Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ajout de la pentoxifylline au losartan par rapport à l'augmentation de la dose de losartan sur NT-PRO BNP chez les diabétiques de type 2 atteints de néphropathie

29 décembre 2016 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Effets comparatifs de la pentoxifylline ajoutée au losartan par rapport à l'augmentation de la dose de losartan sur le BNP NT-PRO sérique et la protéinurie chez les diabétiques de type 2 atteints de néphropathie

Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de l'ajout de pentoxifylline au losartan par rapport à l'augmentation de la dose de losartan chez les patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie. également l'effet de la pentoxifylline sur le peptide natriurétique cérébral N-terminal (NT-pro BNP) et la protéine C-réactive

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ajout de pentoxifylline au losartan fournit des effets antiprotéinuriques chez les patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie qui pourraient être liés à son effet sur le peptide natriurétique cérébral N-terminal (NT-pro BNP) et la protéine C-réactive.

La pentoxifylline est un inhibiteur de la phosphodiestrase ayant des effets anti-inflammatoires qui a été utilisé chez les patients diabétiques de type 2 atteints de néphropathie pour le traitement des complications du diabète.

NT-Pro BNP, qui est libéré du cœur en raison du stress et des pressions sur la paroi, est connu comme un marqueur diagnostique et pronostique de l'insuffisance cardiaque et de la mortalité cardiovasculaire dans le diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>30 et âge<70, excrétion urinaire d'albumine (UAE) ≥150 mg/24 h

Critère d'exclusion:

  • toute maladie infectieuse ou maligne, maladie rénale non diabétique, hémorragie rétinienne, infarctus aigu du myocarde, hypertension non contrôlée, grossesse, incapacité à suivre, hyperthyroïdie, concentrations sériques de potassium de base ≥ 5,5 meq/L, taux de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/ min/1.73 m et intolérance à la pentoxifylline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: pentoxifylline et losartan
bras pentoxifylline a pris 400 mg de pentoxifylline deux fois par jour plus 50 mg de losartan par jour pendant 12 semaines.
Médicament: Pentoxifylline
bras pentoxifylline a pris 400 mg de pentoxifylline deux fois par jour plus 50 mg de losartan par jour pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • oxpentifylline
Médicament: Losartan
bras losartan a pris 100 mg de losartan par jour pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Cozaar
Comparateur actif: Losartan
bras losartan a pris 100 mg de losartan par jour pendant 12 semaines.
Médicament: Losartan
bras losartan a pris 100 mg de losartan par jour pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Cozaar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peptide natriurétique cérébral N-terminal (NT-pro BNP)
Délai: 3 mois
Peptide natriurétique cérébral N-terminal évalué à l'aide de la méthode ELISA (zelbio, Allemagne) avec un coefficient de variation (CV) inter- et intra-essai <12 % et <10 %. Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive hautement sensible (hsCRP)
Délai: 3 mois
Protéine C-réactive hautement sensible évaluée par des kits commerciaux (kit DRG, Allemagne) utilisant la méthode ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) avec un coefficient de variation (CV) inter- et intra-essai < 20 %. Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois
Excrétion urinaire d'albumine
Délai: 3 mois
Excrétion urinaire d'albumine évaluée par la collecte d'urine pendant la nuit (12 heures). Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Pression artérielle systolique et diastolique évaluée par sphygnomanométrie au mercure. Les patients ont été placés en position assise et après dix minutes de repos, deux lectures de la main droite à cinq minutes d'intervalle ont été obtenues. Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois
taux de filtration glomérulaire estimé
Délai: 3 mois
taux de filtration glomérulaire estimé calculé à l'aide de la formule développée par la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois
concentrations de créatinine sérique
Délai: 3 mois
concentrations sériques de créatinine évaluées par la méthode de Jaffe. Mesuré au départ, 3ème mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alireza Esteghamati, MD, Endocrinology and Metabolism Research Center (EMRC), Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Première publication (Estimation)

30 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 931133003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Argentina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner