú cukorbetegeknél nephropathiában

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy értékelje a pentoxifillin lozartánhoz való hozzáadásának hatékonyságát a lozartán növekvő dózisával összehasonlítva nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. a pentoxifillin hatása az N-terminális agyi nátriuretikus peptidre (NT-pro BNP) és a C-reaktív fehérjére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pentoxifillin hozzáadása a lozartánhoz antiproteinurikus hatást fejt ki nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, ami összefüggésben állhat az N-terminális agyi natriuretikus peptidre (NT-pro BNP) és a C-reaktív proteinre gyakorolt ​​hatásával.

A pentoxifillin egy gyulladáscsökkentő hatású foszfodiesztráz inhibitor, amelyet nephropathiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél alkalmaztak cukorbetegség szövődményeinek kezelésére.

Az NT-Pro BNP, amely a falfeszültség és a nyomás hatására felszabadul a szívből, a szívelégtelenség és a kardiovaszkuláris mortalitás diagnosztikai és prognosztikai markereként ismert a 2-es típusú cukorbetegségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 30 és életkor <70, a vizelet albumin kiválasztás (UAE) ≥150 mg/24 óra

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen fertőző vagy rosszindulatú betegség, nem cukorbeteg vesebetegség, retinavérzés, akut miokardiális infarktus, kontrollálatlan magas vérnyomás, terhesség, nem követhető, pajzsmirigy-túlműködés, kiindulási szérum káliumkoncentráció ≥5,5 meq/l, glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30mL/ min/1,73 m és pentoxifillin intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pentoxifillin és lozartán
A pentoxifillin csoport napi kétszer 400 mg pentoxifillint és napi 50 mg lozartánt kapott 12 héten keresztül.
Drog: Pentoxifillin
A pentoxifillin csoport napi kétszer 400 mg pentoxifillint és napi 50 mg lozartánt kapott 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • oxpentifillin
Drog: Losartan
A lozartán kar napi 100 mg lozartánt kapott 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Cozaar
Aktív összehasonlító: Losartan
A lozartán kar napi 100 mg lozartánt kapott 12 héten keresztül.
Drog: Losartan
A lozartán kar napi 100 mg lozartánt kapott 12 héten keresztül.
Más nevek:
  • Cozaar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
N-terminális agyi nátriuretikus peptid (NT-pro BNP)
Időkeret: 3 hónap
Az N-terminális agyi natriuretikus peptid ELISA módszerrel (zelbio, Németország) értékelve, az inter- és intra-assay variációs koefficiens (CV) <12% és <10%. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nagyon érzékeny C-reaktív fehérje (hsCRP)
Időkeret: 3 hónap
A rendkívül érzékeny C-reaktív fehérjét kereskedelmi készletekkel (DRG kit, Németország) értékelték ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat) módszerrel, az inter- és intra-assay variációs koefficiens (CV) <20%. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap
Albumin kiválasztás a vizelettel
Időkeret: 3 hónap
A vizelet albumin kiválasztását egy éjszakai (12 órás) vizeletgyűjtéssel értékeljük. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
Higanyos sphygnomanometriával mért szisztolés és diasztolés vérnyomás. A betegeket ülő helyzetbe fektettük, és tíz perc pihenő után két leolvasást kaptunk a jobb oldalról öt perces időközzel. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap
becsült glomeruláris filtrációs ráta
Időkeret: 3 hónap
becsült glomeruláris filtrációs sebesség, amelyet a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration által kidolgozott képlet alapján számítottak ki. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap
szérum kreatinin koncentráció
Időkeret: 3 hónap
a szérum kreatinin koncentrációt Jaffe módszerrel határozták meg. Kiinduláskor, 3. hónapban mérve
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tehran University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alireza Esteghamati, MD, Endocrinology and Metabolism Research Center (EMRC), Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 931133003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pentoxifillin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel