Proteção natural da luz solar e proteção simulada da luz solar oferecida por protetores solares e tecidos

Critério de inclusão:

1. Tipo de pele Fitzpatrick I, II, III, IV ou V.
2. Deve poder ser exposto à luz solar natural por até 4 horas em uma posição deitada
3. Capaz de ler, escrever, falar e compreender a língua inglesa.
4. Leu, assinou e datou pessoalmente o Formulário de Consentimento Informado (incluindo a divulgação da HIPAA) e a Liberação de Fotografia
5. Geralmente com boa saúde com base no histórico médico relatado pelo sujeito
6. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino sem histórico ou evidência de distúrbio médico clinicamente relevante, conforme determinado a partir de uma breve entrevista de histórico médico.

7. Disposto e capaz de seguir as instruções do estudo, incluindo:

   • Permanecer ao ar livre exposto ao sol ou no laboratório por até 4 horas no dia 1 durante o estudo com a pele exposta nas costas protegida por protetores solares e tecidos
   • Aplique os protetores solares e tecidos específicos nos locais designados nas costas e deite-se imóvel.
   • Sem sinais visuais de exposição solar recente nas costas.
   • Sem protetores solares ou loções usadas recentemente nas costas.
   • Participar de visitas agendadas e pretender concluir o estudo com sucesso
   • Fique longe do sol ou fique em casa desde a exposição ao sol até depois da observação no dia 2.
   • As mulheres são desencorajadas a usar um sutiã que aplique pressão nas áreas da pele que podem dificultar a avaliação do eritema ou PPD no dia 2.
   • Abster-se de usar outros produtos de proteção solar ou uso de cama de bronzeamento durante a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com alergias ou sensibilidades conhecidas a protetores solares ou qualquer ingrediente contido nos produtos de teste ou produtos tópicos comuns para a pele, incluindo adesivos.
2. Eritema perceptível, PPD nas costas conforme determinado pelo PI ou designado.
3. Mulheres sabidamente grávidas ou amamentando.
4. Indivíduos com qualquer doença ou condição da pele (por exemplo, ativo [i.e. exacerbação] eczema ou psoríase, câncer de pele, nevo atípico, erupção polimórfica à luz (PMLE), porfiria, lúpus eritematoso sistêmico (LES), xeroderma pigmentosa (XP)) que podem interferir no estudo ou aumentar o risco para o indivíduo.
5. Indivíduos com condições metabólicas DESCONTROLADAS autorrelatadas, como diabetes, hipertensão, hiper/hipotireoidismo, hipercolesterolemia
6. Indivíduos que estão tomando medicamentos para condições crônicas que podem tornar um indivíduo mais sensível ao sol (por exemplo, tetraciclinas, antifúngicos, certos diuréticos, etc.)
7. Doenças de pele em locais testados (por exemplo, distúrbios de fotossensibilidade, etc.), que podem influenciar o resultado do estudo
8. Um indivíduo que tenha qualquer condição que, no julgamento do PI, torne o candidato um sujeito inadequado para participação no estudo
9. Indivíduos com uma condição ou situação que, na opinião do PI, pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo
10. Indivíduo visto pelo PI como incapaz de concluir o estudo