Természetes napfényvédelem és szimulált napfényvédelem, amelyet fényvédők és szövetek kínálnak

Bevételi kritériumok:

1. Fitzpatrick I, II, III, IV vagy V típusú bőr.
2. Hanyatt fekvő helyzetben 4 órán át természetes napfénynek kell kitenni
3. Képes olvasni, írni, beszélni és megérteni az angol nyelvet.
4. Személyesen elolvasta, aláírta és dátummal látta el a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (beleértve a HIPAA-nyilatkozatot is) és a fényképes kiadást
5. Általában jó egészségi állapotban van az alany által közölt kórtörténet alapján
6. Egészséges férfi vagy női alanyok, akiknek nincs klinikailag jelentős betegségre utaló kórtörténete vagy bizonyítéka, egy rövid kórtörténeti interjú alapján.

7. Hajlandó és képes követni a tanulmányi utasításokat, beleértve:

   • A vizsgálat 1. napján legfeljebb 4 órán keresztül tartózkodjon a szabadban, napfénynek kitéve vagy a laboratóriumban úgy, hogy a hátán lévő bőrt fényvédő krémekkel és szövetekkel védi.
   • Vigye fel a speciális fényvédő krémeket és szöveteket a hátoldalon lévő kijelölt helyekre, és feküdjön mozdulatlanul.
   • Nincsenek vizuális jelei a közelmúltban napozásnak a hátán.
   • Nem használtak nemrégiben fényvédőt vagy krémet a hátoldalon.
   • Vegyen részt tervezett látogatásokon, és szándékozik sikeresen befejezni a vizsgálatot
   • Maradjon távol a naptól, vagy maradjon bent a napsugárzástól a megfigyelés után a 2. napon.
   • A nők nem ajánlottak olyan melltartó használatától, amely nyomást gyakorol a bőrfelületre, ami megnehezítheti az erythema vagy a PPD értékelését a 2. napon.
   • A vizsgálat időtartama alatt tartózkodjon más fényvédő termékek használatától vagy szolárium használatától.

Kizárási kritériumok:

1. Olyan személyek, akik ismerten allergiásak vagy érzékenyek a fényvédőkre vagy a teszttermékekben vagy a gyakori helyi bőrápoló termékekben (beleértve a ragasztókat) lévő bármely összetevőre.
2. Érzékelhető bőrpír, PPD a háton a PI vagy a kijelölt személy által meghatározottak szerint.
3. Ismert terhes vagy szoptató nők.
4. Bármilyen betegségben vagy bőrállapotban szenvedő egyének (pl. aktív [pl. fellobbanó] ekcéma vagy pikkelysömör, bőrrák, atipikus nevus, polimorf fénykitörés (PMLE), porfiria, szisztémás lupus erythematous (SLE), xeroderma pigmentosa (XP)), amelyek megzavarhatják a vizsgálatot, vagy növelhetik az alany kockázatát.
5. Azok az egyének, akiknek saját bevallásuk szerint KONTROLLÁLHATATLAN anyagcsere-betegségeik vannak, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, hyper/hypothyreosis, hypercholesterinaemia
6. Azok az alanyok, akik olyan krónikus betegségekre szednek gyógyszert, amelyek érzékenyebbé tehetik a napsugárzást (például tetraciklinek, gombaellenes szerek, bizonyos vízhajtók stb.)
7. Bőrbetegségek a vizsgált helyeken (pl. fényérzékenységi rendellenességek stb.), amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
8. Olyan személy, akinek bármilyen olyan állapota van, amely a PI megítélése szerint a jelöltet nem megfelelő alanygá teszi a tanulmányi részvételhez
9. Olyan állapotokkal vagy helyzettel rendelkező egyének, amelyek a PI véleménye szerint jelentős kockázatnak tehetik ki az alanyt, megzavarhatják a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen akadályozhatják az alany vizsgálatban való részvételét
10. Az érintett személy a PI szerint nem tudja befejezni a vizsgálatot