Protezione dalla luce solare naturale e protezione dalla luce solare simulata offerta da filtri solari e tessuti

Criterio di inclusione:

1. Pelle di tipo Fitzpatrick I, II, III, IV o V.
2. Deve essere in grado di essere esposto alla luce solare naturale per un massimo di 4 ore in posizione prona
3. In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere la lingua inglese.
4. Ha letto, firmato e datato personalmente il modulo di consenso informato (compresa la divulgazione HIPAA) e la liberatoria fotografica
5. Generalmente in buona salute sulla base dell'anamnesi riportata dal soggetto
6. - Soggetti sani di sesso maschile o femminile senza storia o evidenza di disturbo medico clinicamente rilevante, come determinato da un breve colloquio anamnestico.

7. Disponibilità e capacità di seguire le istruzioni dello studio, tra cui:

   • Rimanere all'aperto esposto al sole o in laboratorio per un massimo di 4 ore il giorno 1 durante lo studio con la pelle esposta sulla schiena protetta da creme solari e tessuti
   • Applicare le creme solari e i tessuti specifici nei siti designati sulla schiena e rimanere immobili.
   • Nessun segno visivo di recente esposizione al sole sul retro.
   • Niente creme solari o lozioni usate di recente sulla schiena.
   • Partecipa alle visite programmate e intendi completare con successo lo studio
   • Rimani fuori dal sole o rimani in casa dall'esposizione al sole fino a dopo l'osservazione del giorno 2.
   • Le donne sono scoraggiate dall'usare un reggiseno che esercita pressione sulle aree cutanee che potrebbero rendere difficile la valutazione dell'eritema o della PPD il giorno 2.
   • Astenersi dall'utilizzare altri prodotti per la protezione solare o l'uso di lettini abbronzanti durante la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Individui con allergie o sensibilità note ai filtri solari o a qualsiasi ingrediente contenuto nei prodotti del test o nei comuni prodotti topici per la cura della pelle, inclusi gli adesivi.
2. Eritema percettibile, PPD sulla schiena come determinato dal PI o designato.
3. Donne note per essere incinte o che allattano.
4. Individui con qualsiasi malattia o condizione della pelle (ad es. attiva [es. flaring] eczema o psoriasi, cancro della pelle, nevo atipico, eruzione polimorfa da luce (PMLE), porfiria, lupus eritematoso sistemico (LES), xeroderma pigmentosa (XP)) che potrebbero interferire con lo studio o aumentare il rischio per il soggetto.
5. Individui con condizioni metaboliche NON CONTROLLATE auto-riferite, come diabete, ipertensione, iper/ipotiroidismo, ipercolesterolemia
6. Soggetti che stanno assumendo farmaci per condizioni croniche che possono rendere un soggetto più sensibile al sole (ad esempio, tetracicline, antimicotici, alcuni diuretici, ecc.)
7. Malattie della pelle nei siti testati (ad esempio, disturbi della fotosensibilità, ecc.), che possono influenzare l'esito dello studio
8. Un individuo che presenta qualsiasi condizione che a giudizio del PI renda il candidato un soggetto inadatto alla partecipazione allo studio
9. Individui con una condizione o una situazione che, secondo l'opinione del PI, può mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio
10. Individuo considerato dal PI come non in grado di completare lo studio