Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjelse af pentoxifyllin til losartan versus stigende dosis af losartan på NT-PRO BNP hos type 2 diabetikere med nefropati

29. december 2016 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Sammenlignende virkninger af tilføjelse af pentoxifyllin til losartan versus stigende dosis af losartan på serum NT-PRO BNP og proteinuri hos type 2 diabetikere med nefropati

Denne undersøgelse var designet til at vurdere effektiviteten af ​​at tilføje pentoxifyllin til losartan sammenlignet med stigende dosis losartan hos type 2-diabetespatienter med nefropati. også effekten af ​​pentoxifyllin på N-terminalt hjernens natriuretiske peptid (NT-pro BNP) og C-reaktivt protein

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilsætning af pentoxifyllin til losartan giver antiproteinuriske virkninger hos type 2-diabetespatienter med nefropati, der kan relateres til dets virkning på N-terminalt hjernens natriuretiske peptid (NT-pro BNP) og C-reaktivt protein.

Pentoxifylline er en fosfodiestrasehæmmer med antiinflammatorisk virkning, som blev brugt til type 2-diabetespatienter med nefropati til behandling af diabeteskomplikationer.

NT-Pro BNP, som frigives fra hjertet på grund af vægstress og tryk, er kendt som en diagnostisk og prognostisk markør for hjertesvigt og kardiovaskulær dødelighed ved type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder>30 og alder <70, albuminudskillelse i urin (UAE) ≥150 mg/24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdomme eller ondartede sygdomme, ikke-diabetisk nyresygdom, nethindeblødning, akut myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, graviditet, ude af stand til at følge op, hyperthyroidisme, baseline serumkaliumkoncentrationer ≥5,5 meq/L, glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30mL/L<30m min/1,73 m og intolerance over for pentoxifyllin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pentoxifyllin og losartan
pentoxifyllin-armen tog 400 mg pentoxifyllin to gange dagligt plus 50 mg losartan dagligt i 12 uger.
Medicin: Pentoxifyllin
pentoxifyllin-armen tog 400 mg pentoxifyllin to gange dagligt plus 50 mg losartan dagligt i 12 uger.
Andre navne:
  • oxpentifyllin
Medicin: Losartan
losartan-armen tog 100 mg losartan dagligt i 12 uger.
Andre navne:
  • Cozaar
Aktiv komparator: Losartan
losartan-armen tog 100 mg losartan dagligt i 12 uger.
Medicin: Losartan
losartan-armen tog 100 mg losartan dagligt i 12 uger.
Andre navne:
  • Cozaar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-terminalt hjerne natriuretisk peptid (NT-pro BNP)
Tidsramme: 3 måneder
N-terminalt hjerne-natriuretisk peptid vurderet ved hjælp af ELISA-metoden (zelbio, Tyskland) med inter- og intra-assay variationskoefficient (CV) <12% og <10%. Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meget følsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 3 måneder
Meget følsomt C-reaktivt protein vurderet af kommercielle kits (DRG-kit, Tyskland) ved hjælp af ELISA-metoden (enzyme-linked immunosorbent assay) med inter- og intra-assay variationskoefficient (CV) på <20%. Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder
Udskillelse af albumin i urinen
Tidsramme: 3 måneder
Albuminudskillelse i urin vurderet ved opsamling af urin natten over (12 timer). Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk vurderet ved kviksølvsfygnomanometri. Patienterne blev anbragt i siddende stilling, og efter ti minutters hvile blev der opnået to aflæsninger fra højre hånd med fem minutters interval. Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder
estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: 3 måneder
estimeret glomerulær filtrationshastighed beregnet ved hjælp af formlen udviklet af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder
serum kreatinin koncentrationer
Tidsramme: 3 måneder
serumkreatininkoncentrationer vurderet ved Jaffe-metoden. Målt ved baseline, 3. måned
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Alireza Esteghamati, MD, Endocrinology and Metabolism Research Center (EMRC), Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2016

Først opslået (Skøn)

30. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 931133003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske nefropatier

Kliniske forsøg med Pentoxifyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner