Natürlicher Sonnenschutz und simulierter Sonnenschutz von Sonnenschutzmitteln und Stoffen

Einschlusskriterien:

1. Hauttyp Fitzpatrick Typ I, II, III, IV oder V.
2. Muss bis zu 4 Stunden in Bauchlage dem natürlichen Sonnenlicht ausgesetzt sein
3. Kann die englische Sprache lesen, schreiben, sprechen und verstehen.
4. Hat persönlich die Einverständniserklärung (einschließlich HIPAA-Offenlegung) und Fotofreigabe gelesen, unterschrieben und datiert
5. Im Allgemeinen bei guter Gesundheit, basierend auf der vom Probanden berichteten Krankengeschichte
6. Gesunde männliche oder weibliche Probanden ohne Vorgeschichte oder Hinweise auf eine klinisch relevante medizinische Störung, wie aus einem kurzen Anamnesegespräch ermittelt.

7. Bereit und in der Lage, die Studienanweisungen zu befolgen, einschließlich:

   • Bleiben Sie an Tag 1 während der Studie bis zu 4 Stunden im Freien der Sonne oder im Labor ausgesetzt, wobei die Haut auf dem Rücken durch Sonnenschutzmittel und Stoffe geschützt ist
   • Tragen Sie die speziellen Sonnenschutzmittel und Stoffe auf die dafür vorgesehenen Stellen auf dem Rücken auf und legen Sie sich bewegungslos hin.
   • Keine sichtbaren Anzeichen einer kürzlichen Sonneneinstrahlung auf der Rückseite.
   • Keine Sonnenschutzmittel oder Lotionen, die kürzlich auf dem Rücken verwendet wurden.
   • Nehmen Sie an geplanten Besuchen teil und beabsichtigen Sie, die Studie erfolgreich abzuschließen
   • Halten Sie sich von der Sonne fern oder bleiben Sie bis nach der Beobachtung am 2. Tag drinnen, wenn Sie der Sonne ausgesetzt sind.
   • Frauen wird davon abgeraten, einen BH zu tragen, der Druck auf die Hautstellen ausübt, was die Beurteilung von Erythem oder PPD an Tag 2 erschweren kann.
   • Verzichten Sie während der Dauer der Studie auf die Verwendung anderer Sonnenschutzmittel oder die Nutzung der Sonnenbank.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit bekannten Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Sonnenschutzmitteln oder Inhaltsstoffen, die in den Testprodukten oder gängigen topischen Hautpflegeprodukten enthalten sind, einschließlich Klebstoffen.
2. Wahrnehmbares Erythem, PPD auf dem Rücken, wie vom PI oder Beauftragten bestimmt.
3. Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind oder stillen.
4. Personen mit Erkrankungen oder Zuständen der Haut (z. B. aktiv [d. h. Ekzem oder Psoriasis, Hautkrebs, atypischer Nävus, polymorphe Lichtdermatose (PMLE), Porphyrie, systemischer Lupus erythematös (SLE), Xeroderma pigmentosa (XP)), die die Studie stören oder das Risiko für den Probanden erhöhen könnten.
5. Personen mit selbstberichteten UNKONTROLLIERTEN Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyper-/Hypothyreose, Hypercholesterinämie
6. Personen, die Medikamente gegen chronische Erkrankungen einnehmen, die eine Person sonnenempfindlicher machen können (z. B. Tetracycline, Antimykotika, bestimmte Diuretika usw.)
7. Hauterkrankungen an getesteten Stellen (z. B. Lichtempfindlichkeitsstörungen usw.), die das Ergebnis der Studie beeinflussen können
8. Eine Person, die einen Zustand hat, der den Kandidaten nach Ansicht des PI zu einem ungeeigneten Probanden für die Studienteilnahme macht
9. Personen mit einem Zustand oder einer Situation, die nach Meinung des PI den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen können
10. Person, die vom PI als nicht in der Lage angesehen wird, die Studie abzuschließen