Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přídavek pentoxifylinu k losartanu versus zvyšující se dávka losartanu na NT-PRO BNP u diabetiků 2. typu s nefropatií

29. prosince 2016 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Srovnávací účinky přídavku pentoxifylinu k losartanu versus zvyšující se dávka losartanu na sérum NT-PRO BNP a proteinurii u diabetiků 2. typu s nefropatií

Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost přidání pentoxifylinu k losartanu ve srovnání se zvyšující se dávkou losartanu u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií. také vliv pentoxifylinu na N terminální mozkový natriuretický peptid (NT-pro BNP) a C-reaktivní protein

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přidání pentoxifylinu k losartanu poskytuje antiproteinurické účinky u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií, které mohou souviset s jeho účinkem na N terminální mozkový natriuretický peptid (NT-pro BNP) a C-reaktivní protein.

Pentoxifylin je inhibitor fosfodistrázy s protizánětlivými účinky, který byl používán u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií k léčbě komplikací diabetu.

NT-Pro BNP, který se uvolňuje ze srdce v důsledku stresu stěny a tlaků, je znám jako diagnostický a prognostický marker srdečního selhání a kardiovaskulární mortality u diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk>30 a věk<70, vylučování albuminu močí (UAE) ≥150 mg/24 h

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli infekční nebo maligní onemocnění, nediabetické onemocnění ledvin, retinální krvácení, akutní infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze, těhotenství, nemožnost sledování, hypertyreóza, výchozí koncentrace draslíku v séru ≥5,5 meq/l, glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/ min/1,73 m a nesnášenlivost pentoxifylinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pentoxifylin a losartan
pentoxifylinová skupina užívala 400 mg pentoxifylinu dvakrát denně plus 50 mg losartanu denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Pentoxifylin
pentoxifylinová skupina užívala 400 mg pentoxifylinu dvakrát denně plus 50 mg losartanu denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • oxpentifylin
Lék: Losartan
rameno losartanu užívalo 100 mg losartanu denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cozaar
Aktivní komparátor: Losartan
rameno losartanu užívalo 100 mg losartanu denně po dobu 12 týdnů.
Lék: Losartan
rameno losartanu užívalo 100 mg losartanu denně po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cozaar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N-terminální mozkový natriuretický peptid (NT-pro BNP)
Časové okno: 3 měsíce
N-terminální mozkový natriuretický peptid hodnocený pomocí metody ELISA (zelbio, Německo) s inter- a intra-testovým variačním koeficientem (CV) <12 % a <10 %. Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP)
Časové okno: 3 měsíce
Vysoce citlivý C-reaktivní protein hodnocený komerčními soupravami (DRG kit, Německo) metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) s inter- a intra-assay variačním koeficientem (CV) <20 %. Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce
Vylučování albuminu močí
Časové okno: 3 měsíce
Vylučování albuminu močí hodnocené sběrem moči přes noc (12 hodin). Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Systolický a diastolický krevní tlak hodnocený rtuťovou sfygnomanometrií. Pacienti byli uloženi do sedu a po desetiminutovém odpočinku byly získány dva údaje z pravé ruky s pětiminutovým intervalem. Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: 3 měsíce
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace vypočítaná pomocí vzorce vyvinutého společností Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration. Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce
sérové ​​koncentrace kreatininu
Časové okno: 3 měsíce
sérové ​​koncentrace kreatininu stanovené Jaffeho metodou. Měřeno na začátku, 3. měsíc
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alireza Esteghamati, MD, Endocrinology and Metabolism Research Center (EMRC), Vali-Asr Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 931133003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit